Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Er is sprake van angst wanneer kinderen zich bang, bezorgd of zenuwachtig voelen vóór of tijdens de anesthesie-inductie. Ouderlijke weerstand Zorg voor emotionele steun en geruststelling. Bij afwezigheid van ouders wordt het kind banger en angstiger. Onze studie beoordeelt het niveau van angst bij kinderen tijdens de inductie van anesthesie. (PPIA)

5 december 2024 bijgewerkt door: Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College

Impact van de aanwezigheid van ouders op het gemiddelde angstniveau van kinderen tijdens anesthesie-inductie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er is sprake van angst wanneer kinderen zich bang, ongerust of nerveus voelen vóór of tijdens de inleiding van de anesthesie. Dit kan gebeuren omdat ze niet weten wat er gebeurt, bang zijn voor het ziekenhuis of medische apparatuur, of bang zijn dat ze gescheiden worden van hun ouders.

Als ouders aanwezig zijn, kunnen ze:

  • Bied emotionele steun en geruststelling
  • Leid het kind af van enge dingen
  • Zorg ervoor dat het kind zich kalmer en veiliger voelt. Dit kan de angstniveaus van het kind helpen verminderen.

Als ouders niet aanwezig zijn, kunnen kinderen het volgende voelen:

  • Nog banger en angstiger
  • Eenzaam en niet ondersteund
  • Meer zorgen over wat er gebeurt. Dit kan de angst bij het kind verhogen. we kunnen kinderen en ouders vooraf voorbereiden op wat er gaat gebeuren
  • Zorg ervoor dat ouders aanwezig zijn tijdens de anesthesie-inductie
  • Gebruik afleidingstechnieken zoals speelgoed of video's
  • Gebruik zachte en kalme anesthesie-inductietechnieken. Door deze dingen te doen, kunnen we de angst bij kinderen helpen verminderen en de ervaring voor hen minder beangstigend maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Inductie van pediatrische anesthesie is een zeer stressvolle gebeurtenis voor kinderen, die vaak resulteert in preoperatieve angst die de perioperatieve ervaring van het kind kan schaden en kan resulteren in ongunstige postoperatieve resultaten. Er is voorgesteld dat de aanwezigheid van ouders tijdens de inductie van de anesthesie. Preoperatieve angst is gekoppeld aan postoperatief onaangepast gedrag, zoals pijn na een operatie, slapeloosheid, conflicten tussen het kind en zijn ouder, verlatingsangst, vaker plassen tijdens de nacht, verminderde eetlust, gebrek aan van interesse, agitatie en vervreemding een niet-farmacologische interventie zijn om de angst bij kinderen te verminderen. Bij patiënten met extreme angst zal ongunstig postoperatief gedrag na inductie van de anesthesie waarschijnlijk resulteren in problemen op de lange termijn, die het herstelproces negatief beïnvloeden, en ook een gevoel van ontoereikende zorg ontwikkelen. De aanwezigheid van ouders bij de anesthesie-inductie is de interactie die plaatsvindt in de introductiekamer tijdens de anesthesie-inductie tussen het kind, de ouder, de anesthesioloog en de perioperatieve verpleegkundigen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Liaquat National Hospital and Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een groep patiënten geselecteerd uit chirurgische dagverzorgingseenheden en afdelingen die zich meldden voor kleine electieve chirurgische ingrepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten
  • leeftijd 5-10 jaar
  • kleine operatie
  • duur <1 uur
  • ASA 1- en ASA 2-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten en daarmee gepaard gaande weigering
  • Spoedoperatie
  • Nierinsufficiëntie
  • Leeftijd jonger dan 5 en ouder dan 10 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PPIA: kinderen onder narcose gebracht in aanwezigheid van ouders
PPIA: Kinderen worden tijdens de aanwezigheid van de ouders ertoe aangezet het niveau van angst tijdens de anesthesie te beoordelen.
Controlegroep
Controlegroep: kinderen die zonder de aanwezigheid van de ouders werden geïnduceerd om het niveau van angst tijdens de anesthesie te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: minimaal 2 tot 3 minuten tijdens de inductie van de anesthesie
Gemodificeerde Yale preoperatieve angstschaal (myPAS) beoordeelt activiteit, vocalisatie en emotionele expressiviteit en staat van schijnbare opwinding. score 4 tot 18 4 betekent geen angst en 18 betekent zeer angstig
minimaal 2 tot 3 minuten tijdens de inductie van de anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ghulam Fatima Dr Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital and Medical College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LNHMC karachi
  • Dr ghulam fatima (Andere identificatie: liaquat national hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

  1. *Vertrouwelijkheid van patiënten*: Het delen van IPD kan de vertrouwelijkheid en anonimiteit van de patiënt in gevaar brengen, waardoor deelnemers of hun families mogelijk worden geschaad.
  2. *Intellectueel eigendom van de sponsor*: Sponsors van klinische onderzoeken kunnen IPD als hun intellectuele eigendom beschouwen, en het delen ervan zou hun commerciële belangen in gevaar kunnen brengen.
  3. *Concurrentievoordeel*: Het delen van IPD kan concurrenten waardevolle inzichten verschaffen, waardoor het concurrentievoordeel van de sponsor mogelijk wordt uitgehold.

    Kwaliteit en validatie van gegevens*: IPD kan aanvullende validatie- en kwaliteitscontroles vereisen voordat deze worden gedeeld, wat tijdrovend en arbeidsintensief kan zijn.

  4. *Methodologische beperkingen*: Het delen van IPD zonder de juiste context en methodologische informatie kan leiden tot verkeerde interpretatie of misbruik van de gegevens.
  5. Geïnformeerde toestemming*: Deelnemers hebben mogelijk geen geïnformeerde toestemming gegeven voor het delen van hun gegevens, wat ethische bezwaren kan oproepen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren