Multimodale billedteknologier undersøger probiotikas rolle og mekanisme til at forbedre RBD med Parkinsons sygdom

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for PD-RBD-patienter: Forsøgspersoner skal opfylde alle følgende kriterier for at være kvalificerede til inklusion i denne undersøgelse: 1) Alder mellem 40 og 80 år, både mænd og kvinder; 2) Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom, der opfylder MDS kliniske diagnostiske kriterier for Parkinsons sygdom (2015); Modificeret Hoehn og Yahr stadium af Parkinsons sygdom ≤ stadium 3; Ingen demens, med en Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 24. Ingen depression eller angst, som angivet af Hamilton Depression Scale score < 9 og angst Scale score < 14; 3) Søvnadfærdsforstyrrelse (Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder) screeningsspørgeskemascore > 5, diagnosticeret med RBD baseret på polysomnografi-resultater og udelukkelse af obstruktiv søvnapnø; 4) Stabil tilstand af Parkinsons sygdoms motoriske symptomer og RBD-symptomer i måneden før indskrivningen, uden justeringer af medicin mod Parkinsons sygdom i måneden før indskrivningen; Seponering af benzodiazepiner såsom clonazepam og melatonin i måneden før indskrivning; 5) Ingen brug af probiotika, præbiotika (inklusive lactulose) eller antibiotika i de to måneder før tilmelding, hvis brugt, bør en to-måneders udvaskningsperiode overholdes; 6) Forståelse og vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen, acceptere at deltage og underskrive den informerede samtykkeformular.

Inklusionskriterier for iRBD-patienter: Forsøgspersoner skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til inklusion i denne undersøgelse: 1) Alder mellem 40 og 80 år, både mænd og kvinder; 2) Hurtig øjenbevægelse søvnadfærdsforstyrrelse (RBD) screeningsspørgeskemascore > 5, diagnosticeret med RBD baseret på polysomnografiske resultater og udelukkelse af obstruktiv søvnapnø eller restless legs syndrom; 3) Ingen demens, med en Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 24. Ingen depression eller angst, som angivet af Hamilton Depression Scale score < 9 og angst Scale score < 14; 4) Seponering af benzodiazepiner såsom clonazepam og melatonin i måneden før indskrivning; 5) Ingen brug af probiotika, præbiotika (inklusive lactulose) eller antibiotika i de to måneder før tilmelding, hvis brugt, bør en to-måneders udvaskningsperiode overholdes; 6) Forståelse og vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen, acceptere at deltage og underskrive den informerede samtykkeformular.

Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner: 1) Alder mellem 40 og 80 år, alder og køn matchet med ovennævnte to grupper af patienter; 2) Rapid Eye Movement Søvnadfærdsforstyrrelse screeningsspørgeskemascore ≤ 5, udelukkelse af RBD eller obstruktiv søvnapnø baseret på polysomnografi-resultater; 3) Ingen demens, med en Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 24. Ingen depression eller angst, som angivet af Hamilton Depression Scale score < 9 og angst Scale score < 14; 4) Ingen alvorlig obstipation, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier for Rom III kronisk obstipation; Ingen brug af probiotika, præbiotika (inklusive lactulose) eller antibiotika i de to måneder forud for tilmelding, hvis brugt, bør en to-måneders udvaskningsperiode overholdes; 5) Forståelse og vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen, acceptere at deltage og underskrive den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

PD-RBD eksklusionskriterier: Deltagere, der opfyldte et af følgende kriterier, blev udelukket fra undersøgelsen: 1) Parkinsonisme plus syndrom og sekundær parkinsonisme, såsom multipel systematrofi, progressiv supranukleær parese, degeneration af kortikale basale ganglier, demens med Lewy-legemer, vaskulær parkinsonisme , post-encephalitis parkinsonisme eller enhver anden ikke-primær parkinsonisme; 2) at tage probiotika eller præbiotika (inklusive lactulose) eller antibiotika inden for 2 måneder før tilmelding; 3) justering af medicin mod Parkinsons sygdom inden for 1 måned før indskrivning; I gruppe 1 måned før du tager clonazepam og benzodiazepiner medicin melatonin osv.; 4) med følgende sygdomme som Alzheimers sygdom, ondartet tumor, rygmarvslæsioner, epilepsi, autonom nervesygdom (urinretention, urininkontinens eller ortostatisk hypotension, lodret fald i blodtrykket på fem minutter mere end 30/15 MMHG) osv. .; Ny opstået cerebrovaskulær sygdom eller alvorlige følgetilstande af cerebrovaskulær sygdom inden for 3 måneder, som påvirker vurderingen; 5) patienter med angst eller depression og tager medicin; 6) alvorlige kardiovaskulære sygdomme (såsom den amerikanske hjerteforenings hjertefunktionsklasse for Ⅲ - Ⅳ af kongestiv hjertesvigt, 6 måneders historie med myokardieinfarkt osv.); 7), alvorlig lever- og nyredysfunktion, korn tredje transaminase, aspertat aminotransferase, total bilirubin er højere end den øvre grænse for normal værdi på 1,5 gange; Serum kreatinin er højere end den øvre grænse for normal værdi 1,5 gange; 8) gravide og ammende kvinder eller gravide i alderen 40-60 år med positivt HCG; 9) kendt for at være allergisk over for Bifidobacterium triple levedygtige kapsler, Bacillus licheniformis eller deres hjælpestoffer; 10) har en historie med stofmisbrug eller alkoholafhængighed; 11) blev tilmeldt et andet klinisk forsøg ved tilmelding; 12) afvisning af at deltage i undersøgelsen eller manglende evne til at samarbejde med undersøgelsens investigator; Forskernes vurdering passer ikke ind i patientgruppen.

