침수 대 비침수 유도 뼈 재생은 임플란트 식립과 동시에 이루어집니다.
치과 임플란트는 손실되거나 예후가 좋지 않은 치아를 대체하는 가장 좋은 방법 중 하나로 전 세계적으로 인정받고 있습니다. 임플란트 치료의 장기적인 예후를 위한 적절한 조건을 만드는 다양한 변수가 있습니다.
임플란트 위치와 그 주위의 뼈는 과학 문헌에서 해당 치료의 수명을 결정하는 핵심 요소로 설명되어 있습니다.
임플란트 주위의 "임계 뼈 두께"를 정의해야 합니다. 이는 기본적으로 임플란트가 뼈로 완전히 둘러싸여 보호 역할을 해야 함을 의미합니다. 임플란트가 뼈로 둘러싸여 있지 않은 경우 뼈 유도 재생 절차가 수행될 수 있습니다.
이러한 절차는 임플란트 식립 전이나 동시에 시행될 수 있습니다. 표준 절차에서 임플란트 식립 중 동시 유도 골 재생은 임플란트를 남겨두고 재생 치유가 치은 아래에 있어야 하며, 해당 임플란트에 접근하려면 2차 수술이 필요합니다.
이 무작위 대조 시험에서 가설은 물에 잠기지 않으면 이 재생이 물에 잠긴 재생과 동일한 결과를 나타낼 수 있음을 발견하는 것입니다.
이를 위해 목표는 이러한 재생과 관련된 다양한 변수를 연구하여 비침수 프로토콜의 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Germán Pardo Perl, DDS, MSc
- 전화번호: +34630083315
- 이메일: Germanpardo@uic.es
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- Uic Barcelona
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연락하다:
- Germán Pardo Perl
- 전화번호: +34 630083315
- 이메일: germanpardo@uic.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 18세 이상의 남성 및 여성.
- 상악과 하악 치아 사이의 모든 치아 부위에 단일 유닛 임플란트 수복이 필요한 환자.
- 최대 수직 치수 높이(VDH)가 50%인 CT 영상(원뿔빔 컴퓨터 단층촬영, CBCT)을 통해 임플란트 주위 협측 골 열개를 예상합니다.
- 인접한 치아의 존재.
- 대합치의 존재.
- 최소 1차 안정성은 25Ncm입니다.
- 비흡연자 또는 가벼운 흡연자(하루 10개비 미만).
- 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환(예: 조절되지 않는 당뇨병, 골다공증, 비포스포네이트 약물)이 없습니다.
- 임플란트 식립 최소 4개월 전에 치아 발치를 시행합니다.
- 양호한 수준의 구강 위생(플라크 지수 < 25%)(Löe, 1967)
- 서면 동의서에 서명했습니다.
- 임플란트의 협측 및 설측에 최소 2mm의 각질화된 점막이 있습니다.
제외 기준:
상악동 거상술이 필요한 임플란트 수술입니다.
- 임플란트 부위의 이전 뼈 확대술.
- 활성 치주 질환.
- 재활 현장의 급성 감염.
- 장기간의 비스테로이드성 항염증제 치료(3개월).
- 수유 중인 여성 또는 현재 임신 중입니다.
- 심각한 인지 또는 정신 장애.
- 후속 검사를 위해 재방문 의사가 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통제 그룹(잠수 접근)
임플란트 식립과 동시에 골유도 재생을 봉합하여 치은 조직 아래에 침지시켜 1차 치유를 추구하는 표준/기존 접근법입니다.
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뼈 이종 이식 및 콜라겐 막을 이용한 유도 뼈 재생(침수 접근 방식)
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실험적: 테스트 그룹(비잠수 접근)
임플란트 식립과 동시에 유도된 뼈 재생이 지대치 주변의 2차 의도 치유 및 치간 봉합과 함께 비침수 방식으로 진행되는 접근법을 테스트합니다.
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뼈 이종 이식 및 콜라겐 막을 이용한 유도 뼈 재생(비침수 접근법)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수직 뼈 치수 변화
기간: 0~12개월
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CBCT 영상 비교.
초기 CBCT부터 12개월 CBCT까지의 수직 뼈 변화(mm)를 평가합니다.
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0~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수평 뼈의 치수 변화
기간: 0~12개월
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CBCT 영상 비교
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0~12개월
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협측 뼈 두께(열개 분해능)
기간: 0~12개월
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CBCT 영상 비교
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0~12개월
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한계 골 손실(MBL)
기간: 0~12개월
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2D 엑스레이 비교
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0~12개월
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임플란트 주위 임상 변수
기간: 0~12개월
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임상 변수
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0~12개월
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체적 매개변수
기간: 0~12개월
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STL 모델 비교
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0~12개월
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PROM
기간: 0~12개월
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환자 관련 결과.
(1-10의 전반적인 만족도, 1-10의 통증 인지, 1-10의 필요할 경우 반복할 의향)
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0~12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PER-ECL-2021-10
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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