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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06709443
불안은 소아가 마취 유도 전이나 마취 유도 중에 겁을 먹거나, 걱정하거나, 긴장하는 경우를 말합니다. 부모의 재임은 정서적 지원과 확신을 제공합니다. 부모가 없으면 아이는 더 겁을 먹고 불안해집니다. 우리의 연구는 마취 유도 중 어린이의 불안 수준을 평가합니다. (PPIA)
2024년 12월 5일 업데이트: Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College
마취 유도 중 부모의 존재가 어린이의 평균 불안 수준에 미치는 영향 - 무작위 대조 시험
불안은 소아가 마취 유도 전이나 마취 유도 중에 겁을 먹거나, 걱정하거나, 긴장하는 것을 말합니다. 이는 무슨 일이 일어나고 있는지 모르거나, 병원이나 의료 장비가 두렵거나, 부모와 헤어질까 봐 걱정되기 때문에 발생할 수 있습니다.
부모가 참석하면 다음을 할 수 있습니다.
- 정서적 지지와 확신을 제공하라
- 무서운 일로부터 아이의 주의를 돌리세요
- 아이가 더욱 차분하고 안전하다고 느끼도록 도와주세요. 이는 아이의 불안 수준을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
부모가 없을 때 아이들은 다음과 같은 감정을 느낄 수 있습니다.
- 더 무섭고 불안해요
- 혼자이고 지원되지 않음
- 무슨 일이 일어나고 있는지에 대해 더 걱정하게 되면 아이의 불안 수준이 높아질 수 있습니다. 우리는 앞으로 일어날 일에 대해 자녀와 부모를 미리 준비시킬 수 있습니다
- 마취 유도 중에 부모가 참석할 수 있도록 허용
- 장난감이나 비디오 등 주의를 분산시키는 기술을 사용하세요.
- 부드럽고 차분한 마취 유도 기술을 사용하면 어린이의 불안을 줄이고 덜 무서운 경험을 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
소아 마취 유도는 소아에게 매우 스트레스가 많은 사건으로, 종종 수술 전 불안을 초래하여 소아의 수술 전후 경험을 손상시키고 수술 후 불리한 결과를 초래할 수 있습니다.
마취 유도 시 부모가 함께 있는 경우 수술 전 불안은 수술 후 통증, 불면증, 아이와 부모 사이의 갈등, 분리 불안, 밤에 빈뇨 증가, 식욕 감소, 부적응 등 수술 후 부적응 행동과 관련이 있다고 제안되었습니다. 관심, 동요, 소외의 대상이 될 수 있습니다.
어린이의 불안을 줄이기 위한 비약리학적 개입이 될 수 있습니다.
극심한 불안을 느끼는 환자의 경우, 마취 유도 후 바람직하지 않은 수술 후 행동으로 인해 장기적인 문제가 발생하여 회복 과정에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 높으며, 또한 치료에 대한 불충분한 느낌을 갖게 됩니다.
마취 유도 시 부모의 참여는 마취 유도 과정 동안 마취 유도실에서 소아, 부모, 마취과의사, 수술 전 간호사 사이에 일어나는 상호 작용입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Liaquat National Hospital and Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
소규모 선택 수술을 위해 내원한 외과 주간 진료실 및 병동에서 선택된 환자 그룹입니다.
설명
포함 기준:
- 소아 환자
- 5~10세
- 작은 수술
- 지속 시간 <1시간
- ASA 1 및 ASA 2 환자
제외 기준:
- 환자 및 보호자의 거부
- 응급수술
- 신부전증
- 연령 5세 미만 10세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PPIA: 부모 앞에서 마취된 어린이
PPIA: 마취 중 불안 수준을 평가하기 위해 부모가 있는 동안 어린이를 유도했습니다.
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대조군
대조군: 마취 중 불안 수준을 평가하기 위해 부모 없이 유도된 어린이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 마취 유도 중 최소 2~3분
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수정된 예일 수술 전 불안 척도(myPAS)는 활동, 발성 및 감정 표현과 명백한 각성 상태를 평가합니다.
4~18점 4는 불안이 전혀 없음을 의미하고 18은 매우 불안함을 의미합니다.
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마취 유도 중 최소 2~3분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ghulam Fatima Dr Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital and Medical College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LNHMC karachi
- Dr ghulam fatima (기타 식별자: liaquat national hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
- *환자 기밀성*: IPD를 공유하면 환자의 기밀성과 익명성이 손상되어 잠재적으로 참가자나 그 가족에게 해를 끼칠 수 있습니다.
- *후원자의 지적 재산*: 임상 시험 후원자는 IPD를 자신의 지적 재산으로 간주할 수 있으며 이를 공유하면 상업적 이익이 손상될 수 있습니다.
*경쟁 우위*: IPD를 공유하면 경쟁업체에 귀중한 통찰력을 제공하여 잠재적으로 스폰서의 경쟁 우위를 약화시킬 수 있습니다.
데이터 품질 및 검증*: IPD는 공유하기 전에 추가 검증 및 품질 관리 확인이 필요할 수 있으며, 이는 시간이 많이 걸리고 리소스 집약적일 수 있습니다.
- *방법론적 제한*: 적절한 맥락 및 방법론 정보 없이 IPD를 공유하면 데이터가 잘못 해석되거나 오용될 수 있습니다.
- 사전 동의*: 참가자는 자신의 데이터 공유에 대해 사전 동의를 제공하지 않았을 수 있으며, 이는 윤리적 문제를 야기할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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