L’ansia si verifica quando i bambini si sentono spaventati, preoccupati o nervosi prima o durante l’induzione dell’anestesia. La presenza dei genitori fornisce supporto emotivo e rassicurazione. In assenza dei genitori il bambino diventa più spaventato e ansioso. Il nostro studio valuta il livello di ansia nei bambini durante l'induzione dell'anestesia. (PPIA)
5 dicembre 2024 aggiornato da: Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College
Impatto della presenza dei genitori sul livello medio di ansia dei bambini durante l'induzione dell'anestesia: uno studio randomizzato e controllato
L’ansia si verifica quando i bambini si sentono spaventati, preoccupati o nervosi prima o durante l’induzione dell’anestesia. Ciò può accadere perché non sanno cosa sta succedendo, hanno paura dell'ospedale o delle attrezzature mediche o sono preoccupati di essere separati dai genitori.
Quando i genitori sono presenti, possono:
- Fornire supporto emotivo e rassicurazione
- Distrai il bambino dalle cose spaventose
- Aiuta il bambino a sentirsi più calmo e sicuro. Questo può aiutare a ridurre i livelli di ansia del bambino.
Quando i genitori non sono presenti, i bambini possono sentirsi:
- Più spaventato e ansioso
- Solo e senza supporto
- Più preoccupazione per ciò che sta accadendo Ciò può aumentare i livelli di ansia del bambino. possiamo preparare in anticipo bambini e genitori su ciò che accadrà
- Consentire ai genitori di essere presenti durante l'induzione dell'anestesia
- Usa tecniche di distrazione come giocattoli o video
- Utilizzare tecniche di induzione dell'anestesia delicate e tranquille Facendo queste cose, possiamo aiutare a ridurre l'ansia nei bambini e rendere l'esperienza meno spaventosa per loro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'induzione dell'anestesia pediatrica rappresenta un evento altamente stressante per i bambini, che spesso provoca ansia preoperatoria che può compromettere l'esperienza perioperatoria del bambino e provocare esiti postoperatori avversi.
È stato proposto che la presenza dei genitori durante l'induzione dell'anestesia sia collegata a comportamenti disadattivi postoperatori, come dolore postoperatorio, insonnia, conflitti tra il bambino e il genitore, ansia da separazione, aumento della frequenza urinaria durante la notte, riduzione dell'appetito, mancanza di interesse, agitazione e alienazione
essere un intervento non farmacologico per ridurre l'ansia dei bambini.
Nei pazienti con ansia estrema, comportamenti postoperatori sfavorevoli dopo l'induzione dell'anestesia possono provocare problemi a lungo termine, che influenzano negativamente il processo di recupero e sviluppano anche una sensazione di cura inadeguata.
La presenza dei genitori durante l'induzione dell'anestesia è l'interazione che avviene nella sala di induzione durante il corso dell'induzione dell'anestesia tra il bambino, il genitore, l'anestesista e gli infermieri perioperatori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gruppo di pazienti selezionati da un ambulatorio chirurgico e da reparti che si sono presentati per interventi chirurgici elettivi minori.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti pediatrici
- di età compresa tra 5-10 anni
- intervento chirurgico minore
- durata <1 ora
- Pazienti ASA 1 e ASA 2
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei pazienti e degli assistenti
- Chirurgia d'urgenza
- Insufficienza renale
- Età inferiore a 5 e superiore a 10 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PPIA: bambini anestetizzati in presenza dei genitori
PPIA: Bambini indotti durante la presenza dai genitori a valutare il livello di ansia durante l'anestesia.
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Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: bambini indotti senza la presenza dei genitori a valutare il livello di ansia durante l'anestesia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia
Lasso di tempo: minimo 2-3 minuti durante l'induzione dell'anestesia
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La scala Yale preoperatoria dell'ansia modificata (myPAS) valuta l'attività, la vocalizzazione, l'espressività emotiva e lo stato di apparente eccitazione.
punteggio da 4 a 18 4 significa nessuna ansia e 18 significa molto ansioso
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minimo 2-3 minuti durante l'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ghulam Fatima Dr Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital and Medical College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LNHMC karachi
- Dr ghulam fatima (Altro identificatore: liaquat national hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
- *Riservatezza del paziente*: la condivisione dell'IPD potrebbe compromettere la riservatezza e l'anonimato del paziente, danneggiando potenzialmente i partecipanti o le loro famiglie.
- *Proprietà intellettuale dello sponsor*: gli sponsor degli studi clinici possono considerare l'IPD come loro proprietà intellettuale e condividerla potrebbe compromettere i loro interessi commerciali.
*Vantaggio competitivo*: la condivisione dell'IPD potrebbe fornire ai concorrenti informazioni preziose, erodendo potenzialmente il vantaggio competitivo dello sponsor.
Qualità e convalida dei dati*: l'IPD può richiedere ulteriori controlli di convalida e controllo qualità prima della condivisione, il che può richiedere molto tempo e un notevole impiego di risorse.
- *Limiti metodologici*: la condivisione dell'IPD senza informazioni adeguate sul contesto e sulla metodologia può portare a un'interpretazione errata o a un uso improprio dei dati.
- Consenso informato*: i partecipanti potrebbero non aver fornito il consenso informato alla condivisione dei loro dati, il che potrebbe sollevare preoccupazioni etiche.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .