Multimodaaliset kuvatekniikat tutkivat probioottien roolia ja mekanismia RBD:n parantamisessa Parkinsonin taudin kanssa

Sisällön kriteerit:

Osallistumiskriteerit PD-RBD-potilaille: Koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen: 1) 40-80 vuoden ikä, sekä miehet että naiset; 2) idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka täyttävät Parkinsonin taudin kliiniset diagnostiset MDS-kriteerit (2015); Parkinsonin taudin modifioitu Hoehn- ja Yahr-vaihe ≤ vaihe 3; Ei dementiaa, Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä > 24. Ei masennusta tai ahdistusta, kuten Hamiltonin masennusasteikon pisteet < 9 ja ahdistusasteikon pisteet < 14 osoittavat; 3) Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder (RBD) -seulontakyselyn pistemäärä > 5, diagnosoitu RBD polysomnografian tulosten perusteella ja obstruktiivisen uniapnean poissulkeminen; 4) Parkinsonin taudin motoristen oireiden ja RBD-oireiden vakaa tila ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana ilman muutoksia Parkinsonin taudin lääkkeisiin ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana; Bentsodiatsepiinien, kuten klonatsepaamin ja melatoniinin, käytön lopettaminen rekisteröintiä edeltävänä kuukautena; 5) Probioottien, prebioottien (mukaan lukien laktuloosin) tai antibioottien käyttöä ei saa käyttää kahteen kuukauteen ennen ilmoittautumista. Jos niitä käytetään, tulee noudattaa kahden kuukauden huuhtoutumisaikaa; 6) Ymmärrys ja halu noudattaa tutkimusprotokollaa, suostumus osallistumiseen ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.

Osallistumiskriteerit iRBD-potilaille: Koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen: 1) 40-80 vuoden ikä, sekä miehet että naiset; 2) Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder (RBD) -seulontakyselyn pistemäärä > 5, diagnosoitu RBD polysomnografian tulosten perusteella ja obstruktiivisen uniapnean tai levottomat jalat -oireyhtymän poissulkeminen; 3) Ei dementiaa, Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä > 24. Ei masennusta tai ahdistusta, kuten Hamiltonin masennusasteikon pisteet < 9 ja ahdistusasteikon pisteet < 14 osoittavat; 4) Bentsodiatsepiinien, kuten klonatsepaamin ja melatoniinin, käytön lopettaminen ilmoittautumista edeltävänä kuukautena; 5) Probioottien, prebioottien (mukaan lukien laktuloosin) tai antibioottien käyttöä ei saa käyttää kahteen kuukauteen ennen ilmoittautumista. Jos niitä käytetään, tulee noudattaa kahden kuukauden huuhtoutumisaikaa; 6) Ymmärrys ja halu noudattaa tutkimusprotokollaa, suostumus osallistumiseen ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.

Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit: 1) 40-80 vuoden ikä, ikä ja sukupuoli vastaavat edellä mainittuja kahta potilasryhmää; 2) Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder -seulontakyselylomakkeen pistemäärä ≤ 5, RBD:n tai obstruktiivisen uniapnean poissulkeminen polysomnografian tulosten perusteella; 3) Ei dementiaa, Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä > 24. Ei masennusta tai ahdistusta, kuten Hamiltonin masennusasteikon pisteet < 9 ja ahdistusasteikon pisteet < 14 osoittavat; 4) Ei vakavaa ummetusta, ei täytä Rooma III:n kroonisen ummetuksen diagnostisia kriteerejä; Probioottien, prebioottien (mukaan lukien laktuloosin) tai antibioottien käyttöä ei saa käyttää kahteen kuukauteen ennen ilmoittautumista. Jos niitä käytetään, kahden kuukauden huuhtoutumisaikaa tulee noudattaa; 5) Ymmärrys ja halu noudattaa tutkimusprotokollaa, suostumus osallistumiseen ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

