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L'anxiété survient lorsque les enfants se sentent effrayés, inquiets ou nerveux avant ou pendant l'induction de l'anesthésie. La présence parentale apporte un soutien émotionnel et rassure. En l'absence des parents, l'enfant devient plus effrayé et anxieux. Notre étude évalue le niveau d'anxiété chez les enfants pendant l'induction de l'anesthésie. (PPIA)

5 décembre 2024 mis à jour par: Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College

Impact de la présence parentale sur le niveau d'anxiété moyen des enfants pendant l'induction de l'anesthésie - Un essai contrôlé randomisé

L'anxiété survient lorsque les enfants se sentent effrayés, inquiets ou nerveux avant ou pendant l'induction de l'anesthésie. Cela peut se produire parce qu'ils ne savent pas ce qui se passe, qu'ils ont peur de l'hôpital ou du matériel médical, ou qu'ils craignent d'être séparés de leurs parents.

Lorsque les parents sont présents, ils peuvent :

  • Apporter un soutien émotionnel et rassurer
  • Distraire l'enfant des choses effrayantes
  • Aidez l'enfant à se sentir plus calme et en sécurité. Cela peut aider à réduire son niveau d'anxiété.

Lorsque les parents ne sont pas présents, les enfants peuvent ressentir :

  • Plus effrayé et anxieux
  • Seul et sans assistance
  • Plus inquiet de ce qui se passe Cela peut augmenter le niveau d'anxiété de l'enfant. nous pouvons préparer les enfants et les parents à l'avance à ce qui va se passer
  • Permettre aux parents d'être présents pendant l'induction de l'anesthésie
  • Utilisez des techniques de distraction comme des jouets ou des vidéos
  • Utiliser des techniques d’induction de l’anesthésie douces et calmes. En faisant ces choses, nous pouvons contribuer à réduire l’anxiété chez les enfants et rendre l’expérience moins effrayante pour eux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'induction de l'anesthésie pédiatrique représente un événement très stressant pour les enfants, entraînant souvent une anxiété préopératoire qui peut altérer l'expérience périopératoire de l'enfant et entraîner des résultats postopératoires défavorables. Il a été proposé que la présence parentale lors de l'induction de l'anesthésie soit liée à des comportements postopératoires inadaptés, tels que des douleurs postopératoires, de l'insomnie, des conflits entre l'enfant et son parent, une anxiété de séparation, une augmentation de la fréquence urinaire pendant la nuit, une diminution de l'appétit, un manque de d'intérêt, d'agitation et d'aliénation. être une intervention non pharmacologique pour réduire l'anxiété des enfants. Chez les patients souffrant d'anxiété extrême, des comportements postopératoires défavorables après l'induction de l'anesthésie sont susceptibles d'entraîner des problèmes à long terme, qui nuisent au processus de récupération, et développent également un sentiment de soins inadéquats. La présence parentale lors de l'induction de l'anesthésie est l'interaction qui a lieu dans la salle d'induction au cours de l'induction de l'anesthésie entre l'enfant, le parent, l'anesthésiste et les infirmières périopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Liaquat National Hospital and Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un groupe de patients sélectionnés dans des unités et des services de soins chirurgicaux de jour qui se sont présentés pour des interventions chirurgicales mineures électives.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients pédiatriques
  • âgé de 5 à 10 ans
  • chirurgie mineure
  • durée <1 heure
  • Patients ASA 1 et ASA 2

Critères d'exclusion :

  • Refus des patients et des accompagnateurs
  • Chirurgie d'urgence
  • Insuffisance rénale
  • Âge inférieur à 5 ans et supérieur à 10 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
PPIA : des enfants anesthésiés en présence des parents
PPIA : Enfants incités lors de la présence des parents à évaluer le niveau d'anxiété lors de l'anesthésie.
Groupe témoin
Groupe témoin : enfants induits sans la présence parentale pour évaluer le niveau d'anxiété pendant l'anesthésie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: minimum 2 à 3 minutes pendant l'induction de l'anesthésie
L'échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée (myPAS) évalue l'activité, la vocalisation, l'expressivité émotionnelle et l'état d'éveil apparent. score de 4 à 18 4 signifie aucune anxiété et 18 signifie très anxieux
minimum 2 à 3 minutes pendant l'induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ghulam Fatima Dr Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital and Medical College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Première publication (Réel)

29 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LNHMC karachi
  • Dr ghulam fatima (Autre identifiant: liaquat national hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

  1. *Confidentialité du patient* : le partage d'IPD pourrait compromettre la confidentialité et l'anonymat du patient, potentiellement préjudiciable aux participants ou à leurs familles.
  2. *Propriété intellectuelle du sponsor* : les sponsors d'essais cliniques peuvent considérer l'IPD comme leur propriété intellectuelle, et le partager pourrait compromettre leurs intérêts commerciaux.
  3. *Avantage concurrentiel* : le partage d'IPD pourrait fournir aux concurrents des informations précieuses, érodant potentiellement l'avantage concurrentiel du sponsor.

    Qualité et validation des données* : l'IPD peut nécessiter des contrôles de validation et de qualité supplémentaires avant le partage, ce qui peut prendre du temps et des ressources.

  4. *Limites méthodologiques* : Le partage d'IPD sans informations de contexte et de méthodologie appropriées peut conduire à une mauvaise interprétation ou à une mauvaise utilisation des données.
  5. Consentement éclairé* : les participants peuvent ne pas avoir donné leur consentement éclairé pour que leurs données soient partagées, ce qui pourrait soulever des problèmes éthiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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