Eksklusionskriterier for iRBD: forsøgspersoner, der opfyldte et af følgende kriterier, blev udelukket: 1) PD-motoriske symptomer og parkinsonisme blev inkluderet i PD-RBD-gruppen; "Parkinsonisme plus syndrom og sekundær parkinsonisme, såsom multipel systematrofi, progressiv supranukleær parese, degeneration af kortikale basale ganglier, demens med Lewy-legemer, vaskulær parkinsonisme, post-encephalitis parkinsonisme eller enhver anden ikke-primær Parkinsons sygdom." 2) ind i gruppen 2 måneder før indtagelse af probiotika og præbiotika (inklusive lactulose) eller antibiotika; 3) justering af medicin mod Parkinsons sygdom inden for 1 måned før indskrivning; I gruppe 1 måned før du tager clonazepam og benzodiazepiner medicin melatonin osv.; 4) med følgende sygdomme, herunder, men ikke begrænset til obstruktiv søvnapnøsyndrom, Alzheimers sygdom, ondartet tumor, rygmarvslæsioner, epilepsi, autonom nervesygdom (urinretention, urininkontinens eller ortostatisk hypotension, lodret fald i blodtrykket på fem minutter mere end 30/15 MMHG) osv.; 3 måneders ny cerebrovaskulær sygdom eller alvorlig cerebrovaskulær sygdom efterfølger, konsekvensvurdering; 5) patienter med svær angst eller depression eller under lægemiddelbehandling; 6) alvorlige hjerte-kar-sygdomme (såsom kongestiv hjertesvigt med American Heart Association funktionsklasse Ⅲ-Ⅳ, historie med myokardieinfarkt inden for 6 måneder osv.); 7), alvorlig lever- og nyredysfunktion, korn tredje transaminase, aspertat aminotransferase, total bilirubin er højere end den øvre grænse for normal værdi på 1,5 gange; Serumkreatinin var højere end den øvre grænse for normalområdet. 5 gange; 8) gravide og ammende kvinder eller gravide i alderen 40-60 år med positivt HCG; 9) kendt for at være allergisk over for Bifidobacterium triple levedygtige kapsler, Bacillus licheniformis eller deres hjælpestoffer; 10) med en historie med stofmisbrug eller alkoholafhængighed; 11) blev tilmeldt et andet klinisk forsøg ved tilmelding; 12) afvist i grupper og kan samarbejde med forskere; Patienter, der af investigator blev vurderet til ikke at være berettigede til optagelse.

Udelukkelseskriterier for raske forsøgspersoner: forsøgspersoner, der opfyldte et af følgende kriterier, blev ikke inkluderet i denne gruppe: 1) patienter med Parkinsons sygdom motoriske symptomer og opfyldte diagnosen parkinsonisme blev inkluderet i PD-RBD-gruppen; "Parkinsonisme plus syndrom og sekundær parkinsonisme, såsom multipel systematrofi, progressiv supranukleær parese, degeneration af kortikale basale ganglier, demens med Lewy-legemer, vaskulær parkinsonisme, post-encephalitis parkinsonisme eller enhver anden ikke-primær Parkinsons sygdom." 2) at tage probiotika eller præbiotika (inklusive lactulose) eller antibiotika inden for 2 måneder før tilmelding; 1 måned før 3) ind i gruppen af ​​Parkinsons sygdom medicin justering; Benzodiazepiner såsom clonazepam og melatonin blev taget inden for 1 måned før indskrivning. 4) kombineret med følgende sygdomme, herunder men ikke begrænset til obstruktiv søvnapnøsyndrom, Alzheimers sygdom, ondartede tumorer, rygmarvslæsioner, epilepsi, autonome lidelser (urinretention, urininkontinens eller ortostatisk hypotension, blodtryksfald mere end 30/15) MMHG efter 5 minutters stående), osv.; Ny opstået cerebrovaskulær sygdom eller alvorlige følgetilstande af cerebrovaskulær sygdom inden for 3 måneder, som påvirker vurderingen; 5) patienter med svær angst eller depression eller under lægemiddelbehandling; 6) alvorlige hjerte-kar-sygdomme (såsom kongestiv hjertesvigt med American Heart Association funktionsklasse Ⅲ-Ⅳ, historie med myokardieinfarkt inden for 6 måneder osv.); 7), alvorlig lever- og nyredysfunktion, korn tredje transaminase, aspertat aminotransferase, total bilirubin er højere end den øvre grænse for normal værdi på 1,5 gange; Serumkreatinin var højere end den øvre grænse for normalområdet. 5 gange; 8) gravide og ammende kvinder eller gravide i alderen 40-60 år med positivt HCG; 9) kendt af bifidobacterium triple levedygtige kapsler, bacillus licheniformis, eller dets tilbehør, og andre allergier; 10) med en historie med stofmisbrug eller alkoholafhængighed; 11) blev tilmeldt et andet klinisk forsøg ved tilmelding; 12) afvist i grupper og kan samarbejde med forskere; Forskernes vurdering passer ikke ind i patientgruppen.