Satunnaistettu kontrolloitu koe suun CBD:stä yläraajojen tuki- ja liikuntaelimistön kivun hoitoon

Sisällön kriteerit:

1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen.
2. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
3. Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
4. Päivittäinen visuaalinen analoginen kipupisteet >5/10 ja <9/10.
5. Kivun kesto yli tai yhtä suuri kuin 3 kuukautta.
6. Lääkärin diagnosoima tuki- ja liikuntaelinkipu yläraajoissa, mukaan lukien luuhun tai niveliin liittyvä kipu, jänteisiin tai nivelsiteisiin liittyvä kipu, lihaskipu tai fibromyalgia tai lääkärin diagnosoima leikkauksen jälkeinen kipu erillisellä kehon alueella, rajoittuu yläraajoihin .

7. Naisten on oltava valmis käyttämään hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tämän tutkimuksen aikana. Hyväksytyt ehkäisymuodot:

   • Norplant
   • Sterilointi
   • IUD (kohdunsisäinen laite)
   • Ehkäisylappu
   • Depo-Provera

   Seuraavaa voidaan käyttää yhdistettynä muihin ehkäisymenetelmiin:

   • Kondomit
   • Kalvo
   • Hyytelöt tai vaahto
   • Sieni
   • Kohdunkaulan korkki

8. Miesten on oltava valmiita olemaan synnyttämättä vauvaa tutkimuksen aikana ja 90 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen tai luovuttamaan siittiöpankille tänä aikana. On oltava valmis käyttämään hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tänä aikana. Hyväksytyt ehkäisymuodot:

   • Kondomit
   • Sterilointi

Poissulkemiskriteerit:

1. Aihe ei puhu tai lue englantia sujuvasti.
2. Kohde on sokea.
3. Vaikea sydän-, keuhko-, maksa- ja/tai munuaissairaus tai mikä tahansa muu merkittävä elimen toimintahäiriö.
4. Henkilö, jolla on ollut oireita (esim. huimausta, huimausta, näön hämärtymistä, sydämentykytystä, heikkoutta, pyörtymistä), jotka liittyvät asennon muutoksista johtuvaan verenpaineen laskuun.
5. Coumadinin käyttö seulonnan aikana.
6. Mielisairauden historia.
7. Kohteet, jotka ovat vangittuina.
8. Koehenkilöt, jotka täyttävät DSM-V:n kriteerit nykyiselle psykiatriselle sairaudelle, kuten kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle, masennukselle, ahdistukselle, skitsofrenialle, psykoosille, päihdehäiriölle tai muulle psykiatriselle diagnoosille
9. Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet nivelensisäisiä kortikosteroideja 30 päivää ennen seulontaa.
10. Huumeiden tai päihteiden väärinkäytön historia.
11. Aiempi CBD-tuotteen käyttö tällä hetkellä (tai edellisten 3 kuukauden aikana), jossa on käytetty virkistys- tai lääkekannabista tai mitä tahansa kannabinoidipohjaista lääkkeitä, eikä ole halukas pidättäytymään siitä tutkimuksen ajan.
12. Tutkittavalle on annettu kortikosteroidi-injektio ≤ 60 päivää aikaisemmin.
13. Koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita suostumaan opioidilääkkeiden tai paikallisten kipulääkkeiden kieltämiseen tutkimusjakson aikana.
14. Hedelmällisessä iässä oleva nainen tai miespotilaan kumppani, joka ei halua varmistaa, että hän tai hänen kumppaninsa käyttää tehokasta ehkäisyä, esimerkiksi hormonaalista ehkäisyä, kaksoisestettä, kohdunsisäistä laitetta, tutkimuksen aikana ja naisille 30 päivää sen jälkeen, ja miehet, kolmen kuukauden kuluttua.
15. Kuka tahansa mies, joka ei halua välttää siittiöiden luovuttamista tutkimushoitojakson aikana ja kolmen kuukauden ajan sen jälkeen.

16. Jokainen potilas, jolla on poikkeava maksan toiminta, joka on määritelty jommallakummalla seuraavista:

    • ALT > 5 x ULN tai kokonaisbilirubiini > 2 x ULN
    • ALT tai AST > 3 × ULN ja kokonaisbilirubiini > 2 x ULN tai INR > 1,5

17. Osallistujat 14 päivän kuluessa tutkimusmenettelystä, jotka ottavat reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä, jotka ovat CYP3A4:n substraatteja:

    • itrakonatsoli,
    • ketokonatsoli,
    • Azamuliini,
    • Troleandomysiini,
    • verapamiili,
    • Johanneksen syylä,
    • fenobarbitaali,

18. Osallistujat 14 päivän kuluessa tutkimusmenettelystä, jotka ottavat resepti- tai reseptivapaata lääkkeitä, jotka ovat CYP2C19:n substraatteja:

    • Nootkatone,
    • Tiklopidiini,
    • Rifampiini,
    • omepratsoli),

19. Potilaat, jotka käyttävät reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä, jotka ovat CYP2C8:n substraatteja:

    • Montelukasti,
    • kvertsetiini,
    • Feneltsiini,
    • Rifampiini,
    • klopidogreeli),

20. Osallistujat 14 päivän kuluessa tutkimusmenettelystä, jotka ottavat reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä, jotka ovat CYP2C9:n substraatteja:

    • Sulfafenatsoli,
    • Tieniilihappo,
    • karbamatsepiini,
    • apalutamidi,
    • Flukonatsoli,
    • Selekoksibi

21. Osallistujat 14 päivän kuluessa tutkimusmenettelystä, jotka ottavat resepti- tai reseptivapaata lääkkeitä, jotka ovat CYP1A2:n substraatteja:

    • alfa-naftoflavoni,
    • Furafylliini,
    • fenytoiini,
    • Rifampiini,
    • Ritonaviiri,
    • tupakointi,
    • teriflunomidi,
    • siproflaoksasiini,
    • suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet,
    • Allopurinoli

22. Osallistujat 14 päivän sisällä tutkimusmenettelystä, jotka ottavat resepti- tai reseptivapaata lääkkeitä, jotka ovat CYP2B6:n substraatteja:

    • sertraliini,
    • fensyklidiini,
    • tiotepa,
    • Tiklopidiini,
    • karbamatsepiini,
    • Efavirenez,
    • Rifampiini,
    • Bupropion.