- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06709443
Angst er, når børn føler sig bange, bekymrede eller nervøse før eller under anæstesi-induktion. Forældreresence giver følelsesmæssig støtte og tryghed. I fravær af forældre bliver barnet mere bange og angst. Vores undersøgelse vurderer niveauet af angst hos børn under induktion af anæstesi. (PPIA)
Indvirkning af forældrenes tilstedeværelse på børns gennemsnitlige angstniveau under anæstesi-induktion - et randomiseret kontrolleret forsøg
Angst er, når børn føler sig bange, bekymrede eller nervøse før eller under anæstesi-induktion. Dette kan ske, fordi de ikke ved, hvad der sker, er bange for hospitalet eller medicinsk udstyr eller er bekymrede for at blive adskilt fra deres forældre.
Når forældre er til stede, kan de:
- Giv følelsesmæssig støtte og tryghed
- Distrahere barnet fra skræmmende ting
- Hjælp barnet med at føle sig mere roligt og trygt Dette kan hjælpe med at reducere barnets angstniveau.
Når forældre ikke er til stede, kan børn føle:
- Mere bange og angst
- Alene og ustøttet
- Mere bekymret for, hvad der sker. Dette kan øge barnets angstniveauer. vi kan forberede børn og forældre på forhånd om, hvad der vil ske
- Tillad forældre at være til stede under anæstesi-induktion
- Brug distraktionsteknikker som legetøj eller videoer
- Brug blide og rolige anæstesi-induktionsteknikker Ved at gøre disse ting kan vi hjælpe med at reducere angst hos børn og gøre oplevelsen mindre skræmmende for dem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter
- i alderen 5-10 år
- mindre operation
- varighed <1 time
- ASA 1 og ASA 2 patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter og ledsagende afslag
- Akut kirurgi
- Nyreinsufficiens
- Alder under 5 og mere end 10 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PPIA: børn bedøvet i nærværelse af forældre
PPIA: Børn induceret under tilstedeværelsen forældre til at vurdere niveauet af angst under bedøvelse.
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: børn induceret uden forældrenes tilstedeværelse for at vurdere niveauet af angst under bedøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: mindst 2 til 3 minutter under induktion af anæstesi
|
Modificeret yale præoperativ angstskala (myPAS) vurderer aktivitet, vokalisering og følelsesmæssig udtryksevne og tilstand af tilsyneladende ophidselse.
score 4 til 18 4 betyder ingen angst og 18 betyder meget angst
|
mindst 2 til 3 minutter under induktion af anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ghulam Fatima Dr Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital and Medical College
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LNHMC karachi
- Dr ghulam fatima (Anden identifikator: liaquat national hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- *Patientfortrolighed*: Deling af IPD kan kompromittere patientens fortrolighed og anonymitet og potentielt skade deltagere eller deres familier.
- *Sponsorens intellektuelle ejendom*: Sponsorer af kliniske forsøg kan betragte IPD som deres intellektuelle ejendom, og deling af den kan kompromittere deres kommercielle interesser.
*Konkurrencefordel*: Deling af IPD kan give konkurrenterne værdifuld indsigt, hvilket potentielt udhuler sponsorens konkurrencefordel.
Datakvalitet og validering*: IPD kan kræve yderligere validerings- og kvalitetskontroltjek før deling, hvilket kan være tidskrævende og ressourcekrævende.
- *Metodologiske begrænsninger*: Deling af IPD uden korrekt kontekst og metodologisk information kan føre til fejlfortolkning eller misbrug af dataene.
- Informeret samtykke*: Deltagerne har muligvis ikke givet informeret samtykke til, at deres data deles, hvilket kan rejse etiske betænkeligheder.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .