Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angst er når barn føler seg redde, bekymret eller nervøse før eller under anestesi-induksjon. Foreldres relasjon gir følelsesmessig støtte og trygghet. I fravær av foreldre blir barnet mer redd og engstelig. Vår studie vurderer nivået av angst hos barn under induksjon av anestesi. (PPIA)

5. desember 2024 oppdatert av: Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College

Innvirkning av foreldrenes tilstedeværelse på gjennomsnittlig angstnivå hos barn under anestesi-induksjon – en randomisert kontrollert prøvelse

Angst er når barn føler seg redde, bekymret eller nervøse før eller under anestesiinduksjon. Dette kan skje fordi de ikke vet hva som skjer, er redde for sykehuset eller medisinsk utstyr, eller er bekymret for å bli skilt fra foreldrene.

Når foreldre er til stede, kan de:

  • Gi følelsesmessig støtte og trygghet
  • Distraher barnet fra skumle ting
  • Hjelp barnet til å føle seg mer rolig og trygg Dette kan bidra til å redusere barnets angstnivå.

Når foreldre ikke er tilstede, kan barn føle:

  • Mer redd og engstelig
  • Alene og ikke støttet
  • Mer bekymret for hva som skjer Dette kan øke barnets angstnivå. vi kan forberede barn og foreldre på forhånd om hva som vil skje
  • La foreldre være tilstede under anestesiinduksjon
  • Bruk distraksjonsteknikker som leker eller videoer
  • Bruk milde og rolige anestesi-induksjonsteknikker Ved å gjøre disse tingene kan vi bidra til å redusere angst hos barn og gjøre opplevelsen mindre skummel for dem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Induksjon av pediatrisk anestesi representerer en svært stressende hendelse for barn, som ofte resulterer i preoperativ angst som kan svekke barnets perioperative opplevelse og resultere i uønskede postoperative utfall. Det har blitt foreslått at foreldres tilstedeværelse under induksjon av anestesi Preoperativ angst er knyttet til postoperativ maladaptiv atferd, som smerte etter operasjon, søvnløshet, konflikter mellom barnet og foreldrene, separasjonsangst, økt vannlatingsfrekvens om natten, redusert appetitt, mangel av interesse, agitasjon og fremmedgjøring være en ikke-farmakologisk intervensjon for å redusere barns angst. Hos pasienter med ekstrem angst vil ugunstig postoperativ atferd etter anestesiinduksjon sannsynligvis resultere i langsiktige problemer, som negativt påvirker restitusjonsprosessen, og også utvikle en følelse av utilstrekkelig omsorg. Foreldretilstedeværelse ved anestesiinduksjon er den interaksjonen som finner sted i induksjonsrommet i løpet av anestesiinduksjonen mellom barn, forelder, anestesilege og perioperative sykepleiere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Liaquat National Hospital and Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En gruppe pasienter valgt fra en kirurgisk barnehage og avdeling som stilte opp for mindre elektive kirurgiske inngrep.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter
  • i alderen 5-10 år
  • mindre operasjon
  • varighet <1 time
  • ASA 1 og ASA 2 pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter og medfølgende avslag
  • Nødoperasjon
  • Nyresvikt
  • Alder under 5 og over 10 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PPIA: barn bedøvet i nærvær av foreldre
PPIA: Barn indusert under tilstedeværelse foreldre til å vurdere nivået av angst under bedøvelse.
Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: barn indusert uten foreldrenes tilstedeværelse for å vurdere nivået av angst under anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: minimum 2 til 3 minutter under induksjon av anestesi
Modifisert yale preoperativ angstskala (myPAS) vurderer aktivitet, vokalisering og emosjonell ekspressivitet og tilstand av tilsynelatende opphisselse. score 4 til 18 4 betyr ingen angst og 18 betyr svært engstelig
minimum 2 til 3 minutter under induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ghulam Fatima Dr Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital and Medical College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LNHMC karachi
  • Dr ghulam fatima (Annen identifikator: liaquat national hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

  1. *Pasientkonfidensialitet*: Deling av IPD kan kompromittere pasientens konfidensialitet og anonymitet, og potensielt skade deltakerne eller deres familier.
  2. *Sponsorens åndsverk*: Sponsorer av kliniske forsøk kan vurdere IPD som deres åndsverk, og deling av den kan kompromittere deres kommersielle interesser.
  3. *Konkurransefortrinn*: Deling av IPD kan gi konkurrenter verdifull innsikt, og potensielt erodere sponsorens konkurransefortrinn.

    Datakvalitet og validering*: IPD kan kreve ytterligere validerings- og kvalitetskontrollkontroller før deling, noe som kan være tidkrevende og ressurskrevende.

  4. *Metodologiske begrensninger*: Deling av IPD uten riktig kontekst og metodikkinformasjon kan føre til feiltolkning eller misbruk av dataene.
  5. Informert samtykke*: Deltakerne kan ikke ha gitt informert samtykke til at dataene deres skal deles, noe som kan reise etiske bekymringer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere