비특이성 만성요통에 대한 기초 및 기능성 흡기근 훈련의 효과
2024년 12월 29일 업데이트: Fatih ÖZYURT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
비특이성 만성요통에서 고전적 물리치료와 기초 및 기능성 흡기근 훈련의 효과 비교
본 연구는 기본 및 기능적 호흡근 훈련이 통증, 장애 정도, 기능성에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.
본 연구에서는 참가자를 무작위로 3개 그룹으로 나눕니다.
첫 번째 그룹은 10주 동안 주립병원에서 적용되는 물리치료 애플리케이션으로 치료를 받게 된다.
2군은 주립병원에서 물리치료 외에 기본적인 호흡근 훈련 치료도 받게 된다.
세 번째 그룹은 주립병원에서 물리치료 외에 운동과 함께 호흡근육 훈련도 받게 된다.
평가는 첫 번째 세션 전, 30회 세션 후, 3개월차, 6개월차, 1년차에 이루어집니다.
평가에는 중재적 방법이 없습니다.
통증 강도, 장애 수준, 신체 활동 상태, 삶의 질, 움직임에 대한 두려움, 통증 악화, 불안 및 우울증 수준을 척도로 질문합니다.
신체 측정에서는 참가자의 유산소 능력을 2분 걷기 테스트로 측정하고 참가자의 유연성은 앉아서 오래 버티기 테스트로 참가자의 호흡 근력은 MIP/MEP 장치로 측정하며 참가자의 핵심 지구력은 몸통 굴곡근 지구력 테스트로 측정합니다. , 휴대용 동력계를 사용한 참가자의 하지 및 상지 근력, Biodex 밸런스 장치를 사용한 참가자의 자세 조절, 초음파를 사용한 참가자의 근육 두께.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fatih Özyurt, Master of Science
- 전화번호: +90 5393358469
- 이메일: fatih.ozyurt10@gmail.com
연구 장소
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Center
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Kırşehir, Center, 칠면조, 40100
- 모병
- Kırsehir Ahi Evran University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 18~65세 사이에 속하며,
- 최소 3개월(12주) 동안 지속되는 요통이 있는 경우,
- 통증 강도가 ≥3인 시각적 아날로그 척도(VAS)를 갖고,
- 오른손이 지배적입니다.
제외 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하지 않고,
- 암 병력이 있고,
- 척추 감염이 있는 경우,
- 류마티스 질환을 앓고 있으며,
- 척추 골절이 있어서,
- 위험 징후가 있는 경우(갑작스럽고 예상치 못한 체중 감소, 발열 등)
- 정신적인 장애가 있고,
- 이전에 척추 수술을 받은 적이 있는 경우,
- 신경근병증(신경근 압박으로 인해 하지에 나타나는 신경병증성 통증)이 있는 경우,
- 80% 이상 집에서 운동을 계속하지 않고,
- 해부학적, 선천적 이상이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고전물리치료그룹
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고전물리치료그룹(CF)은 주 3일, 10주간 총 30회에 걸쳐 대면 치료를 받게 된다. CF그룹에는 핫팩, 초음파, TENS, 기초운동 등이 적용됩니다. 핫팩을 요추 부위에 15분 동안 표면적으로 도포합니다. 요추 부위에는 1MHz~1.5Wt/cm2의 초음파를 가합니다. TENS 50Hz를 15분간 가해주며, 통증 부위를 중앙에 남겨둡니다. 기본 운동은 8~12회, 2세트로 적용됩니다. 환자의 내성이 증가함에 따라 반복 횟수와 세트 횟수가 늘어납니다. 골반 기울기 운동 앙와위 고관절 굴곡근 스트레칭 앙와위 요추 신전근 스트레칭 크런치 Cat-Camel 운동 |
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실험적: 기초 흡기근 훈련
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고전물리치료그룹(CF)은 주 3일, 10주간 총 30회에 걸쳐 대면 치료를 받게 된다. CF그룹에는 핫팩, 초음파, TENS, 기초운동 등이 적용됩니다. 핫팩을 요추 부위에 15분 동안 표면적으로 도포합니다. 요추 부위에는 1MHz~1.5Wt/cm2의 초음파를 가합니다. TENS 50Hz를 15분간 가해주며, 통증 부위를 중앙에 남겨둡니다. 기본 운동은 8~12회, 2세트로 적용됩니다. 환자의 내성이 증가함에 따라 반복 횟수와 세트 횟수가 늘어납니다. 골반 기울기 운동 앙와위 고관절 굴곡근 스트레칭 앙와위 요추 신전근 스트레칭 크런치 Cat-Camel 운동
고전 물리치료 외에도 파운데이션 흡기근 훈련(IKE)은 10주 동안 주 3일, 30회 세션 동안 대면 치료를 받게 됩니다.
그 외의 날에는 집에서 아침, 저녁 15분씩 총 30분간 IKE를 적용하고 일기를 작성하게 됩니다.
IKE는 임계압력을 부하할 수 있는 장치를 적용하게 됩니다.
IKE 그룹은 10주 동안 운동 프로그램을 계속할 예정이다.
운동강도는 운동그룹별로 MIP 40~50%로 조절됩니다.
10번의 연속 호흡 주기 후에는 3~4번의 호흡 조절이 요청됩니다.
내성이 증가하면 연속 호흡주기가 증가합니다.
강도는 매주 MIP 측정을 통해 조정됩니다.
운동 후속 조치를 보장하기 위해 각 참가자에 대한 일일 모니터링 양식이 생성됩니다.
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실험적: 기능성 흡기근 훈련 그룹
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고전물리치료그룹(CF)은 주 3일, 10주간 총 30회에 걸쳐 대면 치료를 받게 된다. CF그룹에는 핫팩, 초음파, TENS, 기초운동 등이 적용됩니다. 핫팩을 요추 부위에 15분 동안 표면적으로 도포합니다. 요추 부위에는 1MHz~1.5Wt/cm2의 초음파를 가합니다. TENS 50Hz를 15분간 가해주며, 통증 부위를 중앙에 남겨둡니다. 기본 운동은 8~12회, 2세트로 적용됩니다. 환자의 내성이 증가함에 따라 반복 횟수와 세트 횟수가 늘어납니다. 골반 기울기 운동 앙와위 고관절 굴곡근 스트레칭 앙와위 요추 신전근 스트레칭 크런치 Cat-Camel 운동
기능성 흡기근 트레이닝 그룹은 고전적인 물리치료와 더불어 기능성 흡기근 트레이닝을 주 3일, 10주, 총 30회기 대면치료로 진행됩니다.
그 외 날에는 집에서 아침, 저녁 15분씩 총 30분 동안 Foundation-ICE를 바르고 다이어리를 작성하게 됩니다.
처음 4주 동안 호흡 주기를 교육하기 위해 기초 IKE 그룹에 동일한 프로토콜을 적용하고 마지막 6주 동안 저항 호흡을 표 2의 운동과 동시에 수행합니다.
운동 프로그램은 F-ICE, 처음 4주간은 파운데이션 IKE, 이후 6주간은 F-ICE 등 총 10주 동안 진행된다.
운동강도는 운동그룹별로 MIP 40~50%로 조절됩니다.
10번의 연속 호흡 주기 후에는 3~4번의 호흡 조절이 요청됩니다.
내성이 증가하면 연속 호흡주기가 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 정보 평가
기간: 기준선
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참가자의 사회인구학적 정보 양식에는 체중(킬로그램)이 포함됩니다.
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기준선
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사회인구학적 정보 평가
기간: 기준선
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참가자의 사회인구학적 정보 양식에는 키(센티미터)가 포함됩니다.
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기준선
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사회인구학적 정보 평가
기간: 기준선
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참가자의 사회인구학적 정보 양식에는 성별(남성/여성), 연령(세), 주로 사용하는 상지(먹는 손), 통증 위치(가운데, 오른쪽, 왼쪽), 통증 정도(VAS), 통증 정도가 포함됩니다. 교육, 직업, 직업 활동 상태, 운동 습관(예/아니오), 음주 및 담배 소비(예/아니요), 가족력, 개인력, 동반 질병 및 사용된 약물.
참가자의 체질량지수는 kg/m2 공식을 사용하여 계산되어 기록됩니다.
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기준선
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통증 강도 평가
기간: 기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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통증 강도는 VAS(Visual Analog Scale)로 측정됩니다.
VAS는 환자에게 지난 일주일 동안 느꼈던 통증의 강도를 0~10cm(0-통증이 전혀 없다, 10-내가 느낄 수 있는 가장 심한 통증이 있음) 사이에서 표시하도록 요청합니다.
높은 점수는 심한 통증을 나타냅니다.
VAS는 NSCLBP 환자의 통증 강도를 결정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
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기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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장애등급 평가
기간: 기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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장애 수준은 Oswetry 장애 지수(ODI)로 평가됩니다.
일상생활 및 기능적 움직임에 제한이 있는 환자의 요통으로 인한 장애정도를 ODI로 평가하였다.
총 10개의 문항으로 구성된 ODI는 환자의 여행활동, 성생활, 수면, 사회생활, 앉기, 걷기, 서기, 통증강도, 들어올리기, 개인위생활동 등에 대해 질문한다.
각 질문은 0~5점(0-전혀 방해하지 않음, 5-완전히 방해함)으로 점수가 매겨집니다.
점수가 높다는 것은 장애 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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호흡근력 평가
기간: 기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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호흡근력은 말초근력 강화를 위한 중재 전후에 측정됩니다.
호흡근력은 구강내압을 전자적으로 측정할 수 있는 휴대용기기(구강내압측정기)를 이용하여 측정하게 됩니다.
최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)은 비침습적 방법인 구강내 압력 측정을 통해 기록됩니다.
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기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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횡격막, 복횡근 및 다열근, 근육 두께 평가
기간: 기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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다이어프램 두께와 이동성은 초음파 검사 Clarius C3HD(Clarius Mobile Health, BC, Canada)를 사용하여 평가됩니다.
횡경막 두께 측정은 8~9번째 늑간 공간에서 8~15mHz 선형 프로브를 사용하여 이루어집니다.
기능적 잔기 용량(FRC) 수준은 최대 호기가 끝날 때 측정되고, 총 폐활량(TLC) 수준은 최대 흡기가 끝날 때 측정됩니다.
농축 비율은 흡기말 두께/호기말 다이어프램 두께 공식을 사용하여 계산되고, 농축 비율은 흡기말 두께-호기말 두께/호기말 두께 공식을 사용하여 계산됩니다.
다이어프램 이동성은 휴식 중 M 모드와 1~6mHz 볼록 프로브를 사용한 심호흡을 사용하여 평가됩니다.
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기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 평가
기간: 기준선
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신체 활동은 국제 신체 활동 설문지(SFIPAQ)의 약식을 사용하여 평가됩니다.
7개의 질문으로 구성된 설문지는 활동을 나열하고 지난 주 동안 각 활동의 기간과 빈도에 대해 묻습니다.
걷기(3.3MET), 중강도 신체활동(4.0MET), 고강도 신체활동(8.0MET)에 대해 정의된 MET 값에 지속시간(분)과 빈도(일)를 곱하여 신체활동 점수를 계산합니다. "MET-분/주"로 표시됩니다.
앉는 문제는 신체활동 점수(103점)에 포함되지 않습니다.
신체 활동 수준은 비활동적(<600 MET-분/주), 최소 활동(600-3000 MET-분/주), 활동적(>3000 MET-분/주)으로 분류됩니다.
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기준선
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운동능력 평가
기간: 기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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운동 능력은 중재 전후에 "2분 걷기 테스트(2MWT)"를 통해 평가됩니다.
2MWT는 기능적 운동 능력 평가를 위해 자주 사용되며, 저비용, 임상적으로 중요하고 권장되는 테스트입니다.
테스트 중에 환자는 15미터 복도에서 2분 동안 가능한 한 빨리 걸어야 합니다.
검사 전에는 환자에게 언제든지 멈추고 쉴 수 있다는 안내를 해주지만, 이번에는 시간이 추가되지 않습니다.
시험 중에는 매 순간 표준 표현을 사용하도록 격려합니다.
테스트 후에는 총 걸은 거리가 미터 단위로 기록됩니다.
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기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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유연성 평가
기간: 기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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환자의 유연성은 앉아서 뻗기 테스트를 통해 평가됩니다.
환자의 한쪽 발은 S&R Sit and Reach® 측정 테이블 위에 놓고 다른 쪽 발은 바닥에 놓고 다리는 무릎에서 구부린 자세로 눕게 됩니다.
적용을 수행하는 환자는 손을 서로 포개고 천천히 통제된 방식으로 앞으로 뻗습니다.
그런 다음 치료사는 환자에게 S&R Sit and Reach® 자 위에 손을 뻗도록 세 번 요청하고 최고 수준을 기록합니다.
데이터는 센티미터 단위로 기록됩니다.
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기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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핵심 지구력 평가
기간: 기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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몸통 굴근 지구력 테스트는 코어 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트가 시작되기 전에 침대 머리 부분을 60°로 설정합니다.
참가자는 침대 머리에 등을 기대고 무릎과 엉덩이를 90° 굴곡시킵니다.
이 시간 동안 참가자의 상지는 가슴 위에서 교차됩니다.
테스트가 시작되면 침대 머리 부분이 낮아지고 참가자는 자세를 유지해야 합니다.
참가자가 자신의 위치를 바꾸지 않고 보낸 시간은 초 단위로 기록됩니다.
테스트는 한 번 반복됩니다.
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기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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자세 조절 평가
기간: 기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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자세 조절은 중재 전후에 우리 클리닉에서 적극적으로 사용되는 Biodex® 시스템을 사용하여 평가됩니다.
Biodex Balance System의 점수가 증가하면 균형이 악화되고 있음을 나타냅니다.
20초 동안의 정적 시험 기간을 거친 후 원형 링을 전후 방향과 내측 방향으로 움직여 중앙에 유지하도록 요청합니다.
8단계 저항 중 레벨 6(1은 가장 불안정하고 8은 가장 안정적임)이 동적 균형 평가에 사용됩니다.
20초의 테스트 기간이 끝나면 모든 개인의 일반 안정성 지수, 전후 안정성 지수, 내측 안정성 지수 및 일반 안정성 지수 점수가 정적 및 동적 균형 모두에 대해 기록됩니다.
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기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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삶의 질 평가
기간: 기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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Short Form-12는 신체기능(2항목), 신체역할(2항목), 신체통증(1항목), 전반적인 건강(1항목), 에너지(1항목), 사회적 기능 등 8개의 하위차원과 12개 항목으로 구성되어 있습니다. (1항목), 정서적 역할(2항목), 정신건강(2항목)입니다.
신체적, 정서적 역할과 관련된 항목은 이분법적(예, 아니오)으로 응답하는 반면, 그 외 항목은 3~6까지 리커트형 선택지가 있습니다.
설문조사의 총점은 0~100점으로, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호한 것을 의미합니다.
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기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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움직임에 대한 두려움
기간: 기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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Tampa Kinesiophobia Scale(TKS)은 급성 및 만성 요통, 섬유근통, 근골격 부상 및 편타성 손상 관련 상태를 평가하는 데 사용되는 17개 질문으로 구성된 체크리스트입니다.
척도는 4점 Likert 척도를 사용합니다(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함).
총점은 4, 8, 12, 16번 항목을 역순으로 계산한 후 계산됩니다.
개인은 17~68점 사이의 총점을 받습니다.
척도에서 높은 점수는 개인이 운동공포증이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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고통의 파국화
기간: 기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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환자의 통증 재앙화는 "통증 재앙화 척도(PCS)"를 사용하여 평가됩니다.
개인의 과거 통증 경험, 심한 통증, 장애 및 정서 장애와 관련된 두려움, 감정 또는 사고와 같은 특정 변수를 신뢰성 있게 예측하는 것으로 보고된 터키 버전의 "통증 파국화 척도"는 통증 파국화 척도를 사용하여 평가됩니다. 규모(PCS).
척도는 0~4점(0=전혀 그렇지 않음, 1=다소)의 13개 문항으로 구성됩니다.
2=보통, 3=심함, 4=항상).
척도 점수가 높을수록 통증에 대한 두려움이 높다는 것을 의미합니다.
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기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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불안과 우울증
기간: 기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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병원 불안 및 우울증 척도는 환자의 불안 및 우울증 위험을 확인하고 수준 및 심각도 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
척도는 총 14개의 질문으로 구성되어 있습니다.
이 중 7개(홀수)는 불안을 측정하고 나머지 7개(짝수)는 우울증을 측정합니다.
이 척도는 4점 Likert 유형 측정을 제공합니다.
각 항목마다 점수가 다르게 매겨집니다.
항목 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 및 13은 심각도가 감소하며 3, 2, 1, 0으로 점수가 매겨집니다. 항목 2, 4, 7, 9, 12 및 14는 0, 1로 점수가 매겨집니다. , 2, 3.
이러한 항목 점수를 합산하여 하위 척도의 총점을 얻습니다.
불안 하위 척도에는 항목 1, 3, 5, 7, 9, 11 및 13이 추가되는 반면, 우울증 하위 척도에는 항목 2, 4, 6, 8, 10, 12 및 14의 점수가 추가됩니다.
각 제목은 0부터 21까지 점수가 매겨져 있습니다.
점수가 높을수록 불안과 우울이 높은 것을 의미합니다.
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기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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치료 만족도
기간: 10주
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치료 만족도는 VAS로 평가됩니다.
환자는 치료 후 0~10cm 사이에서 만족도를 표시하도록 요청받습니다.
높은 점수는 높은 만족도를 의미합니다.
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10주
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치료에 대한 의지
기간: 기준선
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치료 의지는 VAS를 통해 평가됩니다.
환자는 치료 전 0~10cm 사이에 자신의 의지 수준을 표시하라는 요청을 받습니다.
높은 점수는 높은 만족도를 의미합니다.
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기준선
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하체 및 상지 근력
기간: 기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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환자의 무릎 신근 및 어깨 외전근 근력은 휴대용 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
측정은 우세측과 비우세측에 대해 3회 반복되며, 가장 높은 값은 kgF로 기록됩니다.
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기준 - 10주 - 3개월 - 6개월 - 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Türkan Akbayrak, Professor, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Janssens L, Brumagne S, Polspoel K, Troosters T, McConnell A. The effect of inspiratory muscles fatigue on postural control in people with and without recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1088-94. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bee5c3.
- Finta R, Nagy E, Bender T. The effect of diaphragm training on lumbar stabilizer muscles: a new concept for improving segmental stability in the case of low back pain. J Pain Res. 2018 Nov 28;11:3031-3045. doi: 10.2147/JPR.S181610. eCollection 2018.
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .