다중 모드 이미지 기술을 통해 파킨슨병 RBD 개선에 있어 프로바이오틱스의 역할과 메커니즘 조사

포함 기준:

PD-RBD 환자에 대한 포함 기준: 피험자는 본 연구에 포함되기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다: 1) 남성과 여성 모두 40~80세의 연령; 2) 파킨슨병에 대한 MDS 임상 진단 기준을 충족하는 특발성 파킨슨병 환자(2015) 파킨슨병의 수정된 Hoehn 및 Yahr 단계 ≤ 3단계; 치매가 없고 간이정신상태검사(MMSE) 점수가 24점 이상입니다. 해밀턴 우울증 척도 점수 < 9 및 불안 척도 점수 < 14로 표시되는 바와 같이 우울증이나 불안이 없습니다. 3) 급속 안구 운동 수면 행동 장애(RBD) 선별 설문지 점수 > 5, 수면다원검사 결과에 기초하여 RBD로 진단되고 폐쇄성 수면 무호흡증이 제외됨; 4) 등록 전 달에 파킨슨병 운동 증상 및 RBD 증상의 안정적인 상태이고, 등록 전 달에 파킨슨병 약물에 대한 조정이 없었습니다. 등록 전 한 달 동안 클로나제팜 및 멜라토닌과 같은 벤조디아제핀을 중단합니다. 5) 등록 전 2개월 동안 프로바이오틱스, 프리바이오틱스(락툴로스 포함), 항생제를 사용하지 않았으며, 사용한 경우 2개월의 휴약 기간을 준수해야 합니다. 6) 연구 프로토콜을 이해하고 준수하려는 의지, 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명합니다.

iRBD 환자에 대한 포함 기준: 피험자는 본 연구에 포함되기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다: 1) 남성 및 여성 모두 40~80세의 연령; 2) 급속 안구 운동 수면 행동 장애(RBD) 선별 설문지 점수 > 5, 수면 다원검사 결과에 기초하여 RBD로 진단되고 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 하지 불안 증후군이 제외됨; 3) 치매가 없고 간이정신상태검사(MMSE) 점수 > 24. 해밀턴 우울증 척도 점수 < 9 및 불안 척도 점수 < 14로 표시되는 바와 같이 우울증이나 불안이 없습니다. 4) 등록 전 한 달 동안 클로나제팜, 멜라토닌 등 벤조디아제핀계 약물을 중단한 경우 5) 등록 전 2개월 동안 프로바이오틱스, 프리바이오틱스(락툴로스 포함), 항생제를 사용하지 않았으며, 사용한 경우 2개월의 휴약 기간을 준수해야 합니다. 6) 연구 프로토콜을 이해하고 준수하려는 의지, 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명합니다.

건강한 피험자의 포함 기준: 1) 40세에서 80세 사이, 위의 두 환자 그룹과 일치하는 연령 및 성별; 2) 급속 안구 운동 수면 행동 장애 선별 설문지 점수 ≤ 5, 수면다원검사 결과에 따라 RBD 또는 폐쇄성 수면 무호흡증 제외; 3) 치매가 없고 간이정신상태검사(MMSE) 점수 > 24. 해밀턴 우울증 척도 점수 < 9 및 불안 척도 점수 < 14로 표시되는 바와 같이 우울증이나 불안이 없습니다. 4) 심각한 변비가 없으며, Rome III 만성 변비의 진단 기준을 충족하지 않습니다. 등록 전 2개월 동안 프로바이오틱스, 프리바이오틱스(락툴로스 포함) 또는 항생제를 사용하지 마십시오. 사용하는 경우 2개월의 휴약 기간을 준수해야 합니다. 5) 연구 프로토콜을 이해하고 준수하겠다는 의지, 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

PD-RBD 제외 기준: 다음 기준 중 하나라도 충족하는 참가자는 연구에서 제외되었습니다. 1) 파킨슨증 플러스 증후군 및 다계통 위축증, 진행성 핵상 마비, 피질 기저핵 변성, 루이 소체 치매, 혈관 파킨슨증과 같은 2차 파킨슨증 , 뇌염후 파킨슨증, 또는 기타 비원발성 파킨슨증; 2) 등록 전 2개월 이내에 프로바이오틱스, 프리바이오틱스(락툴로스 포함) 또는 항생제를 복용한 경우 3) 등록 전 1개월 이내에 파킨슨병 약물 조정; 그룹에서는 클로나제팜 및 벤조디아제핀계 약물인 멜라토닌 등을 복용하기 1개월 전; 4) 알츠하이머병, 악성종양, 척수병변, 간질, 자율신경질환(요정체, 요실금 또는 기립성 저혈압, 5분간 수직 혈압강하가 30/15 MMHG 이상) 등 다음과 같은 질환이 있는 자 .; 평가에 영향을 미치는 3개월 이내에 뇌혈관 질환이 새로 발병하거나 뇌혈관 질환의 심각한 후유증이 발생한 경우 5) 불안이나 우울증을 앓고 있으며 약물을 복용하고 있는 환자 6) 심각한 심혈관 질환(예: 울혈성 심부전의 3~4등급에 대한 미국 심장 협회 심장 기능 등급, 심근경색 6개월 병력 등); 7) 심각한 간 및 신장 기능 장애, 시리얼 3차 트랜스아미나제, 아스페르테이트 아미노트랜스퍼라제, 총 빌리루빈이 정상 상한치인 1.5배보다 높습니다. 혈청 크레아티닌은 정상치의 상한치 1.5배보다 높습니다. 8) HCG 양성인 40-60세의 임산부 및 수유부 또는 임산부; 9) Bifidobacterium 삼중 생존 캡슐, Bacillus licheniformis 또는 그 부형제에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다. 10) 약물 남용 또는 알코올 의존의 병력이 있습니다. 11) 등록 시 다른 임상 시험에 등록되었습니다. 12) 연구 참여를 거부하거나 연구 조사자와 협력할 수 없음; 에 대한 연구자의 판단은 환자 그룹에 적합하지 않습니다.

iRBD에 대한 제외 기준: 다음 기준 중 하나라도 충족하는 피험자는 제외되었습니다: 1) PD 운동 증상 및 파킨슨증은 PD-RBD 그룹에 포함되었습니다. "다계통 위축, 진행성 핵상 마비, 피질 기저핵 변성, 루이소체 치매, 혈관 파킨슨증, 뇌염 후 파킨슨증 또는 기타 비원발성 파킨슨병과 같은 파킨슨증 플러스 증후군 및 이차 파킨슨증;" 2) 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스(락툴로스 포함) 또는 항생제를 복용하기 2개월 전에 그룹에 포함됩니다. 3) 등록 전 1개월 이내에 파킨슨병 약물 조정; 그룹에서는 클로나제팜 및 벤조디아제핀계 약물인 멜라토닌 등을 복용하기 1개월 전; 4) 폐쇄성수면무호흡증, 알츠하이머병, 악성종양, 척수병변, 간질, 자율신경질환(요정체, 요실금 또는 기립성 저혈압, 5분 내 수직 혈압 강하) 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 다음과 같은 질환이 있는 자 30/15 MMHG 이상) 등; 3개월간 신규 뇌혈관 질환 또는 중증 뇌혈관 질환 후유증, 영향 평가; 5) 심한 불안, 우울증이 있거나 약물치료를 받고 있는 환자 6) 중증 심혈관 질환(예: 미국심장협회 기능 등급 Ⅲ-IV의 울혈성 심부전, 6개월 이내 심근경색 병력 등); 7) 심각한 간 및 신장 기능 장애, 시리얼 3차 트랜스아미나제, 아스페르테이트 아미노트랜스퍼라제, 총 빌리루빈이 정상 상한치인 1.5배보다 높습니다. 혈청 크레아티닌이 정상범위 상한치를 초과하였습니다. 5번; 8) HCG 양성인 40-60세의 임산부 및 수유부 또는 임산부; 9) Bifidobacterium 삼중 생존 캡슐, Bacillus licheniformis 또는 그 부형제에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다. 10) 약물 남용 또는 알코올 의존의 병력이 있는 경우 11) 등록 시 다른 임상 시험에 등록되었습니다. 12) 그룹으로 거부하고 연구자들과 협력할 수 있습니다. 연구자에 의해 등록 부적격으로 판단된 환자.

건강한 피험자 제외 기준: 다음 기준 중 하나라도 충족하는 피험자는 이 그룹에 포함되지 않았습니다. 1) 파킨슨병 운동 증상이 있고 파킨슨증 진단을 받은 환자는 PD-RBD 그룹에 포함되었습니다. "다계통 위축, 진행성 핵상 마비, 피질 기저핵 변성, 루이소체 치매, 혈관 파킨슨증, 뇌염 후 파킨슨증 또는 기타 비원발성 파킨슨병과 같은 파킨슨증 플러스 증후군 및 이차 파킨슨증;" 2) 등록 전 2개월 이내에 프로바이오틱스, 프리바이오틱스(락툴로스 포함) 또는 항생제를 복용한 경우 1개월 전 3) 파킨슨병 약물 조정군에 투입; 클로나제팜, 멜라토닌 등의 벤조디아제핀은 등록 전 1개월 이내에 복용했습니다. 4) 폐쇄성수면무호흡증, 알츠하이머병, 악성종양, 척수병변, 간질, 자율신경계 장애(요정체, 요실금 또는 기립성 저혈압, 혈압강하 30/15 이상) 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 다음 질환을 동반한 자 5분 동안 서 있는 후 MMHG) 등; 평가에 영향을 미치는 3개월 이내에 뇌혈관 질환이 새로 발병하거나 뇌혈관 질환의 심각한 후유증이 발생한 경우 5) 심한 불안, 우울증이 있거나 약물치료를 받고 있는 환자 6) 중증 심혈관 질환(예: 미국심장협회 기능 등급 Ⅲ-IV의 울혈성 심부전, 6개월 이내 심근경색 병력 등); 7) 심각한 간 및 신장 기능 장애, 시리얼 3차 트랜스아미나제, 아스페르테이트 아미노트랜스퍼라제, 총 빌리루빈이 정상 상한치인 1.5배보다 높습니다. 혈청 크레아티닌이 정상범위 상한치를 초과하였습니다. 5번; 8) HCG 양성인 40-60세의 임산부 및 수유부 또는 임산부; 9) 비피도박테리움 삼중 생존 캡슐, 바실러스 리체니포르미스(bacillus licheniformis) 또는 그 부속물 및 기타 알레르기에 대해 알려진 것; 10) 약물 남용 또는 알코올 의존의 병력이 있는 경우 11) 등록 시 다른 임상 시험에 등록되었습니다. 12) 그룹으로 거부하고 연구자들과 협력할 수 있습니다. 에 대한 연구자의 판단은 환자 그룹에 적합하지 않습니다.