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Auswirkungen des grundlegenden und funktionellen Inspirationsmuskeltrainings bei unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

29. Dezember 2024 aktualisiert von: Fatih ÖZYURT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vergleich der Wirkungen von grundlegendem und funktionellem Training der Inspirationsmuskulatur zusätzlich zur klassischen Physiotherapie bei unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen eines grundlegenden und funktionellen Atemmuskeltrainings auf Schmerzen, Behinderungsgrad und Funktionalität zu untersuchen. In dieser Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe wird 10 Wochen lang mit physiotherapeutischen Anwendungen in staatlichen Krankenhäusern behandelt. Die zweite Gruppe erhält zusätzlich zur Physiotherapie in staatlichen Krankenhäusern eine Grundbehandlung zum Training der Atemmuskulatur. Die dritte Gruppe erhält zusätzlich zur Physiotherapie in staatlichen Krankenhäusern ein Atemmuskeltraining mit Bewegung. Die Auswertungen erfolgen vor der ersten Sitzung, nach der 30. Sitzung, im 3. Monat, im 6. Monat und im 1. Jahr. Bei den Evaluationen gibt es keine interventionelle Methode. Schmerzintensität, Behinderungsgrad, körperlicher Aktivitätsstatus, Lebensqualität, Angst vor Bewegung, Schmerzkatastrophe, Angst- und Depressionsgrad werden mit Skalen abgefragt. Bei körperlichen Messungen wird die aerobe Kapazität des Teilnehmers mit dem 2-Minuten-Gehtest, die Flexibilität des Teilnehmers mit dem Sit-and-Long-Test, die Atemmuskelkraft des Teilnehmers mit dem MIP/MEP-Gerät und die Kernausdauer der Teilnehmer mit dem Rumpfbeugemuskel-Ausdauertest gemessen , die Muskelkraft der unteren und oberen Extremitäten der Teilnehmer mit einem Handdynamometer, die Haltungskontrolle der Teilnehmer mit dem Biodex-Balance-Gerät und die Muskeldicke der Teilnehmer mit einem Ultraschall.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Center
      • Kırşehir, Center, Truthahn, 40100
        • Rekrutierung
        • Kırsehir Ahi Evran University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Schmerzen im unteren Rücken haben, die seit mindestens 3 Monaten (12 Wochen) bestehen,
  • Eine visuelle Analogskala (VAS) der Schmerzintensität von ≥3 haben,
  • Rechtshänder dominant sein.

Ausschlusskriterien:

  • Keine freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Eine Krebsgeschichte haben,
  • Eine Wirbelsäuleninfektion haben,
  • Eine rheumatologische Erkrankung haben,
  • Eine Wirbelsäulenfraktur haben,
  • Warnzeichen (plötzlicher und unerwarteter Gewichtsverlust, Fieber usw.)
  • Eine psychische Störung haben,
  • Nach einer Wirbelsäulenoperation in der Vergangenheit,
  • An einer Radikulopathie leiden (neuropathischer Schmerz entlang der unteren Extremität aufgrund einer Nervenwurzelkompression),
  • Mehr als 80 % machen die Heimübungen nicht weiter,
  • Eine anatomische und angeborene Anomalie haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Klassische Physiotherapiegruppe
Sonstiges: Klassische Physiotherapiegruppe

Die klassische Physiotherapiegruppe (CF) wird insgesamt 30 Sitzungen lang persönlich behandelt, 3 Tage die Woche, 10 Wochen lang. In der CF-Gruppe werden Hotpack, Ultraschall, TENS und Grundübungen angewendet. Hotpack wird 15 Minuten lang oberflächlich auf die Lendengegend aufgetragen. Ultraschall 1 MHz – 1,5 Wt/cm2 wird auf den Lendenbereich angewendet. TENS 50 Hz wird 15 Minuten lang angewendet, wobei der schmerzende Bereich in der Mitte belassen wird. Grundübungen werden als 8-12 Wiederholungen, 2 Sätze durchgeführt. Mit zunehmender Verträglichkeit der Patienten wird die Anzahl der Wiederholungen und Sätze erhöht.

Übungen zur Beckenkippung. Dehnung des Hüftbeugers in Rückenlage. Dehnung des Lendenstreckers in Rückenlage. Crunches. Cat-Camel-Übungen
Experimental: Grundlegendes inspiratorisches Muskeltraining
Sonstiges: Klassische Physiotherapiegruppe

Die klassische Physiotherapiegruppe (CF) wird insgesamt 30 Sitzungen lang persönlich behandelt, 3 Tage die Woche, 10 Wochen lang. In der CF-Gruppe werden Hotpack, Ultraschall, TENS und Grundübungen angewendet. Hotpack wird 15 Minuten lang oberflächlich auf die Lendengegend aufgetragen. Ultraschall 1 MHz – 1,5 Wt/cm2 wird auf den Lendenbereich angewendet. TENS 50 Hz wird 15 Minuten lang angewendet, wobei der schmerzende Bereich in der Mitte belassen wird. Grundübungen werden als 8-12 Wiederholungen, 2 Sätze durchgeführt. Mit zunehmender Verträglichkeit der Patienten wird die Anzahl der Wiederholungen und Sätze erhöht.

Übungen zur Beckenkippung. Dehnung des Hüftbeugers in Rückenlage. Dehnung des Lendenstreckers in Rückenlage. Crunches. Cat-Camel-Übungen

Sonstiges: Grundlagen des inspiratorischen Muskeltrainings als Ergänzung zur klassischen Physiotherapie
Zusätzlich zur klassischen Physiotherapie wird Foundation Inspiratory Muscle Training (IKE) 30 Sitzungen lang, 3 Tage die Woche, 10 Wochen lang von Angesicht zu Angesicht behandelt. An anderen Tagen wird IKE zu Hause jeweils 15 Minuten morgens und abends für insgesamt 30 Minuten angewendet und anschließend ein Tagebuch geführt. IKE wird mit einem Gerät angewendet, das mit einem Schwellendruck laden kann. Die IKE-Gruppe wird das Übungsprogramm 10 Wochen lang fortsetzen. Die Intensität der Übung wird für die Übungsgruppe auf 40-50 % MIP angepasst. Nach 10 aufeinanderfolgenden Atemzyklen werden 3-4 Atemkontrollen durchgeführt. Mit zunehmender Toleranz wird der konsekutive Atemzyklus verlängert. Die Intensität wird durch wöchentliche MIP-Messungen angepasst. Für jeden Teilnehmer werden tägliche Überwachungsformulare erstellt, um die Nachverfolgung der Übungen sicherzustellen.
Experimental: Funktionelle Inspirationsmuskel-Trainingsgruppe
Sonstiges: Klassische Physiotherapiegruppe

Die klassische Physiotherapiegruppe (CF) wird insgesamt 30 Sitzungen lang persönlich behandelt, 3 Tage die Woche, 10 Wochen lang. In der CF-Gruppe werden Hotpack, Ultraschall, TENS und Grundübungen angewendet. Hotpack wird 15 Minuten lang oberflächlich auf die Lendengegend aufgetragen. Ultraschall 1 MHz – 1,5 Wt/cm2 wird auf den Lendenbereich angewendet. TENS 50 Hz wird 15 Minuten lang angewendet, wobei der schmerzende Bereich in der Mitte belassen wird. Grundübungen werden als 8-12 Wiederholungen, 2 Sätze durchgeführt. Mit zunehmender Verträglichkeit der Patienten wird die Anzahl der Wiederholungen und Sätze erhöht.

Übungen zur Beckenkippung. Dehnung des Hüftbeugers in Rückenlage. Dehnung des Lendenstreckers in Rückenlage. Crunches. Cat-Camel-Übungen

Sonstiges: Funktionelle inspiratorische Muskeltrainingsgruppe als Ergänzung zur klassischen Physiotherapie
Die Functional Inspiratory Muscle Training Group erhält zusätzlich zur klassischen Physiotherapie ein funktionelles Inspirationsmuskeltraining, 3 Tage die Woche, 10 Wochen, insgesamt 30 Sitzungen, persönliche Behandlung. An anderen Tagen wird Foundation-ICE zu Hause morgens und abends für 15 Minuten, insgesamt 30 Minuten, aufgetragen und anschließend ein Tagebuch geführt. Das gleiche Protokoll wird mit der IKE-Stiftungsgruppe zum Unterrichten des Atemzyklus in den ersten 4 Wochen angewendet, und in den letzten 6 Wochen wird gleichzeitig mit den Übungen in Tabelle 2 an der Widerstandsatmung gearbeitet. Das Übungsprogramm wird insgesamt 10 Wochen lang fortgesetzt, einschließlich F-ICE, Grundlagen-IKE für die ersten 4 Wochen und F-ICE für 6 Wochen danach. Die Intensität der Übung wird für die Übungsgruppe auf 40-50 % MIP angepasst. Nach 10 aufeinanderfolgenden Atemzyklen sind 3–4 Atemkontrollen erforderlich. Mit zunehmender Toleranz nimmt die Anzahl aufeinanderfolgender Atemzyklen zu

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung soziodemografischer Informationen
Zeitfenster: Grundlinie
Das soziodemografische Informationsformular der Teilnehmer umfasst das Körpergewicht (Kilogramm).
Grundlinie
Auswertung soziodemografischer Informationen
Zeitfenster: Grundlinie
Das soziodemografische Informationsformular der Teilnehmer umfasst die Größe (Zentimeter).
Grundlinie
Auswertung soziodemografischer Informationen
Zeitfenster: Grundlinie
Das soziodemografische Informationsformular der Teilnehmer umfasst Geschlecht (männlich/weiblich), Alter (Jahre), dominante obere Extremität (Hand, mit der gegessen wird), Ort des Schmerzes (Mitte, rechts, links), Schweregrad des Schmerzes (VAS) und Stärke des Schmerzes Ausbildung, Beruf, beruflicher Aktivitätsstatus, Bewegungsgewohnheiten (ja/nein), Alkohol- und Zigarettenkonsum (ja/nein), Familienanamnese, persönliche Vorgeschichte, Begleiterkrankungen und eingenommene Medikamente. Die Body-Mass-Indizes der Teilnehmer werden anhand der kg/m2-Formel berechnet und aufgezeichnet.
Grundlinie
Beurteilung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. VAS bittet den Patienten, die Intensität des Schmerzes, den er/sie in der letzten Woche verspürt hat, zwischen 0 und 10 cm zu notieren (0 – ich habe keine Schmerzen, 10 – ich habe die stärksten Schmerzen, die ich fühlen kann). Hohe Werte weisen auf starke Schmerzen hin. VAS ist eine valide und zuverlässige Methode zur Bestimmung der Schmerzintensität bei Personen mit NSCLBP.
Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Bewertung des Behinderungsgrades
Zeitfenster: Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Der Grad der Behinderung wird anhand des Oswetry Disability Index (ODI) bewertet. Mit dem ODI wurde der Grad der Behinderung aufgrund von Rückenschmerzen bei Patienten mit Einschränkungen in ihrem täglichen Leben und ihren funktionellen Bewegungen ermittelt. Der aus 10 Fragen bestehende ODI befragt die Reiseaktivitäten, das Sexualleben, den Schlaf, das Sozialleben, das Sitzen, Gehen, Stehen, die Schmerzintensität, das Heben und die Körperpflegeaktivitäten der Patienten. Jede Frage wird mit 0 bis 5 bewertet (0 – stört überhaupt nicht, 5 – stört überhaupt nicht). Hohe Werte weisen auf einen hohen Grad der Behinderung hin.
Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Beurteilung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Die Kraft der Atemmuskulatur wird vor und nach Eingriffen zur peripheren Muskelkraft gemessen. Die Kraft der Atemmuskulatur wird mit einem tragbaren Gerät (Intraoraldruckmessgerät) gemessen, das den intraoralen Druck elektronisch messen kann. Der maximale Inspirationsdruck (MIP) und der maximale Exspirationsdruck (MEP) werden mit der intraoralen Druckmessung aufgezeichnet, einer nicht-invasiven Methode.
Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Zwerchfell, Transversus abdominis und Multifidus, Beurteilung der Muskeldicke
Zeitfenster: Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Die Dicke und Beweglichkeit des Zwerchfells wird mit der Ultraschalluntersuchung Clarius C3HD (Clarius Mobile Health, BC, Kanada) bewertet. Messungen der Zwerchfelldicke werden mit einer linearen 8-15-MHz-Sonde vom 8. bis 9. Interkostalraum durchgeführt. Der Wert der funktionellen Restkapazität (FRC) wird am Ende der maximalen Exspiration gemessen und der Wert der gesamten Lungenkapazität (TLC) wird am Ende der maximalen Inspiration gemessen. Das Verdickungsverhältnis wird anhand der Formel für endinspiratorische Zwerchfelldicke/endexspiratorische Zwerchfelldicke berechnet, und der Verdickungsanteil wird anhand der Formel für endinspiratorische Dicke, endexspiratorische Dicke/endexspiratorische Dicke berechnet. Die Beweglichkeit des Zwerchfells wird im M-Modus im Ruhezustand und bei tiefer Inspiration mit einer konvexen 1-6-MHz-Sonde bewertet.
Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Die körperliche Aktivität wird anhand der Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (SFIPAQ) bewertet. Der sieben Fragen umfassende Fragebogen listet Aktivitäten auf und fragt nach der Dauer und Häufigkeit jeder Aktivität in der vergangenen Woche. Die für Gehen (3,3 METs), körperliche Aktivität mittlerer Intensität (4,0 METs) und körperliche Aktivität hoher Intensität (8,0 METs) definierten MET-Werte werden mit der Dauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) multipliziert, um den Wert für körperliche Aktivität zu berechnen in Form von „MET-min/Woche“. Die Frage des Sitzens wird im körperlichen Aktivitätsscore nicht berücksichtigt (103). Die körperliche Aktivität wird als inaktiv (<600 MET-min/Woche), minimal aktiv (600-3000 MET-min/Woche) und aktiv (>3000 MET-min/Woche) klassifiziert.
Grundlinie
Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird vor und nach den Eingriffen mit dem „2-Minute Walk Test (2MWT)“ beurteilt. Der 2MWT ist ein häufig verwendeter, kostengünstiger, klinisch bedeutsamer und empfohlener Test zur Beurteilung der funktionellen Belastungsfähigkeit. Beim Test wird die Person gebeten, zwei Minuten lang so schnell wie möglich in einem 15-Meter-Korridor zu gehen. Vor dem Test wird der Person mitgeteilt, dass sie jederzeit anhalten und ausruhen kann, diese Zeit wird jedoch nicht hinzugefügt. Während des Tests wird die Person dazu aufgefordert, jede Minute Standardausdrücke zu verwenden. Nach dem Test wird die zurückgelegte Gesamtstrecke in Metern erfasst.
Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Bewertung der Flexibilität
Zeitfenster: Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Die Flexibilität des Patienten wird mit dem Sit-and-Reach-Test beurteilt. Der Patient wird so positioniert, dass ein Fuß auf dem S&R Sit and Reach®-Messtisch ruht, die Sohle des anderen Fußes auf dem Boden steht und das Bein am Knie angewinkelt ist. Der Patient, der die Anwendung durchführt, legt seine Hände übereinander und streckt sich langsam und kontrolliert nach vorne. Dann bittet der Therapeut sie, dreimal mit den Händen nach dem S&R Sit and Reach®-Lineal zu greifen und den besten Grad aufzuzeichnen. Die Daten werden in Zentimetern aufgezeichnet.
Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Beurteilung der Kernausdauer
Zeitfenster: Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Der Rumpfbeuger-Ausdauertest wird verwendet, um die Rumpfausdauer zu beurteilen. Vor Testbeginn wird das Kopfende des Bettes auf 60° gebracht. Der Teilnehmer lehnt sich mit dem Rücken an das Kopfende des Bettes und bringt dann seine Knie und Hüften in eine 90°-Flexion. Während dieser Zeit werden die oberen Extremitäten des Teilnehmers auf der Brust gekreuzt. Mit Beginn des Tests wird das Kopfende des Bettes abgesenkt und der Teilnehmer wird aufgefordert, seine Position beizubehalten. Die Zeit, die der Teilnehmer verbringt, ohne seine Position zu ändern, wird in Sekunden angegeben. Der Test wird einmal wiederholt.
Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Bewertung der Haltungskontrolle
Zeitfenster: Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Die Haltungskontrolle wird mit dem Biodex®-System evaluiert, das in unserer Klinik vor und nach den Eingriffen aktiv eingesetzt wird. Steigende Werte im Biodex Balance System weisen darauf hin, dass sich das Gleichgewicht verschlechtert. Nach einer 20-sekündigen Testphase für die Statik werden sie gebeten, den kreisförmigen Ring in der Mitte zu halten, indem sie ihn in anteroposteriorer und mediolateraler Richtung bewegen. Stufe 6 des 8-Stufen-Widerstands (1 ist am wenigsten stabil, 8 ist am stabilsten) wird bei der Bewertung des dynamischen Gleichgewichts verwendet. Am Ende des 20-sekündigen Testzeitraums werden der allgemeine Stabilitätsindex, der anteroposteriore Stabilitätsindex, der mediolaterale Stabilitätsindex und der allgemeine Stabilitätsindex aller Personen sowohl für das statische als auch für das dynamische Gleichgewicht aufgezeichnet.
Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Die Kurzform 12 besteht aus 8 Unterdimensionen und 12 Items: körperliche Funktionsfähigkeit (2 Items), körperliche Rolle (2 Items), Körperschmerzen (1 Item), allgemeine Gesundheit (1 Item), Energie (1 Item), soziale Funktionalität (1 Item), emotionale Rolle (2 Items) und psychische Gesundheit (2 Items). Während die Items, die sich auf die physische und emotionale Rolle beziehen, als dichotom (ja oder nein) beantwortet werden, haben andere Items Likert-Typ-Optionen zwischen 3 und 6. Die Gesamtpunktzahl der Umfrage variiert zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen für eine bessere Gesundheit stehen.
Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Angst vor Bewegung
Zeitfenster: Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Die Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) ist eine Checkliste mit 17 Fragen zur Beurteilung akuter und chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich, Fibromyalgie sowie Muskel-Skelett-Verletzungen und Schleudertrauma-bedingten Erkrankungen. Die Skala basiert auf einer 4-stufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme völlig zu). Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, nachdem die Punkte 4, 8, 12 und 16 umgekehrt wurden. Die Einzelperson erhält eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68. Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die Person eine starke Kinesiophobie hat.
Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Schmerz katastrophal
Zeitfenster: Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Die Schmerzkatastrophisierung von Patienten wird anhand der „Pain Catastrophizing Scale (PCS)“ bewertet. Die türkische Version der „Schmerzkatastrophisierungsskala“, von der berichtet wurde, dass sie bestimmte Variablen wie Angst, Emotionen oder Gedanken im Zusammenhang mit früheren Schmerzerfahrungen, starken Schmerzen, Behinderungen und emotionalen Störungen zuverlässig vorhersagt, wird mithilfe der Schmerzkatastrophisierung bewertet Maßstab (PCS). Die Skala besteht aus 13 Fragen mit einer Bewertung von 0 bis 4 (0 = überhaupt nicht, 1 = eher). 2=Mäßig, 3=Schwerwiegend, 4=Immer). Ein Anstieg des Skalenwerts weist auf eine hohe Angst vor Schmerzen hin.
Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Angst und Depression
Zeitfenster: Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Die Hospital Anxiety and Depression Scale wird verwendet, um das Risiko von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten zu bestimmen und deren Ausmaß und Veränderungen im Schweregrad zu messen. Die Skala besteht aus insgesamt 14 Fragen. Sieben davon (ungerade Zahlen) messen Angstzustände und die anderen sieben (gerade Zahlen) messen Depressionen. Die Waage bietet eine Vierpunkt-Likert-Messung. Jedes Item wird unterschiedlich bewertet. Die Punkte 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 und 13 haben einen abnehmenden Schweregrad und werden mit 3, 2, 1, 0 bewertet. Die Punkte 2, 4, 7, 9, 12 und 14 werden mit 0, 1 bewertet , 2, 3. Die Gesamtpunktzahl der Subskalen ergibt sich durch Addition dieser Itempunktzahlen. Während für die Subskala Angst die Punkte 1, 3, 5, 7, 9, 11 und 13 hinzugefügt werden, werden für die Subskala Depression die Werte der Punkte 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 14 hinzugefügt. Jede Überschrift wird mit 0 bis 21 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Angst und Depression hin.
Grundlinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Behandlungszufriedenheit wird mit VAS bewertet. Der Patient wird gebeten, seinen Zufriedenheitsgrad nach der Behandlung zwischen 0 und 10 cm anzugeben. Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Zufriedenheit hin.
10 Wochen
Bereitschaft zur Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Behandlungsbereitschaft wird mit VAS beurteilt. Der Patient wird gebeten, vor der Behandlung seinen Bereitschaftsgrad zwischen 0 und 10 cm zu markieren. Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Zufriedenheit hin.
Grundlinie
Muskelkraft der unteren und oberen Extremität
Zeitfenster: Basislinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr
Die Muskelkraft der Kniestrecker und Schulterabduktoren der Patienten wird mit einem tragbaren Handdynamometer gemessen. Die Messungen werden für die dominante und die nichtdominante Seite dreimal wiederholt und die höchsten Werte werden in kgF aufgezeichnet.
Basislinie – 10 Wochen – 3 Monate – 6 Monate – 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Mitarbeiter

Hacettepe University
Selcuk University

Ermittler

  • Studienleiter: Türkan Akbayrak, Professor, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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