PD-RBD:n poissulkemiskriteerit: Osallistujat, jotka täyttivät jonkin seuraavista kriteereistä, suljettiin pois tutkimuksesta: 1) Parkinsonismi plus oireyhtymä ja sekundaarinen parkinsonismi, kuten monijärjestelmän surkastuminen, progressiivinen supranukleaarinen halvaus, aivokuoren tyviganglioiden rappeuma, dementia Lewyn kappaleilla, vaskulaarinen parkinsonismi enkefaliitin jälkeinen parkinsonismi tai mikä tahansa muu ei-primaarinen parkinsonismi; 2) probioottien tai prebioottien (mukaan lukien laktuloosin) tai antibioottien ottaminen 2 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista; 3) Parkinsonin taudin lääkityksen säätö kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista; Ryhmässä 1 kuukausi ennen klonatsepaamin ja bentsodiatsepiinien ottamista melatoniini jne.; 4) seuraavilla sairauksilla, kuten Alzheimerin tauti, pahanlaatuinen kasvain, selkäydinvauriot, epilepsia, autonominen hermosairaus (virtsanpidätys, virtsanpidätyskyvyttömyys tai ortostaattinen hypotensio, pystysuora verenpaineen lasku viidessä minuutissa yli 30/15 MMHG) jne. .; Uusi aivoverisuonisairauden puhkeaminen tai vakavat aivoverisuonitaudin seuraukset kolmen kuukauden sisällä, mikä vaikuttaa arviointiin; 5) potilaat, joilla on ahdistuneisuus tai masennus ja jotka käyttävät lääkkeitä; 6) vakavat sydän- ja verisuonisairaudet (kuten amerikkalaisen sydänyhdistyksen sydämen toimintaluokka Ⅲ - Ⅳ kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, 6 kuukauden sydäninfarkti, jne.); 7), vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö, viljan kolmas transaminaasi, aspertaattiaminotransferaasi, kokonaisbilirubiini on korkeampi kuin normaaliarvon yläraja 1,5 kertaa; Seerumin kreatiniini on normaaliarvon ylärajaa korkeampi 1,5 kertaa; 8) raskaana olevat ja imettävät naiset tai raskaana olevat 40-60-vuotiaat naiset, joilla on positiivinen HCG; 9) tiedetään olevan allerginen Bifidobacterium triple elinkelpoisille kapseleille, Bacillus licheniformikselle tai niiden apuaineille; 10) hänellä on aiemmin ollut huumeiden väärinkäyttöä tai alkoholiriippuvuutta; 11) olivat mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa ilmoittautumisen yhteydessä; 12) kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tutkimuksen tutkijan kanssa; Tutkijoiden arvostelu ei sovi potilasryhmään.

iRBD:n poissulkemiskriteerit: koehenkilöt, jotka täyttivät jonkin seuraavista kriteereistä, suljettiin pois: 1) PD-motoriset oireet ja parkinsonismi sisällytettiin PD-RBD-ryhmään; "Parkinsonismi plus oireyhtymä ja sekundaarinen parkinsonismi, kuten monisysteeminen surkastuminen, etenevä supranukleaarinen halvaus, aivokuoren tyviganglioiden rappeutuminen, dementia Lewyn kappaleilla, vaskulaarinen parkinsonismi, enkefaliitin jälkeinen parkinsonismi tai mikä tahansa muu ei-primaarinen Parkinsonin tauti;" 2) ryhmään 2 kuukautta ennen probioottien ja prebioottien (mukaan lukien laktuloosin) tai antibioottien ottamista; 3) Parkinsonin taudin lääkityksen säätö kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista; Ryhmässä 1 kuukausi ennen klonatsepaamin ja bentsodiatsepiinien ottamista melatoniini jne.; 4) seuraavien sairauksien kanssa, mukaan lukien mutta ei rajoittuen obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä, Alzheimerin tauti, pahanlaatuinen kasvain, selkäydinvauriot, epilepsia, autonominen hermosairaus (virtsanpidätys, virtsanpidätyskyvyttömyys tai ortostaattinen hypotensio, pystysuora verenpaineen lasku viidessä minuutissa yli 30/15 MMHG) jne.; 3 kuukauden uusi aivoverisuonitauti tai vakava aivoverisuonitaudin jälkivaikutus, vaikutusten arviointi; 5) vakavaa ahdistuneisuutta tai masennusta sairastavat tai lääkehoidossa olevat potilaat; 6) vakavat sydän- ja verisuonisairaudet (kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta American Heart Associationin toimintaluokissa Ⅲ-Ⅳ, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä jne.); 7), vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö, viljan kolmas transaminaasi, aspertaattiaminotransferaasi, kokonaisbilirubiini on korkeampi kuin normaaliarvon yläraja 1,5 kertaa; Seerumin kreatiniini oli korkeampi kuin normaalin alueen yläraja. 5 kertaa; 8) raskaana olevat ja imettävät naiset tai raskaana olevat 40-60-vuotiaat naiset, joilla on positiivinen HCG; 9) tiedetään olevan allerginen Bifidobacterium triple elinkelpoisille kapseleille, Bacillus licheniformikselle tai niiden apuaineille; 10) jolla on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai alkoholiriippuvuutta; 11) olivat mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa ilmoittautumisen yhteydessä; 12) hylätty ryhmiin ja voi tehdä yhteistyötä tutkijoiden kanssa; Potilaat, jotka tutkija katsoi hylätyiksi.

Terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteerit: koehenkilöt, jotka täyttivät jonkin seuraavista kriteereistä, eivät sisälly tähän ryhmään: 1) potilaat, joilla oli Parkinsonin taudin motorisia oireita ja jotka täyttivät parkinsonismin diagnoosin, sisällytettiin PD-RBD-ryhmään; "Parkinsonismi plus oireyhtymä ja sekundaarinen parkinsonismi, kuten monisysteeminen surkastuminen, etenevä supranukleaarinen halvaus, aivokuoren tyviganglioiden rappeutuminen, dementia Lewyn kappaleilla, vaskulaarinen parkinsonismi, enkefaliitin jälkeinen parkinsonismi tai mikä tahansa muu ei-primaarinen Parkinsonin tauti;" 2) probioottien tai prebioottien (mukaan lukien laktuloosin) tai antibioottien ottaminen 2 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista; 1 kuukausi ennen 3) Parkinsonin taudin lääkityksen ryhmään; Bentsodiatsepiinit, kuten klonatsepaami ja melatoniini, otettiin kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista. 4) yhdistettynä seuraaviin sairauksiin, mukaan lukien mutta ei rajoittuen obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä, Alzheimerin tauti, pahanlaatuiset kasvaimet, selkäydinvauriot, epilepsia, autonomiset sairaudet (virtsanpidätys, virtsanpidätyskyvyttömyys tai ortostaattinen hypotensio, verenpaineen lasku yli 30/15 MMHG 5 minuutin seisomisen jälkeen) jne.; Uusi aivoverisuonisairauden puhkeaminen tai vakavat aivoverisuonitaudin seuraukset kolmen kuukauden sisällä, mikä vaikuttaa arviointiin; 5) vakavaa ahdistuneisuutta tai masennusta sairastavat tai lääkehoidossa olevat potilaat; 6) vakavat sydän- ja verisuonisairaudet (kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta American Heart Associationin toimintaluokissa Ⅲ-Ⅳ, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä jne.); 7), vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö, viljan kolmas transaminaasi, aspertaattiaminotransferaasi, kokonaisbilirubiini on korkeampi kuin normaaliarvon yläraja 1,5 kertaa; Seerumin kreatiniini oli korkeampi kuin normaalin alueen yläraja. 5 kertaa; 8) raskaana olevat ja imettävät naiset tai raskaana olevat 40-60-vuotiaat naiset, joilla on positiivinen HCG; 9) bifidobakteerin tuntemat kolminkertaiset elinkykyiset kapselit, bacillus licheniformis tai sen lisälaitteet ja muut allergiat; 10) jolla on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai alkoholiriippuvuutta; 11) olivat mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa ilmoittautumisen yhteydessä; 12) hylätty ryhmiin ja voi tehdä yhteistyötä tutkijoiden kanssa; Tutkijoiden arvostelu ei sovi potilasryhmään.