Tecnologias de imagem multimodais investigam o papel e o mecanismo dos probióticos na melhoria do RBD na doença de Parkinson

Critérios de inclusão:

Critérios de inclusão para pacientes com PD-RBD: Os indivíduos devem atender a todos os seguintes critérios para serem elegíveis para inclusão neste estudo: 1) Idade entre 40 e 80 anos, tanto homens quanto mulheres; 2) Pacientes com doença de Parkinson idiopática, atendendo aos critérios de diagnóstico clínico do MDS para doença de Parkinson (2015); Estágio Hoehn e Yahr modificado da doença de Parkinson ≤ estágio 3; Sem demência, com pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) > 24. Sem depressão ou ansiedade, conforme indicado pela pontuação da Escala de Depressão de Hamilton < 9 e pontuação da Escala de Ansiedade < 14; 3) Pontuação do questionário de triagem de Transtorno de Comportamento do Sono com Movimento Rápido dos Olhos (RBD) > 5, com diagnóstico de RBD com base nos resultados da polissonografia e exclusão de apneia obstrutiva do sono; 4) Condição estável dos sintomas motores da doença de Parkinson e sintomas de RBD no mês anterior à inscrição, sem ajustes nos medicamentos para a doença de Parkinson no mês anterior à inscrição; Descontinuação de benzodiazepínicos como clonazepam e melatonina no mês anterior à inscrição; 5) Não uso de probióticos, prebióticos (incluindo lactulose) ou antibióticos nos dois meses anteriores à inscrição, se usado, um período de eliminação de dois meses deve ser observado; 6) Compreensão e vontade de cumprir o protocolo do estudo, concordando em participar e assinando o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de inclusão para pacientes iRBD: Os indivíduos devem atender a todos os seguintes critérios para serem elegíveis para inclusão neste estudo: 1) Idade entre 40 e 80 anos, tanto homens quanto mulheres; 2) Pontuação do questionário de triagem de Transtorno Comportamental do Sono com Movimento Rápido dos Olhos (RBD) > 5, com diagnóstico de RBD com base nos resultados da polissonografia e exclusão de apneia obstrutiva do sono ou síndrome das pernas inquietas; 3) Sem demência, com pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) > 24. Sem depressão ou ansiedade, conforme indicado pela pontuação da Escala de Depressão de Hamilton < 9 e pontuação da Escala de Ansiedade < 14; 4) Descontinuação de benzodiazepínicos como clonazepam e melatonina no mês anterior à inscrição; 5) Não uso de probióticos, prebióticos (incluindo lactulose) ou antibióticos nos dois meses anteriores à inscrição, se usado, um período de eliminação de dois meses deve ser observado; 6) Compreensão e vontade de cumprir o protocolo do estudo, concordando em participar e assinando o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis: 1) Idade entre 40 e 80 anos, idade e sexo pareados com os dois grupos de pacientes acima; 2) Pontuação do questionário de triagem de Transtorno Comportamental do Sono com Movimento Rápido dos Olhos ≤ 5, exclusão de RBD ou apneia obstrutiva do sono com base nos resultados da polissonografia; 3) Sem demência, com pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) > 24. Sem depressão ou ansiedade, conforme indicado pela pontuação da Escala de Depressão de Hamilton < 9 e pontuação da Escala de Ansiedade < 14; 4) Sem constipação grave, não atendendo aos critérios diagnósticos para constipação crônica Roma III; Nenhum uso de probióticos, prebióticos (incluindo lactulose) ou antibióticos nos dois meses anteriores à inscrição; se usado, um período de eliminação de dois meses deve ser observado; 5) Compreensão e vontade de cumprir o protocolo do estudo, concordando em participar e assinando o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão:

Critérios de exclusão PD-RBD: Os participantes que atenderam a qualquer um dos seguintes critérios foram excluídos do estudo: 1) Parkinsonismo mais síndrome e parkinsonismo secundário, como atrofia de múltiplos sistemas, paralisia supranuclear progressiva, degeneração dos gânglios basais corticais, demência com corpos de Lewy, parkinsonismo vascular , parkinsonismo pós-encefalite ou qualquer outro parkinsonismo não primário; 2) tomar quaisquer probióticos ou prebióticos (incluindo lactulose) ou antibióticos nos 2 meses anteriores à inscrição; 3) ajuste da medicação para doença de Parkinson 1 mês antes da inscrição; No grupo 1 mês antes de tomar clonazepam e medicamento benzodiazepínico melatonina, etc.; 4) com as seguintes doenças, como doença de Alzheimer, tumor maligno, lesões na medula espinhal, epilepsia, doença do nervo autonômico (retenção urinária, incontinência urinária ou hipotensão ortostática, queda vertical da pressão arterial em cinco minutos superior a 30/15 MMHG), etc. .; Novo aparecimento de doença cerebrovascular ou sequelas graves de doença cerebrovascular dentro de 3 meses, afetando a avaliação; 5) pacientes com ansiedade ou depressão e em uso de medicamentos; 6) doenças cardiovasculares graves (como a classe de função cardíaca da American Heart Association para Ⅲ - Ⅳ de insuficiência cardíaca congestiva, história de 6 meses de infarto do miocárdio, etc.); 7), disfunção hepática e renal grave, terceira transaminase de cereais, aspertato aminotransferase, bilirrubina total é superior ao limite superior do valor normal de 1,5 vezes; A creatinina sérica é superior ao limite superior do valor normal 1,5 vezes; 8) gestantes e lactantes ou gestantes de 40 a 60 anos com HCG positivo; 9) sabidamente alérgico a cápsulas triplamente viáveis ​​de Bifidobacterium, Bacillus licheniformis ou seus excipientes; 10) tem histórico de abuso de drogas ou dependência de álcool; 11) estavam inscritos em outro ensaio clínico no momento da inscrição; 12) recusa em participar do estudo ou incapacidade de cooperar com o investigador do estudo; A avaliação dos pesquisadores não se enquadra no grupo de pacientes.

Critérios de exclusão para iRBD: foram excluídos indivíduos que atendessem a qualquer um dos seguintes critérios: 1) sintomas motores de DP e parkinsonismo foram incluídos no grupo PD-RBD; "Parkinsonismo mais síndrome e parkinsonismo secundário, como atrofia de múltiplos sistemas, paralisia supranuclear progressiva, degeneração dos gânglios da base cortical, demência com corpos de Lewy, parkinsonismo vascular, parkinsonismo pós-encefalite ou qualquer outra doença de Parkinson não primária;" 2) no grupo 2 meses antes de tomar quaisquer probióticos e prebióticos (incluindo lactulose) ou antibióticos; 3) ajuste da medicação para doença de Parkinson 1 mês antes da inscrição; No grupo 1 mês antes de tomar clonazepam e medicamento benzodiazepínico melatonina, etc.; 4) com as seguintes doenças, incluindo, entre outras, síndrome da apneia obstrutiva do sono, doença de Alzheimer, tumor maligno, lesões na medula espinhal, epilepsia, doença do nervo autonômico (retenção urinária, incontinência urinária ou hipotensão ortostática, queda vertical da pressão arterial em cinco minutos mais de 30/15 MMHG), etc.; 3 meses de nova doença cerebrovascular ou sequela grave de doença cerebrovascular, avaliação de impacto; 5) pacientes com ansiedade ou depressão grave ou em tratamento medicamentoso; 6) doenças cardiovasculares graves (como insuficiência cardíaca congestiva com classe funcional Ⅲ-Ⅳ da American Heart Association, história de infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, etc.); 7), disfunção hepática e renal grave, terceira transaminase de cereais, aspertato aminotransferase, bilirrubina total é superior ao limite superior do valor normal de 1,5 vezes; A creatinina sérica estava acima do limite superior da normalidade. 5 vezes; 8) gestantes e lactantes ou gestantes de 40 a 60 anos com HCG positivo; 9) sabidamente alérgico a cápsulas triplamente viáveis ​​de Bifidobacterium, Bacillus licheniformis ou seus excipientes; 10) com histórico de abuso de drogas ou dependência de álcool; 11) estavam inscritos em outro ensaio clínico no momento da inscrição; 12) recusam-se em grupos, podendo cooperar com pesquisadores; Pacientes que foram considerados pelo investigador como inelegíveis para inscrição.

Critérios de exclusão de indivíduos saudáveis: não foram incluídos neste grupo indivíduos que atendessem a qualquer um dos seguintes critérios: 1) pacientes com sintomas motores da doença de Parkinson e com diagnóstico de parkinsonismo foram incluídos no grupo PD-RBD; "Parkinsonismo mais síndrome e parkinsonismo secundário, como atrofia de múltiplos sistemas, paralisia supranuclear progressiva, degeneração dos gânglios da base cortical, demência com corpos de Lewy, parkinsonismo vascular, parkinsonismo pós-encefalite ou qualquer outra doença de Parkinson não primária;" 2) tomar quaisquer probióticos ou prebióticos (incluindo lactulose) ou antibióticos nos 2 meses anteriores à inscrição; 1 mês antes do 3) no grupo de ajuste de medicação para doença de Parkinson; Benzodiazepínicos como clonazepam e melatonina foram tomados 1 mês antes da inscrição. 4) combinado com as seguintes doenças, incluindo, mas não se limitando a, síndrome da apnéia obstrutiva do sono, doença de Alzheimer, tumores malignos, lesões na medula espinhal, epilepsia, distúrbios autonômicos (retenção urinária, incontinência urinária ou hipotensão ortostática, queda de pressão arterial superior a 30/15 MMHG após 5 minutos em pé), etc.; Novo aparecimento de doença cerebrovascular ou sequelas graves de doença cerebrovascular dentro de 3 meses, afetando a avaliação; 5) pacientes com ansiedade ou depressão grave ou em tratamento medicamentoso; 6) doenças cardiovasculares graves (como insuficiência cardíaca congestiva com classe funcional Ⅲ-Ⅳ da American Heart Association, história de infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, etc.); 7), disfunção hepática e renal grave, terceira transaminase de cereais, aspertato aminotransferase, bilirrubina total é superior ao limite superior do valor normal de 1,5 vezes; A creatinina sérica estava acima do limite superior da normalidade. 5 vezes; 8) gestantes e lactantes ou gestantes de 40 a 60 anos com HCG positivo; 9) conhecidas cápsulas triplamente viáveis ​​de bifidobactéria, bacillus licheniformis, ou seus acessórios, e outras alergias; 10) com histórico de abuso de drogas ou dependência de álcool; 11) estavam inscritos em outro ensaio clínico no momento da inscrição; 12) recusam-se em grupos, podendo cooperar com pesquisadores; A avaliação dos pesquisadores não se enquadra no grupo de pacientes.