Úzkost je, když děti cítí strach, strach nebo nervozitu před nebo během úvodu do anestezie. Rodičovská resence poskytuje emocionální podporu a ujištění. V nepřítomnosti rodičů se dítě více bojí a má strach. Naše studie hodnotí míru úzkosti u dětí během úvodu do anestezie. (PPIA)
5. prosince 2024 aktualizováno: Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College
Vliv přítomnosti rodičů na střední úroveň úzkosti dětí během úvodu do anestezie – Randomizovaná kontrolovaná studie
Úzkost je, když děti pociťují strach, obavy nebo nervozitu před nebo během úvodu do anestezie. To se může stát, protože nevědí, co se děje, mají strach z nemocnice nebo lékařského vybavení nebo se obávají odloučení od rodičů.
Když jsou rodiče přítomni, mohou:
- Poskytněte emocionální podporu a ujištění
- Odpoutejte pozornost dítěte od děsivých věcí
- Pomozte dítěti cítit se klidněji a bezpečněji To může pomoci snížit úroveň úzkosti dítěte.
Když rodiče nejsou přítomni, děti mohou mít pocit:
- Více vyděšená a úzkostná
- Sám a bez podpory
- Více starostí o to, co se děje To může zvýšit úroveň úzkosti dítěte. můžeme děti a rodiče předem připravit na to, co se bude dít
- Umožněte rodičům, aby byli přítomni během úvodu do anestezie
- Používejte techniky rozptylování, jako jsou hračky nebo videa
- Používejte jemné a klidné techniky navození anestezie Tím, že budeme dělat tyto věci, můžeme pomoci snížit úzkost u dětí a udělat pro ně zážitek méně děsivý.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Navození dětské anestezie představuje pro děti vysoce stresující událost, která často vede k předoperační úzkosti, která může zhoršit perioperační zkušenost dítěte a vyústit v nepříznivé pooperační výsledky.
Bylo navrženo, že přítomnost rodičů během úvodu do anestezie Předoperační úzkost je spojena s pooperačním maladaptivním chováním, jako je bolest po operaci, nespavost, konflikty mezi dítětem a jeho rodičem, separační úzkost, zvýšená frekvence močení během noci, snížená chuť k jídlu, nedostatek zájmu, agitace a odcizení.má
být nefarmakologickou intervencí ke snížení dětské úzkosti.
U pacientů s extrémní úzkostí může nepříznivé pooperační chování po úvodu do anestezie pravděpodobně vyústit v dlouhodobé problémy, které nepříznivě ovlivňují proces rekonvalescence a také rozvíjejí pocit nedostatečné péče.
Přítomnost rodičů při úvodu do anestezie je interakce, která se odehrává v indukční místnosti v průběhu úvodu do anestezie mezi dítětem, rodičem, anesteziologem a perioperačními sestrami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina pacientů vybraných z jednodenních chirurgických jednotek a oddělení, kteří se dostavili k menším elektivním chirurgickým výkonům.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dětští pacienti
- ve věku 5-10 let
- menší chirurgický zákrok
- trvání <1 hodina
- Pacienti s ASA 1 a ASA 2
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacientů a doprovodu
- Pohotovostní chirurgie
- Renální insuficience
- Věk méně než 5 a více než 10 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PPIA: děti v anestezii v přítomnosti rodičů
PPIA: Děti přiměly rodiče během přítomnosti k posouzení úrovně úzkosti při anestezii.
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: děti indukované bez přítomnosti rodičů k posouzení úrovně úzkosti během anestezie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: minimálně 2 až 3 minuty během úvodu do anestezie
|
Modifikovaná Yaleova škála předoperační úzkosti (myPAS) hodnotí aktivitu, vokalizaci a emoční expresivitu a stav zjevného vzrušení.
skóre 4 až 18 4 znamená žádnou úzkost a 18 znamená vysokou úzkost
|
minimálně 2 až 3 minuty během úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ghulam Fatima Dr Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital and Medical College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LNHMC karachi
- Dr ghulam fatima (Jiný identifikátor: liaquat national hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
- *Důvěrnost pacienta*: Sdílení IPD by mohlo ohrozit důvěrnost a anonymitu pacienta a potenciálně poškodit účastníky nebo jejich rodiny.
- *Duševní vlastnictví sponzora*: Sponzoři klinických studií mohou považovat IPD za své duševní vlastnictví a jeho sdílení by mohlo ohrozit jejich komerční zájmy.
*Konkurenční výhoda*: Sdílení IPD by mohlo poskytnout konkurentům cenné poznatky a potenciálně narušit konkurenční výhodu sponzora.
Kvalita dat a validace*: IPD může před sdílením vyžadovat další validaci a kontrolu kvality, což může být časově náročné a náročné na zdroje.
- *Metodologická omezení*: Sdílení IPD bez náležitého kontextu a metodologických informací může vést k nesprávné interpretaci nebo zneužití dat.
- Informovaný souhlas*: Účastníci možná neposkytli informovaný souhlas se sdílením svých údajů, což by mohlo vyvolat etické obavy.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .