Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angst er, når børn føler sig bange, bekymrede eller nervøse før eller under anæstesi-induktion. Forældreresence giver følelsesmæssig støtte og tryghed. I fravær af forældre bliver barnet mere bange og angst. Vores undersøgelse vurderer niveauet af angst hos børn under induktion af anæstesi. (PPIA)

5. december 2024 opdateret af: Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College

Indvirkning af forældrenes tilstedeværelse på børns gennemsnitlige angstniveau under anæstesi-induktion - et randomiseret kontrolleret forsøg

Angst er, når børn føler sig bange, bekymrede eller nervøse før eller under anæstesi-induktion. Dette kan ske, fordi de ikke ved, hvad der sker, er bange for hospitalet eller medicinsk udstyr eller er bekymrede for at blive adskilt fra deres forældre.

Når forældre er til stede, kan de:

  • Giv følelsesmæssig støtte og tryghed
  • Distrahere barnet fra skræmmende ting
  • Hjælp barnet med at føle sig mere roligt og trygt Dette kan hjælpe med at reducere barnets angstniveau.

Når forældre ikke er til stede, kan børn føle:

  • Mere bange og angst
  • Alene og ustøttet
  • Mere bekymret for, hvad der sker. Dette kan øge barnets angstniveauer. vi kan forberede børn og forældre på forhånd om, hvad der vil ske
  • Tillad forældre at være til stede under anæstesi-induktion
  • Brug distraktionsteknikker som legetøj eller videoer
  • Brug blide og rolige anæstesi-induktionsteknikker Ved at gøre disse ting kan vi hjælpe med at reducere angst hos børn og gøre oplevelsen mindre skræmmende for dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Induktion af pædiatrisk anæstesi repræsenterer en meget stressende begivenhed for børn, der ofte resulterer i præoperativ angst, der kan svække barnets perioperative oplevelse og resultere i uønskede postoperative resultater. Det er blevet foreslået, at forældres tilstedeværelse under induktion af anæstesi Preoperativ angst er forbundet med postoperativ maladaptiv adfærd, såsom smerte efter operation, søvnløshed, konflikter mellem barnet og dets forælder, separationsangst, øget vandladningsfrekvens i løbet af natten, nedsat appetit, mangel af interesse, agitation og fremmedgørelse være en ikke-farmakologisk intervention for at reducere børns angst. Hos patienter med ekstrem angst vil ugunstig postoperativ adfærd efter anæstesi-induktion sandsynligvis resultere i langsigtede problemer, som negativt påvirker genopretningsprocessen og også udvikler en følelse af utilstrækkelig pleje. Forældretilstedeværelse ved anæstesiinduktion er den interaktion, der finder sted i induktionsrummet under forløbet af anæstesiinduktion mellem barn, forælder, anæstesilæge og perioperative sygeplejersker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Liaquat National Hospital and Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En gruppe patienter udvalgt fra en kirurgisk daginstitution og afdeling, som præsenterede for mindre elektive kirurgiske indgreb.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter
  • i alderen 5-10 år
  • mindre operation
  • varighed <1 time
  • ASA 1 og ASA 2 patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter og ledsagende afslag
  • Akut kirurgi
  • Nyreinsufficiens
  • Alder under 5 og mere end 10 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PPIA: børn bedøvet i nærværelse af forældre
PPIA: Børn induceret under tilstedeværelsen forældre til at vurdere niveauet af angst under bedøvelse.
Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: børn induceret uden forældrenes tilstedeværelse for at vurdere niveauet af angst under bedøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: mindst 2 til 3 minutter under induktion af anæstesi
Modificeret yale præoperativ angstskala (myPAS) vurderer aktivitet, vokalisering og følelsesmæssig udtryksevne og tilstand af tilsyneladende ophidselse. score 4 til 18 4 betyder ingen angst og 18 betyder meget angst
mindst 2 til 3 minutter under induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ghulam Fatima Dr Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital and Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2024

Først opslået (Faktiske)

29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LNHMC karachi
  • Dr ghulam fatima (Anden identifikator: liaquat national hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

  1. *Patientfortrolighed*: Deling af IPD kan kompromittere patientens fortrolighed og anonymitet og potentielt skade deltagere eller deres familier.
  2. *Sponsorens intellektuelle ejendom*: Sponsorer af kliniske forsøg kan betragte IPD som deres intellektuelle ejendom, og deling af den kan kompromittere deres kommercielle interesser.
  3. *Konkurrencefordel*: Deling af IPD kan give konkurrenterne værdifuld indsigt, hvilket potentielt udhuler sponsorens konkurrencefordel.

    Datakvalitet og validering*: IPD kan kræve yderligere validerings- og kvalitetskontroltjek før deling, hvilket kan være tidskrævende og ressourcekrævende.

  4. *Metodologiske begrænsninger*: Deling af IPD uden korrekt kontekst og metodologisk information kan føre til fejlfortolkning eller misbrug af dataene.
  5. Informeret samtykke*: Deltagerne har muligvis ikke givet informeret samtykke til, at deres data deles, hvilket kan rejse etiske betænkeligheder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner