Multimodale Bildtechnologien untersuchen die Rolle und den Mechanismus von Probiotika bei der Verbesserung der RBD bei der Parkinson-Krankheit

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für PD-RBD-Patienten: Die Probanden müssen alle folgenden Kriterien erfüllen, um in diese Studie aufgenommen zu werden: 1) Alter zwischen 40 und 80 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen; 2) Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit, die die klinischen MDS-Diagnosekriterien für die Parkinson-Krankheit erfüllen (2015); Modifiziertes Hoehn- und Yahr-Stadium der Parkinson-Krankheit ≤ Stadium 3; Keine Demenz, mit einem MMSE-Wert (Mini-Mental State Examination) von > 24. Keine Depression oder Angstzustände, wie durch einen Wert auf der Hamilton Depression Scale < 9 und einen Wert auf der Anxiety Scale < 14 angezeigt; 3) Bewertung des Screening-Fragebogens zur Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder (RBD) > 5, Diagnose einer RBD basierend auf den Ergebnissen der Polysomnographie und Ausschluss einer obstruktiven Schlafapnoe; 4) Stabiler Zustand der motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit und der RBD-Symptome im Monat vor der Einschreibung, ohne Anpassung der Parkinson-Medikamente im Monat vor der Einschreibung; Absetzen von Benzodiazepinen wie Clonazepam und Melatonin im Monat vor der Einschreibung; 5) Keine Verwendung von Probiotika, Präbiotika (einschließlich Lactulose) oder Antibiotika in den zwei Monaten vor der Einschreibung; falls verwendet, sollte eine zweimonatige Auswaschphase eingehalten werden; 6) Verständnis und Bereitschaft zur Einhaltung des Studienprotokolls, Zustimmung zur Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Einschlusskriterien für iRBD-Patienten: Die Probanden müssen alle folgenden Kriterien erfüllen, um in diese Studie aufgenommen zu werden: 1) Alter zwischen 40 und 80 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen; 2) Score des Screening-Fragebogens zur Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder (RBD) > 5, Diagnose einer RBD basierend auf den Ergebnissen der Polysomnographie und Ausschluss einer obstruktiven Schlafapnoe oder eines Restless-Legs-Syndroms; 3) Keine Demenz, mit einem MMSE-Wert (Mini-Mental State Examination) von > 24. Keine Depression oder Angstzustände, wie durch einen Wert auf der Hamilton Depression Scale < 9 und einen Wert auf der Anxiety Scale < 14 angezeigt; 4) Absetzen von Benzodiazepinen wie Clonazepam und Melatonin im Monat vor der Einschreibung; 5) Keine Verwendung von Probiotika, Präbiotika (einschließlich Lactulose) oder Antibiotika in den zwei Monaten vor der Einschreibung; falls verwendet, sollte eine zweimonatige Auswaschphase eingehalten werden; 6) Verständnis und Bereitschaft zur Einhaltung des Studienprotokolls, Zustimmung zur Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Einschlusskriterien für gesunde Probanden: 1) Alter zwischen 40 und 80 Jahren, Alter und Geschlecht stimmten mit den beiden oben genannten Patientengruppen überein; 2) Screening-Fragebogen zur Schlafverhaltensstörung bei schneller Augenbewegung, Punktzahl ≤ 5, Ausschluss von RBD oder obstruktiver Schlafapnoe basierend auf den Ergebnissen der Polysomnographie; 3) Keine Demenz, mit einem MMSE-Wert (Mini-Mental State Examination) von > 24. Keine Depression oder Angstzustände, wie durch einen Wert auf der Hamilton Depression Scale < 9 und einen Wert auf der Anxiety Scale < 14 angezeigt; 4) Keine schwere Verstopfung, erfüllt nicht die diagnostischen Kriterien für chronische Verstopfung nach Rom III; Keine Verwendung von Probiotika, Präbiotika (einschließlich Lactulose) oder Antibiotika in den zwei Monaten vor der Einschreibung; falls sie verwendet werden, sollte eine zweimonatige Auswaschphase eingehalten werden; 5) Verständnis und Bereitschaft zur Einhaltung des Studienprotokolls, Zustimmung zur Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

PD-RBD-Ausschlusskriterien: Teilnehmer, die eines der folgenden Kriterien erfüllten, wurden von der Studie ausgeschlossen: 1) Parkinsonismus-Plus-Syndrom und sekundärer Parkinsonismus wie Multisystematrophie, progressive supranukleäre Parese, kortikale Basalgangliendegeneration, Demenz mit Lewy-Körpern, vaskulärer Parkinsonismus , Postenzephalitis-Parkinsonismus oder jeder andere nicht-primäre Parkinsonismus; 2) Einnahme von Probiotika oder Präbiotika (einschließlich Lactulose) oder Antibiotika innerhalb von 2 Monaten vor der Einschreibung; 3) Anpassung der Parkinson-Medikation innerhalb eines Monats vor der Einschreibung; In der Gruppe 1 Monat vor der Einnahme von Clonazepam und Benzodiazepinen, Medikamenten wie Melatonin usw.; 4) mit folgenden Krankheiten wie Alzheimer-Krankheit, bösartigem Tumor, Rückenmarksläsionen, Epilepsie, autonomer Nervenerkrankung (Harnverhalt, Harninkontinenz oder orthostatische Hypotonie, vertikaler Blutdruckabfall in fünf Minuten um mehr als 30/15 MMHG) usw .; Neuauftreten einer zerebrovaskulären Erkrankung oder schwere Folgen einer zerebrovaskulären Erkrankung innerhalb von 3 Monaten, die sich auf die Beurteilung auswirken; 5) Patienten mit Angstzuständen oder Depressionen, die Medikamente einnehmen; 6) schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie die Herzfunktionsklasse der American Heart Association für Ⅲ - Ⅳ kongestiver Herzinsuffizienz, die 6-monatige Vorgeschichte eines Myokardinfarkts usw.); 7), schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung, dritte Getreidetransaminase, Aspertataminotransferase, Gesamtbilirubin ist höher als die Obergrenze des Normalwerts von 1,5-fach; Serumkreatinin ist 1,5-mal höher als die Obergrenze des Normalwerts; 8) schwangere und stillende Frauen oder schwangere Frauen im Alter von 40–60 Jahren mit positivem HCG; 9) bekanntermaßen allergisch gegen Bifidobacterium Triple Viable Capsules, Bacillus licheniformis oder deren Hilfsstoffe; 10) eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit hat; 11) waren zum Zeitpunkt der Einschreibung in eine andere klinische Studie aufgenommen; 12) Verweigerung der Teilnahme an der Studie oder Unfähigkeit, mit dem Prüfer der Studie zusammenzuarbeiten; Das Urteil der Forscher passt nicht in die Patientengruppe.

Ausschlusskriterien für iRBD: Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllten, wurden ausgeschlossen: 1) motorische Parkinson-Symptome und Parkinsonismus wurden in die PD-RBD-Gruppe aufgenommen; „Parkinsonismus-Plus-Syndrom und sekundärer Parkinsonismus, wie Multisystematrophie, progressive supranukleäre Parese, Degeneration der kortikalen Basalganglien, Demenz mit Lewy-Körpern, vaskulärer Parkinsonismus, Postenzephalitis-Parkinsonismus oder jede andere nicht-primäre Parkinson-Krankheit;“ 2) 2 Monate vor der Einnahme von Probiotika und Präbiotika (einschließlich Lactulose) oder Antibiotika in die Gruppe aufgenommen werden; 3) Anpassung der Parkinson-Medikation innerhalb eines Monats vor der Einschreibung; In der Gruppe 1 Monat vor der Einnahme von Clonazepam und Benzodiazepinen, Medikamenten wie Melatonin usw.; 4) mit den folgenden Krankheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, obstruktives Schlafapnoe-Syndrom, Alzheimer-Krankheit, bösartiger Tumor, Rückenmarksläsionen, Epilepsie, autonome Nervenerkrankung (Harnverhalt, Harninkontinenz oder orthostatische Hypotonie, vertikaler Blutdruckabfall in fünf Minuten mehr als 30/15 MMHG) usw.; 3 Monate neue zerebrovaskuläre Erkrankung oder Folge einer schweren zerebrovaskulären Erkrankung, Folgenabschätzung; 5) Patienten mit schwerer Angst oder Depression oder unter medikamentöser Behandlung; 6) schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz mit Funktionsklasse Ⅲ-Ⅳ der American Heart Association, Vorgeschichte eines Myokardinfarkts innerhalb von 6 Monaten usw.); 7), schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung, dritte Getreidetransaminase, Aspertataminotransferase, Gesamtbilirubin ist höher als die Obergrenze des Normalwerts von 1,5-fach; Das Serumkreatinin lag über der Obergrenze des Normalbereichs. 5 Mal; 8) schwangere und stillende Frauen oder schwangere Frauen im Alter von 40–60 Jahren mit positivem HCG; 9) bekanntermaßen allergisch gegen Bifidobacterium Triple Viable Capsules, Bacillus licheniformis oder deren Hilfsstoffe; 10) mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit; 11) waren zum Zeitpunkt der Einschreibung in eine andere klinische Studie aufgenommen; 12) werden in Gruppen eingeteilt und können mit Forschern zusammenarbeiten; Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes nicht für die Aufnahme geeignet waren.

Ausschlusskriterien für gesunde Probanden: Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllten, wurden nicht in diese Gruppe aufgenommen: 1) Patienten mit motorischen Symptomen der Parkinson-Krankheit und der Diagnose Parkinson wurden in die PD-RBD-Gruppe aufgenommen; „Parkinsonismus-Plus-Syndrom und sekundärer Parkinsonismus, wie Multisystematrophie, progressive supranukleäre Parese, Degeneration der kortikalen Basalganglien, Demenz mit Lewy-Körpern, vaskulärer Parkinsonismus, Postenzephalitis-Parkinsonismus oder jede andere nicht-primäre Parkinson-Krankheit;“ 2) Einnahme von Probiotika oder Präbiotika (einschließlich Lactulose) oder Antibiotika innerhalb von 2 Monaten vor der Einschreibung; 1 Monat vor dem 3) in die Gruppe der Parkinson-Medikamentenanpassung; Benzodiazepine wie Clonazepam und Melatonin wurden innerhalb eines Monats vor der Einschreibung eingenommen. 4) kombiniert mit den folgenden Krankheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, obstruktives Schlafapnoe-Syndrom, Alzheimer-Krankheit, bösartige Tumore, Rückenmarksläsionen, Epilepsie, autonome Störungen (Harnverhalt, Harninkontinenz oder orthostatische Hypotonie, Blutdruckabfall um mehr als 30/15). MMHG nach 5 Minuten Stehen) usw.; Neuauftreten einer zerebrovaskulären Erkrankung oder schwere Folgen einer zerebrovaskulären Erkrankung innerhalb von 3 Monaten, die sich auf die Beurteilung auswirken; 5) Patienten mit schwerer Angst oder Depression oder unter medikamentöser Behandlung; 6) schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz mit Funktionsklasse Ⅲ-Ⅳ der American Heart Association, Vorgeschichte eines Myokardinfarkts innerhalb von 6 Monaten usw.); 7), schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung, dritte Getreidetransaminase, Aspertataminotransferase, Gesamtbilirubin ist höher als die Obergrenze des Normalwerts von 1,5-fach; Das Serumkreatinin lag über der Obergrenze des Normalbereichs. 5 Mal; 8) schwangere und stillende Frauen oder schwangere Frauen im Alter von 40–60 Jahren mit positivem HCG; 9) bekannte Allergien gegen Bifidobacterium, dreifach lebensfähige Kapseln, Bacillus licheniformis oder dessen Zubehör sowie andere Allergien; 10) mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit; 11) waren zum Zeitpunkt der Einschreibung in eine andere klinische Studie aufgenommen; 12) werden in Gruppen eingeteilt und können mit Forschern zusammenarbeiten; Das Urteil der Forscher passt nicht in die Patientengruppe.