- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06709443
L'anxiété survient lorsque les enfants se sentent effrayés, inquiets ou nerveux avant ou pendant l'induction de l'anesthésie. La présence parentale apporte un soutien émotionnel et rassure. En l'absence des parents, l'enfant devient plus effrayé et anxieux. Notre étude évalue le niveau d'anxiété chez les enfants pendant l'induction de l'anesthésie. (PPIA)
Impact de la présence parentale sur le niveau d'anxiété moyen des enfants pendant l'induction de l'anesthésie - Un essai contrôlé randomisé
L'anxiété survient lorsque les enfants se sentent effrayés, inquiets ou nerveux avant ou pendant l'induction de l'anesthésie. Cela peut se produire parce qu'ils ne savent pas ce qui se passe, qu'ils ont peur de l'hôpital ou du matériel médical, ou qu'ils craignent d'être séparés de leurs parents.
Lorsque les parents sont présents, ils peuvent :
- Apporter un soutien émotionnel et rassurer
- Distraire l'enfant des choses effrayantes
- Aidez l'enfant à se sentir plus calme et en sécurité. Cela peut aider à réduire son niveau d'anxiété.
Lorsque les parents ne sont pas présents, les enfants peuvent ressentir :
- Plus effrayé et anxieux
- Seul et sans assistance
- Plus inquiet de ce qui se passe Cela peut augmenter le niveau d'anxiété de l'enfant. nous pouvons préparer les enfants et les parents à l'avance à ce qui va se passer
- Permettre aux parents d'être présents pendant l'induction de l'anesthésie
- Utilisez des techniques de distraction comme des jouets ou des vidéos
- Utiliser des techniques d’induction de l’anesthésie douces et calmes. En faisant ces choses, nous pouvons contribuer à réduire l’anxiété chez les enfants et rendre l’expérience moins effrayante pour eux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients pédiatriques
- âgé de 5 à 10 ans
- chirurgie mineure
- durée <1 heure
- Patients ASA 1 et ASA 2
Critères d'exclusion :
- Refus des patients et des accompagnateurs
- Chirurgie d'urgence
- Insuffisance rénale
- Âge inférieur à 5 ans et supérieur à 10 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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PPIA : des enfants anesthésiés en présence des parents
PPIA : Enfants incités lors de la présence des parents à évaluer le niveau d'anxiété lors de l'anesthésie.
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Groupe témoin
Groupe témoin : enfants induits sans la présence parentale pour évaluer le niveau d'anxiété pendant l'anesthésie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: minimum 2 à 3 minutes pendant l'induction de l'anesthésie
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L'échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée (myPAS) évalue l'activité, la vocalisation, l'expressivité émotionnelle et l'état d'éveil apparent.
score de 4 à 18 4 signifie aucune anxiété et 18 signifie très anxieux
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minimum 2 à 3 minutes pendant l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ghulam Fatima Dr Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital and Medical College
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LNHMC karachi
- Dr ghulam fatima (Autre identifiant: liaquat national hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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