Lęk występuje wtedy, gdy dzieci czują się przestraszone, zmartwione lub zdenerwowane przed wprowadzeniem do znieczulenia lub w jego trakcie. Obecność rodziców zapewnia wsparcie emocjonalne i pewność. Pod nieobecność rodziców dziecko staje się bardziej przestraszone i niespokojne. Nasze badanie ocenia poziom lęku u dzieci podczas wprowadzenia do znieczulenia. (PPIA)
5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College
Wpływ obecności rodziców na średni poziom lęku u dzieci podczas indukcji znieczulenia – randomizowane badanie kontrolowane
Lęk występuje, gdy dzieci czują się przestraszone, zmartwione lub zdenerwowane przed wprowadzeniem do znieczulenia lub w jego trakcie. Może się tak zdarzyć, ponieważ nie wiedzą, co się dzieje, boją się szpitala lub sprzętu medycznego lub martwią się, że zostaną oddzieleni od rodziców.
Kiedy rodzice są obecni, mogą:
- Zapewnij wsparcie emocjonalne i pewność
- Odwróć uwagę dziecka od strasznych rzeczy
- Pomóż dziecku poczuć się spokojniej i bezpieczniej. Może to pomóc zmniejszyć poziom niepokoju u dziecka.
Kiedy rodzice nie są obecni, dzieci mogą czuć:
- Bardziej przestraszony i niespokojny
- Samotny i bez wsparcia
- Bardziej zaniepokojony tym, co się dzieje. Może to zwiększyć poziom niepokoju u dziecka. możemy wcześniej przygotować dzieci i rodziców na to, co się wydarzy
- Pozwól rodzicom być obecnymi podczas wprowadzania do znieczulenia
- Używaj technik odwracających uwagę, takich jak zabawki lub filmy
- Stosuj delikatne i spokojne techniki wprowadzania do znieczulenia. Robiąc te rzeczy, możemy pomóc zmniejszyć lęk u dzieci i sprawić, że to doświadczenie będzie dla nich mniej przerażające.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Indukcja znieczulenia pediatrycznego jest dla dzieci bardzo stresującym wydarzeniem, często powodującym lęk przedoperacyjny, który może pogorszyć doświadczenia dziecka w okresie okołooperacyjnym i skutkować niekorzystnymi wynikami pooperacyjnymi.
Zaproponowano, że obecność rodziców podczas wprowadzania do znieczulenia Lęk przedoperacyjny wiąże się z zachowaniami dezadaptacyjnymi po operacji, takimi jak ból pooperacyjny, bezsenność, konflikty między dzieckiem a rodzicem, lęk separacyjny, zwiększone oddawanie moczu w nocy, zmniejszony apetyt, brak apetytu zainteresowania, wzburzenia i wyobcowania.maj
być interwencją niefarmakologiczną mającą na celu zmniejszenie lęku u dzieci.
U pacjentów ze skrajnym lękiem niekorzystne zachowania pooperacyjne po wprowadzeniu do znieczulenia mogą skutkować długotrwałymi problemami, które niekorzystnie wpływają na proces rekonwalescencji, a także wywołują poczucie nieodpowiedniej opieki.
Obecność rodziców podczas wprowadzania do znieczulenia to interakcja zachodząca na sali wprowadzającej w trakcie wprowadzania znieczulenia pomiędzy dzieckiem, rodzicem, anestezjologiem i pielęgniarkami okołooperacyjnymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa pacjentów wybranych z dziennych oddziałów i oddziałów chirurgii, którzy zgłosili się na drobne planowe zabiegi chirurgiczne.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci pediatryczni
- w wieku 5-10 lat
- drobny zabieg chirurgiczny
- czas trwania <1 godzina
- Pacjenci z ASA 1 i ASA 2
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjentów i opiekunów
- Chirurg pogotowia
- Niewydolność nerek
- Wiek poniżej 5 lat i powyżej 10 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
PPIA: dzieci znieczulane w obecności rodziców
PPIA: Dzieci nakłaniane są w obecności rodziców do oceny poziomu lęku podczas znieczulania.
|
|
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: dzieci indukowane bez obecności rodziców w celu oceny poziomu lęku podczas znieczulenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: co najmniej 2 do 3 minut podczas indukcji znieczulenia
|
Zmodyfikowana przedoperacyjna skala lęku Yale (myPAS) ocenia aktywność, wokalizację, ekspresję emocjonalną i stan pozornego pobudzenia.
wynik od 4 do 18, 4 oznacza brak lęku, a 18 oznacza wysoki poziom niepokoju
|
co najmniej 2 do 3 minut podczas indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ghulam Fatima Dr Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital and Medical College
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LNHMC karachi
- Dr ghulam fatima (Inny identyfikator: liaquat national hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
- *Poufność pacjenta*: Udostępnianie IPD może naruszyć poufność i anonimowość pacjenta, potencjalnie szkodząc uczestnikom lub ich rodzinom.
- *Własność intelektualna sponsora*: Sponsorzy badań klinicznych mogą uważać IPD za swoją własność intelektualną, a udostępnianie jej może zagrozić ich interesom handlowym.
*Przewaga konkurencyjna*: Dzielenie się IPD może zapewnić konkurentom cenne informacje, potencjalnie osłabiając przewagę konkurencyjną sponsora.
Jakość i walidacja danych*: IPD może wymagać dodatkowej walidacji i kontroli jakości przed udostępnieniem, co może być czasochłonne i wymagać dużych zasobów.
- *Ograniczenia metodologiczne*: Udostępnianie IPD bez odpowiedniego kontekstu i informacji o metodologii może prowadzić do błędnej interpretacji lub niewłaściwego wykorzystania danych.
- Świadoma zgoda*: Uczestnicy mogli nie wyrazić świadomej zgody na udostępnienie swoich danych, co mogłoby budzić wątpliwości etyczne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny