Efeitos do treinamento muscular inspiratório básico e funcional na dor lombar crônica inespecífica
29 de dezembro de 2024 atualizado por: Fatih ÖZYURT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Comparação dos efeitos do treinamento muscular inspiratório básico e funcional em adição à fisioterapia clássica na dor lombar crônica inespecífica
Este estudo foi planejado para examinar os efeitos do treinamento muscular respiratório básico e funcional na dor, nível de incapacidade e funcionalidade.
Neste estudo, os participantes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos.
O primeiro grupo será tratado com aplicações de fisioterapia aplicadas em hospitais estaduais durante 10 semanas.
O segundo grupo receberá tratamento básico de treinamento muscular respiratório, além de fisioterapia, em hospitais estaduais.
O terceiro grupo receberá treinamento muscular respiratório com exercícios além de fisioterapia em hospitais estaduais.
As avaliações serão feitas antes da primeira sessão, após a 30ª sessão, no 3º mês, no 6º mês e no 1º ano.
Não há método interventivo nas avaliações.
Intensidade da dor, nível de incapacidade, estado de atividade física, qualidade de vida, medo de movimento, catastrofização da dor, níveis de ansiedade e depressão serão questionados com escalas.
Nas medidas físicas, a capacidade aeróbica do participante será medida com o teste de caminhada de 2 minutos, a flexibilidade dos participantes com o teste de sentar e alongar, a força muscular respiratória dos participantes com o dispositivo MIP/MEP, a resistência central dos participantes com o teste de resistência dos músculos flexores do tronco , força muscular das extremidades inferiores e superiores dos participantes com um dinamômetro portátil, controle postural dos participantes com o dispositivo de equilíbrio Biodex e espessura muscular dos participantes com ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fatih Özyurt, Master of Science
- Número de telefone: +90 5393358469
- E-mail: fatih.ozyurt10@gmail.com
Locais de estudo
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Center
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Kırşehir, Center, Peru, 40100
- Recrutamento
- Kırsehir Ahi Evran University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo,
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Ter dor lombar que persiste há pelo menos 3 meses (12 semanas),
- Ter uma Escala Visual Analógica (VAS) de intensidade de dor ≥3,
- Ser dominante no lado direito.
Critérios de exclusão:
- Não se voluntariar para participar do estudo,
- Ter histórico de câncer,
- Tendo uma infecção espinhal,
- Ter uma condição reumatológica,
- Tendo uma fratura na coluna vertebral,
- Ter sinais de alerta (perda de peso repentina e inesperada, febre, etc.)
- Ter um distúrbio psicológico,
- Tendo uma cirurgia espinhal anterior,
- Ter radiculopatia (dor neuropática ao longo da extremidade inferior devido à compressão da raiz nervosa),
- Não continuar os exercícios em casa mais de 80%,
- Ter uma anomalia anatômica e congênita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Clássica
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O grupo de fisioterapia clássica (FC) será tratado presencialmente por 30 sessões no total, 3 dias por semana, 10 semanas. No grupo CF serão aplicados Hotpack, Ultrassom, TENS e Exercícios Básicos. O Hotpack será aplicado superficialmente na região lombar por 15 minutos. Ultrassom 1MHz- 1,5 Wt/cm2 será aplicado na região lombar. Será aplicado TENS 50 Hz por 15 minutos, deixando a área dolorida no meio. Os exercícios básicos serão aplicados em 8-12 repetições, 2 séries. O número de repetições e séries aumentará à medida que a tolerância dos pacientes aumentar. Exercícios de inclinação pélvica Alongamento supino dos flexores do quadril Alongamento supino dos extensores lombares Crunches Exercícios de gato-camelo |
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Experimental: Treinamento muscular inspiratório básico
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O grupo de fisioterapia clássica (FC) será tratado presencialmente por 30 sessões no total, 3 dias por semana, 10 semanas. No grupo CF serão aplicados Hotpack, Ultrassom, TENS e Exercícios Básicos. O Hotpack será aplicado superficialmente na região lombar por 15 minutos. Ultrassom 1MHz- 1,5 Wt/cm2 será aplicado na região lombar. Será aplicado TENS 50 Hz por 15 minutos, deixando a área dolorida no meio. Os exercícios básicos serão aplicados em 8-12 repetições, 2 séries. O número de repetições e séries aumentará à medida que a tolerância dos pacientes aumentar. Exercícios de inclinação pélvica Alongamento supino dos flexores do quadril Alongamento supino dos extensores lombares Crunches Exercícios de gato-camelo
Além da Fisioterapia Clássica, o Treinamento Muscular Inspiratório Básico (IKE) será tratado presencialmente por 30 sessões, 3 dias por semana, 10 semanas.
Nos demais dias, o IKE será aplicado em casa por 15 minutos pela manhã e à noite por um total de 30 minutos e será acompanhado por um diário.
O IKE será aplicado com um dispositivo que pode carregar com pressão limite.
O grupo IKE continuará o programa de exercícios por 10 semanas.
A intensidade do exercício será ajustada para 40-50% da PImáx para o grupo de exercícios.
Após 10 ciclos respiratórios consecutivos, serão solicitados 3-4 controles respiratórios.
À medida que a tolerância aumenta, o ciclo respiratório consecutivo aumenta.
A intensidade será ajustada por meio de medições semanais de PImáx.
Serão criados formulários de monitoramento diário para cada participante para garantir o acompanhamento dos exercícios.
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Experimental: Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório Funcional
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O grupo de fisioterapia clássica (FC) será tratado presencialmente por 30 sessões no total, 3 dias por semana, 10 semanas. No grupo CF serão aplicados Hotpack, Ultrassom, TENS e Exercícios Básicos. O Hotpack será aplicado superficialmente na região lombar por 15 minutos. Ultrassom 1MHz- 1,5 Wt/cm2 será aplicado na região lombar. Será aplicado TENS 50 Hz por 15 minutos, deixando a área dolorida no meio. Os exercícios básicos serão aplicados em 8-12 repetições, 2 séries. O número de repetições e séries aumentará à medida que a tolerância dos pacientes aumentar. Exercícios de inclinação pélvica Alongamento supino dos flexores do quadril Alongamento supino dos extensores lombares Crunches Exercícios de gato-camelo
O Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório Funcional receberá treinamento muscular inspiratório funcional além da fisioterapia clássica, 3 dias por semana, 10 semanas, 30 sessões no total, tratamento presencial.
Nos demais dias, a base-ICE será aplicada em casa por 15 minutos pela manhã e à noite, totalizando 30 minutos, e será acompanhada de diário.
O mesmo protocolo será aplicado com o grupo de base IKE para ensino do ciclo respiratório nas primeiras 4 semanas, e a respiração resistida será trabalhada simultaneamente aos exercícios da Tabela 2 nas últimas 6 semanas.
O programa de exercícios continuará por um total de 10 semanas, incluindo F-ICE, IKE básico nas primeiras 4 semanas e F-ICE nas 6 semanas seguintes.
A intensidade do exercício será ajustada para 40-50% da PImáx para o grupo de exercícios.
Após 10 ciclos respiratórios consecutivos, serão solicitados 3-4 controles respiratórios.
À medida que a tolerância aumenta, o número de ciclos respiratórios consecutivos aumentará
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Informações Sociodemográficas
Prazo: Linha de base
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O formulário de informações sociodemográficas dos participantes incluirá o peso corporal (quilograma).
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Linha de base
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Avaliação de Informações Sociodemográficas
Prazo: Linha de base
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O formulário de informações sociodemográficas dos participantes incluirá altura (centímetro).
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Linha de base
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Avaliação de Informações Sociodemográficas
Prazo: Linha de base
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O formulário de informações sociodemográficas dos participantes incluirá sexo (masculino/feminino), idade (anos), extremidade superior dominante (mão com a qual come), localização da dor (meio, direita, esquerda), intensidade da dor (VAS), nível de escolaridade, profissão, situação de atividade ocupacional, hábitos de prática de exercícios (sim/não), consumo de álcool e cigarro (sim/não), antecedentes familiares, antecedentes pessoais, doenças concomitantes e medicamentos utilizados.
Os índices de massa corporal dos participantes serão calculados usando a fórmula kg/m2 e registrados.
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Linha de base
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Avaliação da intensidade da dor
Prazo: Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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A intensidade da dor será medida com a Escala Visual Analógica (VAS).
A EVA pede ao paciente para marcar a intensidade da dor que sentiu durante a última semana entre 0-10 cm (0- não tenho dor, 10- tenho a dor mais forte que posso sentir).
Pontuações altas indicam dor intensa.
A EVA é um método válido e confiável para determinar a intensidade da dor em indivíduos com FLNS.
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Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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Avaliação do nível de deficiência
Prazo: Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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O nível de deficiência será avaliado com o Índice de Incapacidade de Oswetry (ODI).
O nível de incapacidade por dor nas costas em pacientes com limitações na vida diária e nos movimentos funcionais foi avaliado com o ODI.
O ODI, composto por 10 questões, questiona as atividades de deslocamento dos pacientes, vida sexual, sono, vida social, sentar, caminhar, ficar em pé, intensidade da dor, levantar pesos e atividades de cuidados pessoais.
