- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06709443
Angst er når barn føler seg redde, bekymret eller nervøse før eller under anestesi-induksjon. Foreldres relasjon gir følelsesmessig støtte og trygghet. I fravær av foreldre blir barnet mer redd og engstelig. Vår studie vurderer nivået av angst hos barn under induksjon av anestesi. (PPIA)
Innvirkning av foreldrenes tilstedeværelse på gjennomsnittlig angstnivå hos barn under anestesi-induksjon – en randomisert kontrollert prøvelse
Angst er når barn føler seg redde, bekymret eller nervøse før eller under anestesiinduksjon. Dette kan skje fordi de ikke vet hva som skjer, er redde for sykehuset eller medisinsk utstyr, eller er bekymret for å bli skilt fra foreldrene.
Når foreldre er til stede, kan de:
- Gi følelsesmessig støtte og trygghet
- Distraher barnet fra skumle ting
- Hjelp barnet til å føle seg mer rolig og trygg Dette kan bidra til å redusere barnets angstnivå.
Når foreldre ikke er tilstede, kan barn føle:
- Mer redd og engstelig
- Alene og ikke støttet
- Mer bekymret for hva som skjer Dette kan øke barnets angstnivå. vi kan forberede barn og foreldre på forhånd om hva som vil skje
- La foreldre være tilstede under anestesiinduksjon
- Bruk distraksjonsteknikker som leker eller videoer
- Bruk milde og rolige anestesi-induksjonsteknikker Ved å gjøre disse tingene kan vi bidra til å redusere angst hos barn og gjøre opplevelsen mindre skummel for dem.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pediatriske pasienter
- i alderen 5-10 år
- mindre operasjon
- varighet <1 time
- ASA 1 og ASA 2 pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter og medfølgende avslag
- Nødoperasjon
- Nyresvikt
- Alder under 5 og over 10 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PPIA: barn bedøvet i nærvær av foreldre
PPIA: Barn indusert under tilstedeværelse foreldre til å vurdere nivået av angst under bedøvelse.
|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: barn indusert uten foreldrenes tilstedeværelse for å vurdere nivået av angst under anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: minimum 2 til 3 minutter under induksjon av anestesi
|
Modifisert yale preoperativ angstskala (myPAS) vurderer aktivitet, vokalisering og emosjonell ekspressivitet og tilstand av tilsynelatende opphisselse.
score 4 til 18 4 betyr ingen angst og 18 betyr svært engstelig
|
minimum 2 til 3 minutter under induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ghulam Fatima Dr Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital and Medical College
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LNHMC karachi
- Dr ghulam fatima (Annen identifikator: liaquat national hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- *Pasientkonfidensialitet*: Deling av IPD kan kompromittere pasientens konfidensialitet og anonymitet, og potensielt skade deltakerne eller deres familier.
- *Sponsorens åndsverk*: Sponsorer av kliniske forsøk kan vurdere IPD som deres åndsverk, og deling av den kan kompromittere deres kommersielle interesser.
*Konkurransefortrinn*: Deling av IPD kan gi konkurrenter verdifull innsikt, og potensielt erodere sponsorens konkurransefortrinn.
Datakvalitet og validering*: IPD kan kreve ytterligere validerings- og kvalitetskontrollkontroller før deling, noe som kan være tidkrevende og ressurskrevende.
- *Metodologiske begrensninger*: Deling av IPD uten riktig kontekst og metodikkinformasjon kan føre til feiltolkning eller misbruk av dataene.
- Informert samtykke*: Deltakerne kan ikke ha gitt informert samtykke til at dataene deres skal deles, noe som kan reise etiske bekymringer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .