Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podstawowego i funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych w niespecyficznym przewlekłym bólu krzyża

29 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Fatih ÖZYURT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Porównanie efektów podstawowego i funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych w uzupełnieniu klasycznej fizjoterapii w niespecyficznym przewlekłym bólu krzyża

Celem tego badania było zbadanie wpływu podstawowego i funkcjonalnego treningu mięśni oddechowych na ból, poziom niepełnosprawności i funkcjonalność. W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 3 grupy. Pierwsza grupa będzie leczona zabiegami fizjoterapeutycznymi stosowanymi w szpitalach państwowych przez 10 tygodni. Druga grupa oprócz fizykoterapii w szpitalach państwowych przejdzie podstawowy zabieg treningu mięśni oddechowych. Trzecia grupa, oprócz fizjoterapii, w szpitalach państwowych przejdzie trening mięśni oddechowych połączony z ćwiczeniami. Oceny będą dokonywane przed pierwszą sesją, po 30 sesji, w 3 miesiącu, w 6 miesiącu oraz w pierwszym roku. W ewaluacjach nie stosuje się metody interwencyjnej. Za pomocą skal kwestionowane będą intensywność bólu, stopień niepełnosprawności, stan aktywności fizycznej, jakość życia, lęk przed ruchem, ból katastrofalny, poziom lęku i depresji. W pomiarach fizycznych mierzona będzie wydolność tlenowa uczestnika za pomocą 2-minutowego testu marszu, elastyczność uczestników za pomocą testu siedzenia i długiego, siła mięśni oddechowych uczestników za pomocą urządzenia MIP/MEP, wytrzymałość tułowia uczestników za pomocą testu wytrzymałości mięśni zginaczy tułowia , siłę mięśni kończyn dolnych i górnych uczestników za pomocą ręcznego dynamometru, kontrolę postawy uczestników za pomocą urządzenia do utrzymywania równowagi Biodex oraz grubość mięśni uczestników za pomocą ultradźwięków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Center
      • Kırşehir, Center, Indyk, 40100
        • Rekrutacyjny
        • Kırsehir Ahi Evran University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
  • Będąc w wieku 18-65 lat,
  • Ból krzyża utrzymujący się od co najmniej 3 miesięcy (12 tygodni),
  • Posiadanie wizualno-analogowej skali (VAS) natężenia bólu ≥3,
  • Dominacja prawej ręki.

Kryteria wykluczenia:

  • Niezgłoszenia się na wolontariat do udziału w badaniu,
  • Mając historię raka,
  • Mając infekcję kręgosłupa,
  • Mający chorobę reumatologiczną,
  • Mając złamanie kręgosłupa,
  • Objawy ostrzegawcze (nagła i nieoczekiwana utrata masy ciała, gorączka itp.)
  • Mając zaburzenia psychiczne,
  • po przebytej operacji kręgosłupa,
  • Choroby na radikulopatię (ból neuropatyczny wzdłuż kończyny dolnej spowodowany uciskiem korzenia nerwowego),
  • Niekontynuowanie ćwiczeń domowych w ponad 80%,
  • Posiadanie wady anatomicznej i wrodzonej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zespół Fizjoterapii Klasycznej
Inny: Zespół Fizjoterapii Klasycznej

Grupa fizjoterapii klasycznej (CF) będzie leczona twarzą w twarz przez łącznie 30 sesji, 3 dni w tygodniu, 10 tygodni. W grupie CF zastosowane zostaną ćwiczenia Hotpack, USG, TENS i ćwiczenia podstawowe. Hotpack przykłada się powierzchniowo w okolicę lędźwiową na 15 minut. Ultradźwięki o częstotliwości 1 MHz – 1,5 Wt/cm2 zostaną zastosowane w okolicy lędźwiowej. TENS 50 Hz zostanie przyłożony na 15 minut, pozostawiając bolesny obszar pośrodku. Podstawowe ćwiczenia będą stosowane w ilości 8-12 powtórzeń, 2 serie. Liczba powtórzeń i serii będzie zwiększana wraz ze wzrostem tolerancji pacjentów.

Ćwiczenia pochylenia miednicy Rozciąganie zginaczy bioder w pozycji leżącej Rozciąganie prostowników lędźwiowych w pozycji leżącej Brzuchy Ćwiczenia typu kot-wielbłąd
Eksperymentalny: Podstawowy trening mięśni wdechowych
Inny: Zespół Fizjoterapii Klasycznej

Grupa fizjoterapii klasycznej (CF) będzie leczona twarzą w twarz przez łącznie 30 sesji, 3 dni w tygodniu, 10 tygodni. W grupie CF zastosowane zostaną ćwiczenia Hotpack, USG, TENS i ćwiczenia podstawowe. Hotpack przykłada się powierzchniowo w okolicę lędźwiową na 15 minut. Ultradźwięki o częstotliwości 1 MHz – 1,5 Wt/cm2 zostaną zastosowane w okolicy lędźwiowej. TENS 50 Hz zostanie przyłożony na 15 minut, pozostawiając bolesny obszar pośrodku. Podstawowe ćwiczenia będą stosowane w ilości 8-12 powtórzeń, 2 serie. Liczba powtórzeń i serii będzie zwiększana wraz ze wzrostem tolerancji pacjentów.

Ćwiczenia pochylenia miednicy Rozciąganie zginaczy bioder w pozycji leżącej Rozciąganie prostowników lędźwiowych w pozycji leżącej Brzuchy Ćwiczenia typu kot-wielbłąd

Inny: Podstawowy trening mięśni wdechowych jako dodatek do klasycznej fizjoterapii
Oprócz klasycznej fizjoterapii, podstawowy trening mięśni wdechowych (IKE) będzie traktowany twarzą w twarz przez 30 sesji, 3 dni w tygodniu, 10 tygodni. W pozostałe dni IKE będzie stosowane w domu przez 15 minut rano i wieczorem, łącznie przez 30 minut, po czym będzie prowadzony dziennik. IKE będzie aplikowany za pomocą urządzenia, które może załadować się ciśnieniem progowym. Grupa IKE będzie kontynuować program ćwiczeń przez 10 tygodni. Intensywność ćwiczeń zostanie dostosowana do 40-50% MIP dla grupy ćwiczącej. Po 10 kolejnych cyklach oddechowych zostaną poproszeni o 3-4 kontrole oddechowe. Wraz ze wzrostem tolerancji wydłuża się kolejny cykl oddechowy. Intensywność zostanie dostosowana poprzez cotygodniowe pomiary MIP. Dla każdego uczestnika zostaną utworzone formularze codziennego monitorowania, aby zapewnić kontynuację ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych
Inny: Zespół Fizjoterapii Klasycznej

Grupa fizjoterapii klasycznej (CF) będzie leczona twarzą w twarz przez łącznie 30 sesji, 3 dni w tygodniu, 10 tygodni. W grupie CF zastosowane zostaną ćwiczenia Hotpack, USG, TENS i ćwiczenia podstawowe. Hotpack przykłada się powierzchniowo w okolicę lędźwiową na 15 minut. Ultradźwięki o częstotliwości 1 MHz – 1,5 Wt/cm2 zostaną zastosowane w okolicy lędźwiowej. TENS 50 Hz zostanie przyłożony na 15 minut, pozostawiając bolesny obszar pośrodku. Podstawowe ćwiczenia będą stosowane w ilości 8-12 powtórzeń, 2 serie. Liczba powtórzeń i serii będzie zwiększana wraz ze wzrostem tolerancji pacjentów.

Ćwiczenia pochylenia miednicy Rozciąganie zginaczy bioder w pozycji leżącej Rozciąganie prostowników lędźwiowych w pozycji leżącej Brzuchy Ćwiczenia typu kot-wielbłąd

Inny: Grupa funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych jako uzupełnienie fizjoterapii klasycznej
Grupa Funkcjonalnego Treningu Mięśni Wdechowych oprócz klasycznej fizjoterapii otrzyma funkcjonalny trening mięśni wdechowych, 3 dni w tygodniu, 10 tygodni, łącznie 30 sesji, leczenie twarzą w twarz. W pozostałe dni podkład-ICE będzie nakładany w domu na 15 minut rano i wieczorem, łącznie na 30 minut, po czym będzie prowadzony dziennik. Ten sam protokół zostanie zastosowany w podstawowej grupie IKE do nauki cyklu oddechowego przez pierwsze 4 tygodnie, a oddychanie z oporem będzie wykonywane jednocześnie z ćwiczeniami z Tabeli 2 przez ostatnie 6 tygodni. Program ćwiczeń będzie kontynuowany łącznie przez 10 tygodni, obejmujący F-ICE, podstawowy IKE przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie F-ICE przez 6 tygodni. Intensywność ćwiczeń zostanie dostosowana do 40-50% MIP dla grupy ćwiczącej. Po 10 kolejnych cyklach oddechowych wymagane będą 3-4 kontrole oddechowe. Wraz ze wzrostem tolerancji wzrasta liczba kolejnych cykli oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena informacji socjodemograficznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Formularz danych socjodemograficznych uczestników będzie zawierał masę ciała (kilogramy).
Linia bazowa
Ocena informacji socjodemograficznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Formularz danych socjodemograficznych uczestników będzie zawierał wzrost (w centymetrach).
Linia bazowa
Ocena informacji socjodemograficznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Formularz danych socjodemograficznych uczestników będzie uwzględniał płeć (mężczyzna/kobieta), wiek (lata), dominującą kończynę górną (ręka, którą je się), lokalizację bólu (środkowy, prawy, lewy), nasilenie bólu (VAS), poziom bólu wykształcenie, zawód, status aktywności zawodowej, aktywność fizyczna (tak/nie), spożycie alkoholu i papierosów (tak/nie), wywiad rodzinny, wywiad osobisty, choroby towarzyszące i stosowane leki. Wskaźniki masy ciała uczestników zostaną obliczone ze wzoru na kg/m2 i zapisane.
Linia bazowa
Ocena intensywności bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS prosi pacjenta o zaznaczenie natężenia bólu, jaki odczuwał w ciągu ostatniego tygodnia, w przedziale 0–10 cm (0 – nie odczuwam bólu, 10 – odczuwam najcięższy ból, jaki mogę odczuwać). Wysokie wyniki wskazują na silny ból. VAS jest ważną i niezawodną metodą określania natężenia bólu u osób z NSCLBP.
Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Ocena stopnia niepełnosprawności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Stopień niepełnosprawności będzie oceniany za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswetry (ODI). Do oceny stopnia niepełnosprawności z powodu bólów kręgosłupa u pacjentów z ograniczeniami w codziennym życiu i ruchach funkcjonalnych zastosowano skalę ODI. Kwestionariusz ODI, składający się z 10 pytań, dotyczy czynności związanych z podróżowaniem, życiem seksualnym, snem, życiem towarzyskim, siedzeniem, chodzeniem, staniem, natężeniem bólu, podnoszeniem ciężarów i czynnościami związanymi z higieną osobistą. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 5 (0 – w ogóle nie przeszkadza, 5 – całkowicie przeszkadza). Wysokie wyniki wskazują na wysoki stopień niepełnosprawności.
Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Ocena siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Przed i po interwencjach mierzona będzie siła mięśni oddechowych w celu zbadania siły mięśni obwodowych. Siła mięśni oddechowych będzie mierzona za pomocą przenośnego urządzenia (urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego), które może mierzyć ciśnienie wewnątrzustne w sposób elektroniczny. Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) zostanie zarejestrowane za pomocą pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego, które jest metodą nieinwazyjną.
Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Przepona, mięsień poprzeczny brzucha i mięsień wielodzielny, ocena grubości mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Grubość i ruchliwość przepony zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii Clarius C3HD (Clarius Mobile Health, BC, Kanada). Pomiary grubości membrany będą wykonywane sondą liniową 8-15 MHz z 8-9 przestrzeni międzyżebrowej. Poziom funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC) zostanie zmierzony na końcu maksymalnego wydechu, a poziom całkowitej pojemności płuc (TLC) zostanie zmierzony na końcu maksymalnego wdechu. Współczynnik zagęszczania zostanie obliczony na podstawie wzoru na grubość przepony końcowo-wdechowej/grubość końcowo-wydechową, a frakcja zagęszczająca zostanie obliczona na podstawie wzoru na grubość końcowo-wdechową, grubość końcowo-wydechową/grubość końcowo-wydechową. Ruchliwość przepony będzie oceniana w trybie M podczas spoczynku i głębokiego wdechu za pomocą sondy wypukłej 1–6 mHz.
Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (SFIPAQ). Kwestionariusz składający się z siedmiu pytań zawiera listę czynności i zawiera pytania o czas trwania i częstotliwość każdej czynności w ciągu ostatniego tygodnia. Wartości MET zdefiniowane dla chodzenia (3,3 MET), aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności (4,0 MET) i aktywności fizycznej o dużej intensywności (8,0 MET) mnoży się przez czas trwania (minuty) i częstotliwość (dni) w celu obliczenia wyniku aktywności fizycznej w kategoriach „MET-min/tydzień”. Kwestia siedzenia nie jest uwzględniana w punktacji aktywności fizycznej (103). Poziomy aktywności fizycznej zostaną sklasyfikowane jako nieaktywne (<600 MET-min/tydzień), minimalnie aktywne (600-3000 MET-min/tydzień) i aktywne (>3000 MET-min/tydzień).
Linia bazowa
Ocena wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Wydolność wysiłkowa będzie oceniana za pomocą „2-minutowego testu marszu (2MWT)” przed i po interwencjach. 2MWT jest często stosowanym, tanim, klinicznie istotnym i zalecanym testem do oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej. Podczas badania osoba proszona jest o jak najszybsze chodzenie po 15-metrowym korytarzu przez dwie minuty. Przed badaniem osoba jest informowana, że ​​może zatrzymać się i odpocząć, kiedy chce, jednak czas ten nie będzie doliczany. Podczas testu osoba będzie zachęcana do używania standardowych wyrażeń co minutę. Po badaniu całkowity przebyty dystans rejestruje się w metrach.
Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Ocena elastyczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Elastyczność pacjenta zostanie oceniona za pomocą testu siadania i sięgania. Pacjent zostanie ułożony z jedną stopą opartą na stole pomiarowym S&R Sit and Reach®, podeszwą drugiej stopy na podłodze i nogą zgiętą w kolanie. Pacjent wykonujący aplikację ułoży dłonie jedna na drugiej i powoli i w kontrolowany sposób przeciągnie się do przodu. Następnie terapeuta poprosi ich, aby trzykrotnie sięgnęli rękami po linijkę S&R Sit and Reach® i zapisali najlepszy stopień. Dane będą zapisywane w centymetrach.
Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Ocena wytrzymałości rdzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Do oceny wytrzymałości mięśni tułowia zostanie wykorzystany test wytrzymałości zginaczy tułowia. Przed rozpoczęciem testu wezgłowie łóżka zostanie ustawione pod kątem 60°. Uczestnik opiera się plecami o wezgłowie łóżka, a następnie ugina kolana i biodra do 90°. W tym czasie kończyny górne uczestnika zostaną skrzyżowane na klatce piersiowej. Wraz z rozpoczęciem badania zagłówek łóżka zostanie opuszczony, a uczestnik zostanie poproszony o utrzymanie pozycji. Czas, jaki uczestnik spędzi bez zmiany pozycji, będzie zapisywany w sekundach. Badanie zostanie powtórzone jeden raz.
Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Ocena kontroli postawy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Kontrola postawy będzie oceniana za pomocą systemu Biodex®, który jest aktywnie stosowany w naszej klinice przed i po zabiegach. Rosnące wyniki w Systemie Równowagi Biodex wskazują, że równowaga ulega pogorszeniu. Po 20-sekundowym okresie próbnym dotyczącym statyki zostaną poproszeni o utrzymanie okrągłego pierścienia w środku, przesuwając go w kierunku przednio-tylnym i środkowo-bocznym. Poziom 6 z 8-stopniowego oporu (1 to najmniej stabilny, 8 to najbardziej stabilny) zostanie wykorzystany do oceny równowagi dynamicznej. Na koniec 20-sekundowego okresu testowego ogólny wskaźnik stabilności, przednio-tylny wskaźnik stabilności, środkowo-boczny wskaźnik stabilności i ogólny wskaźnik stabilności wszystkich osób zostaną zarejestrowane zarówno dla równowagi statycznej, jak i dynamicznej.
Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Short Form-12 składa się z 8 podwymiarów i 12 pozycji: funkcjonowanie fizyczne (2 pozycje), rola fizyczna (2 pozycje), ból ciała (1 pozycja), ogólny stan zdrowia (1 pozycja), energia (1 pozycja), funkcjonowanie społeczne (1 pozycja), rola emocjonalna (2 pozycje) i zdrowie psychiczne (2 pozycje). Podczas gdy odpowiedzi na pytania związane z rolą fizyczną i emocjonalną są dychotomiczne (tak lub nie), inne pozycje mają opcje typu Likerta w zakresie od 3 do 6. Całkowity wynik ankiety waha się w przedziale 0-100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia.
Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Skala Kinesiofobii Tampa (TKS) to lista kontrolna składająca się z 17 pytań, stosowana do oceny ostrego i przewlekłego bólu krzyża, fibromialgii, urazów mięśniowo-szkieletowych i schorzeń związanych z urazami kręgosłupa szyjnego. Skala wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik jest obliczany po odwróceniu pozycji 4, 8, 12 i 16. Osoba otrzymuje łączny wynik od 17 do 68. Wysoki wynik na skali wskazuje, że dana osoba ma wysoką kinezjofobię.
Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Katastrofizm bólu u pacjentów będzie oceniany przy użyciu „Skali Katastrofizowania Bólu (PCS)”. Turecka wersja „Skali Katastroficznego Bólu”, która według doniesień wiarygodnie przewiduje pewne zmienne, takie jak strach, emocje lub myśli związane z przeszłymi doświadczeniami bólowymi danej osoby, silnym bólem, niepełnosprawnością i zaburzeniami emocjonalnymi, zostanie oceniona za pomocą Skali Katastroficznego Bólu. Skala (szt.). Skala składa się z 13 pytań ocenianych od 0 do 4 (0 = wcale, 1 = raczej. 2=umiarkowanie, 3=poważnie, 4=zawsze). Wzrost wyniku na skali wskazuje na wysoki poziom lęku przed przeżyciem bólu.
Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Lęk i depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Szpitalna Skala Lęku i Depresji służy do określenia ryzyka wystąpienia lęku i depresji u pacjentów oraz pomiaru ich poziomu i zmian w nasileniu. Skala składa się łącznie z 14 pytań. Siedem z nich (liczby nieparzyste) mierzy lęk, a pozostałe siedem (liczby parzyste) mierzy depresję. Skala zapewnia czteropunktowy pomiar typu Likerta. Każdy element jest inaczej punktowany. Pozycje 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 i 13 mają malejącą wagę i są oceniane jako 3, 2, 1, 0. Pozycje 2, 4, 7, 9, 12 i 14 są oceniane jako 0, 1 , 2, 3. Całkowite wyniki podskal uzyskuje się poprzez dodanie ocen tych pozycji. Podczas gdy pozycje 1, 3, 5, 7, 9, 11 i 13 są dodawane do podskali lęku, wyniki pozycji 2, 4, 6, 8, 10, 12 i 14 są dodawane do podskali depresji. Każdy nagłówek jest oceniany w skali od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku i depresji.
Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zadowolenie z leczenia będzie oceniane za pomocą VAS. Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie poziomu zadowolenia po zabiegu w przedziale 0-10 cm. Wysoki wynik będzie wskazywał na wysoki poziom satysfakcji.
10 tygodni
Chęć leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Gotowość do leczenia zostanie oceniona za pomocą VAS. Przed zabiegiem pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie poziomu chęci w przedziale 0-10 cm. Wysoki wynik będzie wskazywał na wysoki poziom satysfakcji.
Linia bazowa
Siła mięśni kończyn dolnych i górnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok
Siła mięśni prostowników stawu kolanowego i odwodziciela barku pacjenta będzie mierzona za pomocą przenośnego ręcznego dynamometru. Pomiary zostaną powtórzone trzykrotnie dla strony dominującej i niedominującej, a najwyższe wartości zostaną zapisane w kgF.
Wartość wyjściowa – 10 tygodni – 3 miesiące – 6 miesięcy – 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Współpracownicy

Hacettepe University
Selcuk University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Türkan Akbayrak, Professor, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj