척추기립면 차단술이 수술 후 오심 및 구토에 미치는 영향
2025년 4월 14일 업데이트: Gökhan Erdem, Ankara City Hospital Bilkent
요추 추간판 탈출증 수술에서 척추 기립 평면 블록이 수술 후 오심 및 구토에 미치는 영향
본 연구에서는 선택적 요추 추간판 탈출증(LDH) 수술을 받는 환자의 수술 전 척추 기립 평면(ESP) 차단이 수술 후 오심 및 구토(PONV) 발생률을 감소시킬 것이라는 가설을 조사할 것입니다.
PONV는 수술 후 24시간 이내에 오심, 구토가 나타나는 것으로 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 (미국 마취과 학회) ASA 신체 상태 I 및 II를 갖고 전신 마취 하에 단일 수준 요추 추간판 탈출증 수술이 예정된 18세 이상의 환자가 포함됩니다.
환자 특성(연령, 성별, 체질량 지수 등), Apfel 점수, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 상태, 수술 중 아편유사제 사용 요구 사항, 수술 기간, 수술 후 통증 상태, 구조 진통제 및 구토 요구 사항이 기록됩니다.
일차 결과 변수는 수술 후 24시간 이내의 PONV 발생률입니다.
이 기간 동안 PONV 중증도는 0에서 10까지의 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다. PONV는 구토, 심한 메스꺼움(수치 등급 척도[NRS] ≥4) 및/또는 구조 약물의 필요성으로 정의됩니다.
환자는 Likert 척도를 사용하여 0, 2, 4, 12 및 24시간에 PONV에 대해 평가됩니다.
메스꺼움과 그 중증도, 구토 발작, 수술 중 아편유사제 사용의 필요성, 통증과 그 중증도, 추가 진통제의 필요성, 구토 방지제 투여 등이 이차 결과 변수로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, Çankaya
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Ankara, Ankara, Çankaya, 칠면조, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ASA 신체 상태 I~II
- 전신마취 하에 요추 추간판 탈출증 수술 1건
제외 기준:
- 체질량지수 >35kg/m²)
- 약물 사용 이력
- 수술 전 메스꺼움과 구토
- 정신 장애
- 항정신병제 또는 항구토제 사용
- 심한 심장병
- 중추신경계 질환
- 척추기저동맥부전
- 세포증식억제요법
- 전정 질환
- 신장 및/또는 간 기능 장애
- 임신한 환자
- 출혈 체질의 존재
- 수술 후 협조가 불가능한 상태의 환자(정신지체 등)
- 환자가 차단 절차 수락을 거부함
- 국소마취제에 대한 알레르기
- 주사 부위 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ESP(Ector Spinae Plane) 블록
환자는 PONV 및 수술 후 통증을 예방하기 위한 표준 의료 치료 외에 척추기립근 평면(ESP) 블록을 받게 됩니다.
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환자는 PONV 및 수술 후 통증을 예방하기 위한 표준 의료 치료 외에 척추기립근 평면(ESP) 블록을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 척추기립근 평면(ESP) 블록 없음
환자는 PONV 및 수술 후 통증을 예방하기 위해 표준 의료 치료를 받게 됩니다.
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환자는 PONV 및 수술 후 통증을 예방하기 위해 표준 의료 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PONV
기간: 24시간
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연구의 주요 결과는 수술 후 메스꺼움 및/또는 구토의 발생률이었습니다.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움의 심각성
기간: 24시간
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오심의 정도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가하였으며, 0은 오심이나 구토가 없는 상태를, 10은 참을 수 없는 오심이나 구토가 가장 심한 상태를 의미합니다.
PONV 점수가 4점 이상이거나 구토가 발생한 경우
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24시간
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11 - 포인트 수치 등급 척도(NRS)
기간: 24시간
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통증에 대한 11점 수치 평가 척도(0='통증 없음', 10='가장 심한 통증')가 설명되었습니다.
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24시간
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구조 구토 방지 요구 사항
기간: 24시간
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추가 항구토제 도포 횟수
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24시간
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구조 진통제 요구 사항
기간: 24시간
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추가 진통제 적용 횟수
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24시간
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수술 중 오피오이드 요구 사항
기간: 수술 중 시간
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이중 스펙트럼 지수(BIS)를 40-60 사이로 유지하기 위해 레미펜타닐은 초기 값과 비교하여 MAP(평균 동맥압)의 20% 증가를 고려하여 0.05-0.25mcg/kg/min 사이에서 시작되고 적정됩니다. 초기값에 비해 심박수가 15% 증가합니다.
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수술 중 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESP PONV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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