Cada questão recebe uma pontuação de 0 a 5 (0- Não interfere em nada, 5- Interfere totalmente).
Pontuações altas indicam um alto nível de deficiência.
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Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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Avaliação da Força Muscular Respiratória
Prazo: Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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A força muscular respiratória será medida antes e depois das intervenções para força muscular periférica.
A força muscular respiratória será medida com um dispositivo portátil (dispositivo de medição de pressão intraoral) que pode medir a pressão intraoral eletronicamente.
A pressão inspiratória máxima (PImáx) e a pressão expiratória máxima (PEmáx) serão registradas com medição da pressão intraoral, que é um método não invasivo.
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Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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Diafragma, transverso abdominal e multífido, avaliação da espessura muscular
Prazo: Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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A espessura e a mobilidade do diafragma serão avaliadas com ultrassonografia Clarius C3HD, (Clarius Mobile Health, BC, Canadá).
As medições da espessura do diafragma serão feitas usando sonda linear de 8-15 MHz do 8º ao 9º espaço intercostal.
O nível de capacidade residual funcional (CRF) será medido no final da expiração máxima e o nível de capacidade pulmonar total (CPT) será medido no final da inspiração máxima.
A taxa de espessamento será calculada usando a fórmula de espessura do diafragma inspiratório final/espessura do diafragma expiratório final, e a fração de espessamento será calculada usando a fórmula de espessura inspiratória final-espessura expiratória final/espessura expiratória final.
A mobilidade do diafragma será avaliada usando o modo M durante repouso e inspiração profunda com sonda convexa de 1-6 mHz.
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Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de atividade física
Prazo: Linha de base
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A atividade física será avaliada usando a versão abreviada do Questionário Internacional de Atividade Física (SFIPAQ).
O questionário de sete perguntas lista as atividades e pergunta sobre a duração e frequência de cada atividade durante a semana anterior.
Os valores de MET definidos para caminhada (3,3 METs), atividade física de intensidade moderada (4,0 METs) e atividade física de intensidade vigorosa (8,0 METs) são multiplicados pela duração (minutos) e frequência (dias) para calcular o escore de atividade física em termos de "MET-min/semana".
A questão de sentar não está incluída na pontuação de atividade física (103).
Os níveis de atividade física serão classificados como inativos (<600 MET-min/semana), minimamente ativos (600-3000 MET-min/semana) e ativos (>3000 MET-min/semana).
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Linha de base
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Avaliação da capacidade de exercício
Prazo: Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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A capacidade de exercício será avaliada com o “Teste de caminhada de 2 minutos (TC2)” antes e depois das intervenções.
O TC2 é um teste frequentemente utilizado, de baixo custo, clinicamente significativo e recomendado para avaliação da capacidade funcional de exercício.
Durante o teste, a pessoa é solicitada a caminhar o mais rápido possível durante dois minutos em um corredor de 15 metros.
Antes do teste, a pessoa é informada que pode parar e descansar quando quiser, mas esse tempo não será acrescido.
Durante o teste, a pessoa será incentivada a usar expressões padrão a cada minuto.
Após o teste, a distância total percorrida é registrada em metros.
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Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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Avaliação da Flexibilidade
Prazo: Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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A flexibilidade do paciente será avaliada com o teste de sentar e alcançar.
O paciente será posicionado com um pé apoiado na mesa de medição S&R Sit and Reach®, a sola do outro pé no chão e a perna flexionada na altura do joelho.
O paciente que realiza a aplicação colocará as mãos uma sobre a outra e se estenderá para frente de forma lenta e controlada.
Em seguida, o terapeuta solicitará que ele estenda as mãos na régua S&R Sit and Reach® três vezes e registre o melhor grau.
Os dados serão registrados em centímetros.
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Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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Avaliação de resistência básica
Prazo: Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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O teste de resistência dos flexores do tronco será usado para avaliar a resistência do núcleo.
Antes do início do teste, a cabeceira da cama será levada a 60°.
O participante apoiará as costas na cabeceira da cama e, em seguida, flexionará os joelhos e quadris em 90°.
Durante este tempo, as extremidades superiores do participante ficarão cruzadas no peito.
Com o início do teste, a cabeceira da cama será abaixada e o participante será solicitado a manter a posição.
O tempo que o participante passa sem mudar de posição será anotado em segundos.
O teste será repetido uma vez.
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Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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Avaliação do Controle Postural
Prazo: Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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O controle postural será avaliado com o sistema Biodex®, que é usado ativamente em nossa clínica antes e depois das intervenções.
Pontuações crescentes no Biodex Balance System indicam que o equilíbrio está se deteriorando.
Após um período experimental de 20 segundos para estática, eles serão solicitados a manter o anel circular no centro, movendo-o nas direções ântero-posterior e mediolateral.
O nível 6 dos 8 níveis de resistência (1 é o menos estável, 8 é o mais estável) será utilizado na avaliação do equilíbrio dinâmico.
No final do período de teste de 20 segundos, o índice de estabilidade geral, o índice de estabilidade ântero-posterior, o índice de estabilidade mediolateral e as pontuações do índice de estabilidade geral de todos os indivíduos serão registrados para equilíbrio estático e dinâmico.
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Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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O Short Form-12 consiste em 8 subdimensões e 12 itens: funcionalidade física (2 itens), função física (2 itens), dor corporal (1 item), saúde geral (1 item), energia (1 item), funcionamento social (1 item), papel emocional (2 itens) e saúde mental (2 itens).
Enquanto os itens relacionados ao papel físico e emocional são respondidos como dicotômicos (sim ou não), outros itens possuem opções do tipo Likert que variam de 3 a 6.
A pontuação total da pesquisa varia entre 0-100, sendo que pontuações mais altas representam melhor saúde.
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Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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Medo do movimento
Prazo: Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS) é uma lista de verificação de 17 perguntas usada para avaliar dor lombar aguda e crônica, fibromialgia e lesões musculoesqueléticas e condições relacionadas ao efeito chicote.
A escala utiliza uma escala Likert de 4 pontos (1 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente).
Uma pontuação total é calculada após a inversão dos itens 4, 8, 12 e 16.
O indivíduo recebe uma pontuação total entre 17 e 68.
Uma pontuação alta na escala indica que o indivíduo apresenta cinesiofobia elevada.
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Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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Catastrofização da dor
Prazo: Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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A catastrofização da dor dos pacientes será avaliada usando a "Escala de Catastrofização da Dor (PCS)".
A versão turca da "Escala de Catastrofização da Dor", que foi relatada como prevendo com segurança certas variáveis, como medo, emoção ou pensamento relacionado às experiências passadas de dor, dor intensa, incapacidade e distúrbios emocionais dos indivíduos, será avaliada usando a Escala de Catastrofização da Dor. Escala (PCS).
A escala é composta por 13 questões pontuadas de 0 a 4 (0=Nada, 1=Um pouco.
2=Moderadamente, 3=Severamente, 4=Sempre).
Um aumento na pontuação da escala indica um elevado medo de sentir dor.
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Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão é usada para determinar o risco de ansiedade e depressão em pacientes e para medir seus níveis e mudanças na gravidade.
A escala é composta por um total de 14 questões.
Sete deles (números ímpares) medem a ansiedade e os outros sete (números pares) medem a depressão.
A escala fornece uma medida do tipo Likert de quatro pontos.
Cada item é pontuado de forma diferente.
Os itens 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 e 13 estão em gravidade decrescente e são pontuados como 3, 2, 1, 0. Os itens 2, 4, 7, 9, 12 e 14 são pontuados como 0, 1 , 2, 3.
As pontuações totais das subescalas são obtidas pela soma das pontuações desses itens.
Enquanto os itens 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 são somados para a subescala de ansiedade, os escores dos itens 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14 são somados para a subescala de depressão.
Cada título é pontuado de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade e depressão.
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Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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Satisfação com o Tratamento
Prazo: 10 semanas
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A satisfação com o tratamento será avaliada com VAS.
O paciente será solicitado a marcar seu nível de satisfação após o tratamento entre 0-10 cm.
Uma pontuação alta indicará um alto nível de satisfação.
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10 semanas
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Disposição para tratamento
Prazo: Linha de base
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A vontade para o tratamento será avaliada com VAS.
O paciente será solicitado a marcar seu nível de disposição entre 0-10 cm antes do tratamento.
Uma pontuação alta indicará um alto nível de satisfação.
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Linha de base
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Força muscular das extremidades inferiores e superiores
Prazo: Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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A força muscular extensora do joelho e abdutora do ombro dos pacientes será medida usando um dinamômetro portátil.
As medidas serão repetidas três vezes para os lados dominante e não dominante, e os maiores valores serão registrados em kgF.
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Linha de base - 10 semanas - 3 meses - 6 meses - 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Türkan Akbayrak, Professor, Hacettepe University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Janssens L, Brumagne S, Polspoel K, Troosters T, McConnell A. The effect of inspiratory muscles fatigue on postural control in people with and without recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1088-94. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bee5c3.
- Finta R, Nagy E, Bender T. The effect of diaphragm training on lumbar stabilizer muscles: a new concept for improving segmental stability in the case of low back pain. J Pain Res. 2018 Nov 28;11:3031-3045. doi: 10.2147/JPR.S181610. eCollection 2018.
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .