신경병성 족부궤양에서 상처 치유 및 Il-6에 대한 광생체조절의 효능
2024년 11월 21일 업데이트: Fatma Mahmoud Abd Allah Abd Alsadek, Cairo University
본 연구의 목적은 신경병성 족부궤양의 상처 치유와 IL-6에 대한 레이저 광생체변조의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상처 치유는 혈관 반응 및 세포 증식과 관련된 화학적 매개체의 방출과 함께 세포 및 주화성 활동을 포함하는 복잡하고 상호작용적이며 통합적인 사건입니다. 이는 피부 손상을 종결시키는 일련의 사건으로 구성됩니다. 복구는 염증, 재상피화, 상처 수축 및 기질 리모델링의 단계를 따릅니다. 치유 과정은 다양한 국소적, 전신적 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
당뇨병성 족부궤양의 치료에는 혈관재개통술, 수술적 치료, 감염치료, 부종, 통증, 대사장애, 조직영양실조, 동반질환 등을 조절하기 위한 전기 광선치료 자원을 이용한 물리치료적 재활, 정확한 치료를 포함한 다학제적 접근이 필요합니다. 절단 예방에 도움이 되는 상처 및 생체 역학의 감압.
저레벨 레이저(LLL) 조사 형태의 생체광조절은 미토콘드리아 활동을 자극하고 상처받은 세포에 손상을 주지 않으면서 생존력을 유지함으로써 세포 이동과 세포 증식을 촉진할 수 있습니다.
LLLT의 사용은 이러한 부상의 치료, 영향을 받은 개인의 삶의 질 향상, 의료 시스템의 치료 비용 절감을 추구하는 새로운 치료 제안으로 제시됩니다. 신경병증성 족부궤양 치유에 대한 저수준 레이저 요법의 효과와 IL-6의 고혈당 유발 염증 반응에 대한 LLL의 효과를 확인하는 것을 목표로 하며 이 효과를 달성할 수 있는 경로를 확인하고자 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hussein Gamal Hussein Mogahed, PhD
연구 연락처 백업
- 이름: Fatma Mahmoud Abd Allah Abd Alsadek, M.Sc
- 전화번호: 01006400237
- 이메일: fatmaabdalsadek36@gmail.com
연구 장소
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Giza, 이집트
- Cairo University
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연락하다:
- Fatma Mahmoud Abd Allah Abd Alsadek, M.Sc
- 전화번호: 01006400237
- 이메일: fatmaabdalsadek36@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 신경병성 족부궤양으로 진단됩니다.
- 모든 환자는 제2형 당뇨병으로 진단되었습니다.
- 상처 크기는 6-12cm2입니다.
- 당뇨병성 궤양은 2등급 및 3등급일 것입니다(표피 및/또는 진피와 관련된 부분 두께 피부 손실(표층, 마모, 수포 및/또는 전체 두께 피부 손실 손상 또는 피하 조직의 괴사는 아래로 확장될 수 있지만 아래 근막을 통과하지는 않음)에 속합니다.
제외 기준:
- 골수염의 존재.
- 집중 치료가 필요한 중병 관련 환자.
- 봉와직염으로 고통받는 환자.
- 신경 손상으로 고통받는 환자.
- 임신.
- 흡연자
- 악성 질환
- 면역억제제 사용
- 페니토인, 사이클로스포린, 칼슘채널차단제 등
- 이 부위에 화상이나 궤양, 외상이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: He-Ne 저레벨 레이저(LLL) + 기존 전통 치료
여기에는 남녀 모두 만성 신경병성 족부궤양 환자 34명이 포함됩니다.
그들은 펄스파 형태, 가시광선, 파장 632.8nm, 최대 효능 30mW(레이저-HTM)를 갖춘 만성 신경병성 족부궤양에 대한 He-Ne LLL을 받게 됩니다.
적용 시간은 80(4J/cm2)초입니다.
적용은 발바닥 + 기존 전통 치료에 4주 동안 주 3회 세션으로 진행됩니다.
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실험군의 환자들은 LLLT로 치료를 받게 된다.
궤양 부위에 국소적으로 적색광(660 nm)이 조사됩니다.
궤양 크기와 깊이는 15~20분 동안 3~10 J/cm²를 전달하는 데 필요한 노출 기간을 계산하는 기초로 사용됩니다.
신청은 4주 동안 주 3회 세션으로 진행됩니다.
각 환자는 궤양이 레이저 빔에 쉽게 노출되도록 앙와위로 누우도록 요청받을 것이며, 레이저 안경을 착용하고 세션이 끝날 때까지 빔을 직접 보지 않도록 지시받을 것입니다.
두 그룹의 모든 환자는 드레싱, 항생제, 당뇨병, 콜레스테롤 및 혈압 조절을 포함하여 당뇨병성 상처 치료에 필요한 기존 치료법과 함께 공격적인 약물 치료 및 필요할 경우 상처 괴사조직 제거를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 기존의 전통적인 치료법
여기에는 남녀 모두 만성 신경병성 족부궤양 환자 34명이 포함됩니다.
그들은 전통적인 전통적인 치료를 받게 될 것입니다(궤양 주변 굳은살의 정기적인 날카로운 제거, 오프로드를 위한 걷기 또는 완전 접촉 깁스의 사용 및 정기적인 촉촉한 드레싱 환자에게는 염화나트륨(식염수 0.9%)만 사용하도록 지시됩니다. 궤양의 매일 무균).
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두 그룹의 모든 환자는 드레싱, 항생제, 당뇨병, 콜레스테롤 및 혈압 조절을 포함하여 당뇨병성 상처 치료에 필요한 기존 치료법과 함께 공격적인 약물 치료 및 필요할 경우 상처 괴사조직 제거를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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궤양 길이 측정
기간: 4주
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Imito Measure 앱을 사용하면 궤양의 길이를 정확하게 측정할 수 있습니다.
교정을 위한 특수 마커를 활용하여 앱을 통해 사용자는 궤양의 가장 긴 치수를 추적할 수 있습니다.
이미지를 캡처한 후 앱이 자동으로 길이를 계산하여 정확한 측정값을 제공합니다.
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4주
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궤양의 폭 측정
기간: 4주
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궤양의 너비는 Imito Measure 앱을 사용하여 비슷한 방식으로 측정됩니다.
사용자는 상처의 가장 넓은 부분을 추적하고 앱은 마커로 보정한 후 캡처된 사진에서 정확한 너비를 결정합니다.
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4주
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궤양 부위 측정
기간: 4주
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궤양 면적은 Imito Measure 애플리케이션을 사용하여 전체 상처 경계를 둘러싸서 계산됩니다.
앱은 교정 마커를 사용하여 정확성을 확인한 다음 총 상처 면적을 자동으로 계산합니다.
Imito Measure 애플리케이션은 상처 자와 같은 전통적인 상처 측정 방법에 대한 신뢰할 수 있는 대안으로 과학적으로 검증되었습니다.
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4주
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궤양의 부피 측정
기간: 4주
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식염수를 상처에서 넘칠 때까지 상처에 주입하여 식염수의 양을 측정하는 주사기법을 이용하여 측정할 수 있습니다.
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4주
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혈청 IL-6 수준 평가
기간: 4주
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각 환자에게서 팔뚝 정맥의 정맥혈 샘플을 채취합니다.
수집된 혈액 샘플은 항응고제가 미리 제작된 시험관에 옮겨집니다.
혈액 샘플은 약 30분 동안 시험관에 남아 있다가 생화학 실험실로 전달되어 6,000rpm에서 10분간 원심분리됩니다.
혈청은 시험관에서 분리되어 Eppendorf 튜브로 옮겨집니다.
모든 혈청 샘플은 IL-6 수준의 분석 및 측정이 완료될 때까지 -80°C에서 보관됩니다.
그런 다음 혈청 내 IL-6 수준이 결정됩니다.
또한, 공복 혈당 수치를 측정하여 상태의 안정화를 평가합니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Amal Mohamed Abd El-baky, PhD, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 26일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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