Regeneración ósea guiada sumergida versus no sumergida simultánea a la colocación del implante.
Los implantes dentales son mundialmente reconocidos como una de las mejores formas de reemplazar los dientes perdidos o de mal pronóstico. Existen diferentes variables que crean las condiciones adecuadas para el pronóstico a largo plazo de los tratamientos con implantes.
La posición de los implantes y el hueso circundante se han descrito en la literatura científica como factores clave en la longevidad de esos tratamientos.
Debe definirse el "espesor óseo crítico" alrededor de los implantes. Básicamente significa que los implantes tienen que estar completamente rodeados de hueso, que servirá como protección. Si los implantes no están rodeados de hueso, se pueden realizar procedimientos como la regeneración ósea guiada.
Estos procedimientos pueden ejecutarse antes o simultáneamente durante la colocación del implante. En el procedimiento estándar, la regeneración ósea guiada simultánea durante la colocación del implante requiere dejar el implante y la regeneración cicatrizando por debajo de la encía, siendo necesaria una segunda cirugía para acceder a dichos implantes.
En este ensayo controlado aleatorio la hipótesis es descubrir si estas regeneraciones no sumergidas pueden mostrar los mismos resultados que las sumergidas.
Para ello, el objetivo es estudiar las diferentes variables en torno a esta regeneración para evaluar el desempeño del protocolo no sumergido.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Germán Pardo Perl, DDS, MSc
- Número de teléfono: +34630083315
- Correo electrónico: Germanpardo@uic.es
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- Uic Barcelona
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Contacto:
- Germán Pardo Perl
- Número de teléfono: +34 630083315
- Correo electrónico: germanpardo@uic.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Hombres y mujeres mayores de 18 años.
- Pacientes que requieren restauración con implantes unitarios en cualquier sitio dental del maxilar y la mandíbula entre los dientes.
- Anticipación de una dehiscencia ósea bucal periimplantaria mediante una imagen de TC (tomografía computarizada de haz cónico, CBCT) con una altura de dimensión vertical máxima (VDH) del 50%.
- Presencia de dientes adyacentes.
- Presencia de dientes antagonistas.
- Estabilidad primaria mínima de 25Ncm.
- No fumadores o fumadores leves (< 10 cigarrillos al día).
- Ausencia de enfermedades sistémicas que puedan influir en el resultado de la terapia (es decir, diabetes mellitus no controlada, osteoporosis, medicación con bifosfonatos).
- La extracción dental se realiza al menos 4 meses antes de la colocación del implante.
- Buen nivel de higiene bucal (Índice de placa < 25%) (Löe, 1967)
- Consentimiento informado por escrito firmado.
- Mucosa queratinizada de al menos 2 mm en vestibular y lingual del implante.
Criterios de exclusión:
Cirugía de implantes que requiere procedimiento de elevación de seno nasal.
- Aumento óseo previo en el lugar del implante.
- Enfermedad periodontal activa.
- Infección aguda en el sitio de rehabilitación.
- Terapia con medicamentos antiinflamatorios no esteroides a largo plazo (3 meses).
- Hembras lactantes o en estado de gestación.
- Trastornos cognitivos o psiquiátricos graves.
- Falta de voluntad para regresar para un examen de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control (enfoque sumergido)
Enfoque estándar/convencional en el que la regeneración ósea guiada simultáneamente a la colocación del implante se deja sumergida bajo el tejido gingival mediante sutura buscando la curación de primera intención.
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Regeneración Ósea Guiada mediante xenoinjerto óseo y membrana de colágeno (abordaje sumergido)
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Experimental: Grupo de prueba (enfoque no sumergido)
Probar un enfoque en el que la regeneración ósea guiada simultánea a la colocación del implante se deja de manera no sumergida con curación por segunda intención alrededor de un pilar y sutura interproximal.
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Regeneración Ósea Guiada mediante xenoinjerto óseo y membrana de colágeno (Abordaje No Sumergido)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios dimensionales del hueso vertical.
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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Comparación entre imágenes CBCT.
Se evaluarán los cambios óseos verticales en mm desde la CBCT inicial hasta la CBCT de 12 meses.
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0-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios dimensionales óseos horizontales.
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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Comparación entre imágenes CBCT
|
0-12 meses
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Grosor del hueso bucal (resolución de dehiscencia)
Periodo de tiempo: 0-12 meses
|
Comparación entre imágenes CBCT
|
0-12 meses
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Pérdida ósea marginal (MBL)
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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Comparación entre radiografías 2d
|
0-12 meses
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Parámetros clínicos periimplantarios
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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Variables clínicas
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0-12 meses
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Parámetros volumétricos
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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Comparación entre los modelos de STL
|
0-12 meses
|
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PROM
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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Resultados relacionados con el paciente.
(Satisfacción general de 1-10, Dolor percibido de 1-10, Disposición a repetir en caso de necesidad de 1-10)
|
0-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PER-ECL-2021-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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