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Effetti dell'allenamento di base e funzionale dei muscoli inspiratori nella lombalgia cronica non specifica

29 dicembre 2024 aggiornato da: Fatih ÖZYURT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Confronto degli effetti dell'allenamento di base e funzionale dei muscoli inspiratori in aggiunta alla fisioterapia classica nella lombalgia cronica non specifica

Questo studio è stato pianificato per esaminare gli effetti dell'allenamento di base e funzionale dei muscoli respiratori sul dolore, sul livello di disabilità e sulla funzionalità. In questo studio, i partecipanti saranno divisi casualmente in 3 gruppi. Il primo gruppo sarà trattato con applicazioni di terapia fisica applicate negli ospedali statali per 10 settimane. Il secondo gruppo riceverà un trattamento di base per l'allenamento dei muscoli respiratori oltre alla terapia fisica negli ospedali statali. Il terzo gruppo riceverà un allenamento dei muscoli respiratori con esercizi oltre alla terapia fisica negli ospedali statali. Le valutazioni verranno effettuate prima della prima sessione, dopo la 30a sessione, nel 3° mese, nel 6° mese e nel 1° anno. Non esiste un metodo interventistico nelle valutazioni. L'intensità del dolore, il livello di disabilità, lo stato di attività fisica, la qualità della vita, la paura del movimento, il dolore catastrofico, i livelli di ansia e depressione saranno misurati tramite scale. Nelle misurazioni fisiche, la capacità aerobica dei partecipanti sarà misurata con il test del cammino di 2 minuti, la flessibilità dei partecipanti con il test sit-and-long, la forza dei muscoli respiratori dei partecipanti con il dispositivo MIP/MEP, la resistenza principale dei partecipanti con il test di resistenza dei muscoli flessori del tronco , la forza muscolare degli arti inferiori e superiori dei partecipanti con un dinamometro portatile, il controllo posturale dei partecipanti con il dispositivo di equilibrio Biodex e lo spessore muscolare dei partecipanti con un'ecografia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Center
      • Kırşehir, Center, Tacchino, 40100
        • Reclutamento
        • Kırsehir Ahi Evran University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Avere lombalgia in corso da almeno 3 mesi (12 settimane),
  • Avere una scala analogica visiva (VAS) di intensità del dolore ≥ 3,
  • Essere dominante a destra.

Criteri di esclusione:

  • Non offrirsi volontario per partecipare allo studio,
  • Avere una storia di cancro,
  • Avere un'infezione spinale,
  • Avere una condizione reumatologica,
  • Avere una frattura spinale,
  • Avere segnali d'allarme (perdita di peso improvvisa e inaspettata, febbre, ecc.)
  • Avere un disturbo psicologico,
  • Avere un precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale,
  • Avere radicolopatia (dolore neuropatico lungo gli arti inferiori dovuto alla compressione delle radici nervose),
  • Non continuare gli esercizi a casa per più dell'80%,
  • Avere un'anomalia anatomica e congenita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Fisioterapia Classica
Altro: Gruppo di Fisioterapia Classica

Il gruppo di fisioterapia classica (CF) sarà trattato faccia a faccia per 30 sessioni in totale, 3 giorni a settimana, 10 settimane. Al gruppo CF verranno applicati Hotpack, Ultrasuoni, TENS ed Esercizi di base. Hotpack verrà applicato superficialmente sulla regione lombare per 15 minuti. Nella regione lombare verranno applicati ultrasuoni da 1 MHz - 1,5 Wt/cm2. La TENS 50 Hz verrà applicata per 15 minuti, lasciando la zona dolorante al centro. Gli esercizi di base verranno applicati come 8-12 ripetizioni, 2 serie. Il numero di ripetizioni e serie aumenterà man mano che aumenta la tolleranza dei pazienti.

Esercizi di inclinazione pelvica Stretching dei flessori dell'anca in posizione supina Stretching degli estensori lombari in posizione supina Esercizi Crunches Cat-Camel
Sperimentale: Allenamento muscolare inspiratorio di base
Altro: Gruppo di Fisioterapia Classica

Il gruppo di fisioterapia classica (CF) sarà trattato faccia a faccia per 30 sessioni in totale, 3 giorni a settimana, 10 settimane. Al gruppo CF verranno applicati Hotpack, Ultrasuoni, TENS ed Esercizi di base. Hotpack verrà applicato superficialmente sulla regione lombare per 15 minuti. Nella regione lombare verranno applicati ultrasuoni da 1 MHz - 1,5 Wt/cm2. La TENS 50 Hz verrà applicata per 15 minuti, lasciando la zona dolorante al centro. Gli esercizi di base verranno applicati come 8-12 ripetizioni, 2 serie. Il numero di ripetizioni e serie aumenterà man mano che aumenta la tolleranza dei pazienti.

Esercizi di inclinazione pelvica Stretching dei flessori dell'anca in posizione supina Stretching degli estensori lombari in posizione supina Esercizi Crunches Cat-Camel

Altro: Allenamento di base dei muscoli inspiratori in aggiunta alla fisioterapia classica
Oltre alla fisioterapia classica, il Foundation Inspiratory Muscle Training (IKE) sarà trattato in presenza per 30 sessioni, 3 giorni a settimana, 10 settimane. Negli altri giorni l'IKE verrà applicato a casa per 15 minuti al mattino e alla sera per un totale di 30 minuti e verrà seguito con un diario. L'IKE verrà applicato con un dispositivo in grado di caricare la pressione di soglia. Il gruppo IKE continuerà il programma di esercizi per 10 settimane. L'intensità dell'esercizio verrà regolata al 40-50% MIP per il gruppo di esercizi. Dopo 10 cicli respiratori consecutivi verranno richiesti 3-4 controlli respiratori. All’aumentare della tolleranza, il ciclo respiratorio consecutivo aumenterà. L'intensità verrà regolata effettuando misurazioni MIP settimanali. Verranno creati moduli di monitoraggio giornaliero per ciascun partecipante per garantire il follow-up dell'esercizio.
Sperimentale: Gruppo di allenamento muscolare inspiratorio funzionale
Altro: Gruppo di Fisioterapia Classica

Il gruppo di fisioterapia classica (CF) sarà trattato faccia a faccia per 30 sessioni in totale, 3 giorni a settimana, 10 settimane. Al gruppo CF verranno applicati Hotpack, Ultrasuoni, TENS ed Esercizi di base. Hotpack verrà applicato superficialmente sulla regione lombare per 15 minuti. Nella regione lombare verranno applicati ultrasuoni da 1 MHz - 1,5 Wt/cm2. La TENS 50 Hz verrà applicata per 15 minuti, lasciando la zona dolorante al centro. Gli esercizi di base verranno applicati come 8-12 ripetizioni, 2 serie. Il numero di ripetizioni e serie aumenterà man mano che aumenta la tolleranza dei pazienti.

Esercizi di inclinazione pelvica Stretching dei flessori dell'anca in posizione supina Stretching degli estensori lombari in posizione supina Esercizi Crunches Cat-Camel

Altro: Gruppo di allenamento funzionale dei muscoli inspiratori in aggiunta alla fisioterapia classica
Il gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori funzionali riceverà un allenamento dei muscoli inspiratori funzionali oltre alla fisioterapia classica, 3 giorni a settimana, 10 settimane, 30 sessioni in totale, trattamento faccia a faccia. Negli altri giorni il fondotinta-ICE verrà applicato a casa per 15 minuti al mattino e alla sera, per un totale di 30 minuti, e sarà seguito da un diario. Lo stesso protocollo verrà applicato con il gruppo di fondazione IKE per l'insegnamento del ciclo respiratorio nelle prime 4 settimane, e la respirazione contro resistenza verrà lavorata contemporaneamente agli esercizi della Tabella 2 nelle ultime 6 settimane. Il programma di esercizi verrà continuato per un totale di 10 settimane, includendo F-ICE, IKE di base per le prime 4 settimane e F-ICE per le 6 settimane successive. L'intensità dell'esercizio verrà regolata al 40-50% MIP per il gruppo di esercizi. Dopo 10 cicli respiratori consecutivi verranno richiesti 3-4 controlli respiratori. All’aumentare della tolleranza, aumenterà il numero di cicli respiratori consecutivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: Linea di base
Il modulo delle informazioni sociodemografiche dei partecipanti includerà il peso corporeo (chilogrammo).
Linea di base
Valutazione delle informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: Linea di base
Il modulo delle informazioni sociodemografiche dei partecipanti includerà l'altezza (centimetri).
Linea di base
Valutazione delle informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: Linea di base
Il modulo delle informazioni sociodemografiche dei partecipanti includerà sesso (maschio/femmina), età (anni), estremità superiore dominante (mano con cui mangiare), posizione del dolore (al centro, destra, sinistra), gravità del dolore (VAS), livello di istruzione, professione, stato dell'attività lavorativa, abitudini di esercizio fisico (sì/no), consumo di alcol e sigarette (sì/no), storia familiare, storia personale, malattie concomitanti e farmaci utilizzati. Gli indici di massa corporea dei partecipanti verranno calcolati utilizzando la formula kg/m2 e registrati.
Linea di base
Valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
L'intensità del dolore sarà misurata con la scala analogica visiva (VAS). La VAS chiede al paziente di segnare l'intensità del dolore che ha avvertito nell'ultima settimana tra 0-10 cm (0- non ho dolore, 10- ho il dolore più forte che riesco a sentire). Punteggi elevati indicano dolore intenso. La VAS è un metodo valido e affidabile per determinare l'intensità del dolore nei soggetti affetti da NSCLBP.
Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
Valutazione del livello di disabilità
Lasso di tempo: Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
Il livello di disabilità sarà valutato con l'Oswetry Disability Index (ODI). Con l’ODI è stato valutato il livello di disabilità dovuto al mal di schiena in pazienti con limitazioni nella vita quotidiana e nei movimenti funzionali. L'ODI, composto da 10 domande, mette in discussione le attività di viaggio dei pazienti, la vita sessuale, il sonno, la vita sociale, la seduta, la camminata, lo stare in piedi, l'intensità del dolore, il sollevamento e le attività di cura personale. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 5 (0- Non interferisce affatto, 5- Interferisce completamente). Punteggi elevati indicano un elevato livello di disabilità.
Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
Valutazione della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
La forza dei muscoli respiratori sarà misurata prima e dopo gli interventi per la forza dei muscoli periferici. La forza dei muscoli respiratori sarà misurata con un dispositivo portatile (dispositivo di misurazione della pressione intraorale) in grado di misurare elettronicamente la pressione intraorale. La pressione inspiratoria massima (MIP) e la pressione espiratoria massima (MEP) verranno registrate con la misurazione della pressione intraorale, che è un metodo non invasivo.
Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
Diaframma, Trasverso dell'addome e Multifido, Valutazione dello spessore muscolare
Lasso di tempo: Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
Lo spessore e la mobilità del diaframma saranno valutati con l'ecografia Clarius C3HD, (Clarius Mobile Health, BC, Canada). Le misurazioni dello spessore del diaframma verranno effettuate utilizzando una sonda lineare da 8-15 mHz dall'8-9o spazio intercostale. Il livello di capacità funzionale residua (FRC) verrà misurato alla fine dell'espirazione massima e il livello di capacità polmonare totale (TLC) verrà misurato alla fine dell'inspirazione massima. Il rapporto di ispessimento sarà calcolato utilizzando la formula spessore del diaframma di fine inspirazione/spessore del diaframma di fine espirazione e la frazione di ispessimento sarà calcolata utilizzando la formula spessore di fine inspirazione-spessore di fine espirazione/spessore di fine espirazione. La mobilità del diaframma sarà valutata utilizzando la modalità M durante il riposo e l'inspirazione profonda con sonda convessa da 1-6 mHz.
Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
L'attività fisica sarà valutata utilizzando la forma breve del questionario internazionale sull'attività fisica (SFIPAQ). Il questionario di sette domande elenca le attività e chiede informazioni sulla durata e la frequenza di ciascuna attività durante la settimana precedente. I valori MET definiti per la camminata (3,3 MET), l'attività fisica di intensità moderata (4,0 MET) e l'attività fisica di intensità vigorosa (8,0 MET) vengono moltiplicati per la durata (minuti) e la frequenza (giorni) per calcolare il punteggio dell'attività fisica in termini di "MET-min/settimana". La questione dello stare seduti non è inclusa nel punteggio dell'attività fisica (103). I livelli di attività fisica saranno classificati come inattivi (<600 MET-min/settimana), minimamente attivi (600-3000 MET-min/settimana) e attivi (>3000 MET-min/settimana).
Linea di base
Valutazione della Capacità di Esercizio
Lasso di tempo: Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
La capacità di esercizio sarà valutata con il "2-Minute Walk Test (2MWT)" prima e dopo gli interventi. Il 2MWT è un test frequentemente utilizzato, a basso costo, clinicamente significativo e raccomandato per la valutazione della capacità funzionale all’esercizio. Durante il test, alla persona viene chiesto di camminare il più velocemente possibile per due minuti in un corridoio di 15 metri. Prima del test, la persona viene informata che può fermarsi e riposare quando vuole, ma questo tempo non verrà aggiunto. Durante il test, la persona verrà incoraggiata a utilizzare espressioni standard ogni minuto. Dopo il test, la distanza totale percorsa viene registrata in metri.
Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
Valutazione della flessibilità
Lasso di tempo: Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
La flessibilità del paziente verrà valutata con il test sit and raggiungere. Il paziente verrà posizionato con un piede appoggiato sul tavolo di misurazione S&R Sit and Reach®, la pianta dell'altro piede sul pavimento e la gamba piegata all'altezza del ginocchio. Il paziente che esegue l'applicazione metterà le mani una sopra l'altra e si allungherà in avanti lentamente e in modo controllato. Quindi, il terapista chiederà loro di allungare tre volte le mani sul righello S&R Sit and Reach® e di registrare il grado migliore. I dati verranno registrati in centimetri.
Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
Valutazione della resistenza fondamentale
Lasso di tempo: Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
Il test di resistenza dei flessori del tronco verrà utilizzato per valutare la resistenza del core. Prima dell'inizio della prova la testata del letto verrà portata a 60°. Il partecipante appoggerà la schiena contro la testata del letto e quindi porterà le ginocchia e le anche a una flessione di 90°. Durante questo periodo, gli arti superiori del partecipante verranno incrociati sul petto. Con l'inizio della prova la testata del letto verrà abbassata e al partecipante verrà chiesto di mantenere la posizione. Il tempo che il partecipante trascorre senza cambiare posizione verrà annotato in secondi. Il test verrà ripetuto una volta.
Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
Valutazione del controllo posturale
Lasso di tempo: Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
Il controllo posturale verrà valutato con il sistema Biodex®, che viene utilizzato attivamente nella nostra clinica prima e dopo gli interventi. L’aumento dei punteggi nel Biodex Balance System indica che l’equilibrio si sta deteriorando. Dopo un periodo di prova di statica di 20 secondi, verrà chiesto loro di mantenere l'anello circolare al centro spostandolo nelle direzioni anteroposteriore e mediolaterale. Il livello 6 degli 8 livelli di resistenza (1 è il meno stabile, 8 è il più stabile) verrà utilizzato nella valutazione dell'equilibrio dinamico. Alla fine del periodo di test di 20 secondi, verranno registrati i punteggi dell'indice di stabilità generale, dell'indice di stabilità anteroposteriore, dell'indice di stabilità mediolaterale e dell'indice di stabilità generale di tutti gli individui sia per l'equilibrio statico che per quello dinamico.
Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
Il Modulo Breve-12 è composto da 8 sottodimensioni e 12 item: funzionamento fisico (2 item), ruolo fisico (2 item), dolore corporeo (1 item), salute generale (1 item), energia (1 item), funzionamento sociale (1 item), ruolo emotivo (2 item) e salute mentale (2 item). Mentre agli item relativi al ruolo fisico ed emotivo viene data risposta come dicotomica (sì o no), altri item hanno opzioni di tipo Likert che vanno da 3 a 6. Il punteggio totale del sondaggio varia tra 0 e 100, con punteggi più alti che rappresentano una salute migliore.
Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
Paura del movimento
Lasso di tempo: Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
La Tampa Kinesiofobia Scale (TKS) è una lista di controllo di 17 domande utilizzata per valutare la lombalgia acuta e cronica, la fibromialgia, le lesioni muscoloscheletriche e le condizioni correlate al colpo di frusta. La scala utilizza una scala Likert a 4 punti (1 = Fortemente in disaccordo, 4 = Fortemente d'accordo). Un punteggio totale viene calcolato dopo aver invertito gli elementi 4, 8, 12 e 16. L'individuo riceve un punteggio totale compreso tra 17 e 68. Un punteggio elevato sulla scala indica che l'individuo ha un'elevata kinesiofobia.
Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
Dolore Catastrofizzante
Lasso di tempo: Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
La catastrofizzazione del dolore dei pazienti sarà valutata utilizzando la "Pain Catastrophizing Scale (PCS)". La versione turca della "Pain Catastrophizing Scale", che è stata segnalata per prevedere in modo affidabile alcune variabili come paura, emozione o pensiero legati alle passate esperienze di dolore degli individui, dolore intenso, disabilità e disturbi emotivi, sarà valutata utilizzando la Pain Catastrophizing Scale Scala (PCS). La scala è composta da 13 domande con punteggio da 0 a 4 (0=Per niente, 1=Un po'. 2=Moderatamente, 3=Gravemente, 4=Sempre). Un aumento del punteggio della scala indica un'elevata paura di provare dolore.
Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
La scala dell’ansia e della depressione ospedaliera viene utilizzata per determinare il rischio di ansia e depressione nei pazienti e per misurarne i livelli e i cambiamenti nella gravità. La scala è composta da un totale di 14 domande. Sette di questi (numeri dispari) misurano l’ansia e gli altri sette (numeri pari) misurano la depressione. La scala fornisce una misurazione di tipo Likert a quattro punti. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio diverso. Gli item 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 e 13 hanno una gravità decrescente e ricevono un punteggio di 3, 2, 1, 0. Gli item 2, 4, 7, 9, 12 e 14 hanno un punteggio di 0, 1 , 2, 3. I punteggi totali delle sottoscale si ottengono sommando i punteggi di questi item. Mentre per la sottoscala dell’ansia vengono aggiunti gli item 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13, per la sottoscala della depressione vengono aggiunti i punteggi degli item 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14. Ad ogni titolo viene assegnato un punteggio da 0 a 21. Punteggi più alti indicano ansia e depressione più elevate.
Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 10 settimane
La soddisfazione del trattamento sarà valutata con VAS. Al paziente verrà chiesto di segnare il proprio livello di soddisfazione dopo il trattamento tra 0 e 10 cm. Un punteggio elevato indicherà un elevato livello di soddisfazione.
10 settimane
Disponibilità al trattamento
Lasso di tempo: Linea di base
La disponibilità al trattamento sarà valutata con VAS. Al paziente verrà chiesto di segnare il proprio livello di disponibilità tra 0 e 10 cm prima del trattamento. Un punteggio elevato indicherà un elevato livello di soddisfazione.
Linea di base
Forza muscolare degli arti inferiori e superiori
Lasso di tempo: Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno
La forza dei muscoli estensori del ginocchio e degli abduttori della spalla dei pazienti sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile. Le misurazioni verranno ripetute tre volte per il lato dominante e non dominante e i valori più alti verranno registrati in kgF.
Baseline- 10 settimane- 3 mesi- 6 mesi- 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Collaboratori

Hacettepe University
Selcuk University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Türkan Akbayrak, Professor, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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