Le tecnologie di immagine multimodale studiano il ruolo e il meccanismo dei probiotici nel miglioramento dell'RBD nella malattia di Parkinson

Criteri di inclusione:

Criteri di inclusione per i pazienti con PD-RBD: i soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere idonei all'inclusione in questo studio: 1) Età compresa tra 40 e 80 anni, sia maschi che femmine; 2) Pazienti con malattia di Parkinson idiopatica, che soddisfano i criteri diagnostici clinici MDS per la malattia di Parkinson (2015); Stadio di Hoehn e Yahr modificato della malattia di Parkinson ≤ stadio 3; Nessuna demenza, con un punteggio al Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24. Nessuna depressione o ansia, come indicato dal punteggio della scala della depressione di Hamilton < 9 e dal punteggio della scala dell'ansia < 14; 3) Punteggio del questionario di screening del disturbo del comportamento nel sonno (RBD) con movimenti oculari rapidi > 5, diagnosi di RBD sulla base dei risultati della polisonnografia ed esclusione dell'apnea ostruttiva del sonno; 4) Condizione stabile dei sintomi motori della malattia di Parkinson e dei sintomi RBD nel mese precedente all'arruolamento, senza aggiustamenti ai farmaci per la malattia di Parkinson nel mese precedente all'arruolamento; Interruzione delle benzodiazepine come clonazepam e melatonina nel mese precedente all'arruolamento; 5) Nessun uso di probiotici, prebiotici (incluso lattulosio) o antibiotici nei due mesi precedenti l'arruolamento; se utilizzati, deve essere osservato un periodo di sospensione di due mesi; 6) Comprensione e volontà di rispettare il protocollo dello studio, accettando di partecipare e firmando il modulo di consenso informato.

Criteri di inclusione per i pazienti con iRBD: i soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere idonei all'inclusione in questo studio: 1) Età compresa tra 40 e 80 anni, sia maschi che femmine; 2) Punteggio del questionario di screening del disturbo del comportamento nel sonno (RBD) con movimenti oculari rapidi > 5, diagnosi di RBD sulla base dei risultati della polisonnografia ed esclusione dell'apnea ostruttiva del sonno o della sindrome delle gambe senza riposo; 3) Nessuna demenza, con un punteggio al Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24. Nessuna depressione o ansia, come indicato dal punteggio della scala della depressione di Hamilton < 9 e dal punteggio della scala dell'ansia < 14; 4) Interruzione delle benzodiazepine come clonazepam e melatonina nel mese precedente all'arruolamento; 5) Nessun uso di probiotici, prebiotici (incluso lattulosio) o antibiotici nei due mesi precedenti l'arruolamento; se utilizzati, deve essere osservato un periodo di sospensione di due mesi; 6) Comprensione e volontà di rispettare il protocollo dello studio, accettando di partecipare e firmando il modulo di consenso informato.

Criteri di inclusione per soggetti sani: 1) Età compresa tra 40 e 80 anni, età e sesso abbinati ai due gruppi di pazienti sopra indicati; 2) Punteggio del questionario di screening del disturbo del comportamento nel sonno con movimenti oculari rapidi ≤ 5, esclusione di RBD o apnea ostruttiva del sonno sulla base dei risultati della polisonnografia; 3) Nessuna demenza, con un punteggio al Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24. Nessuna depressione o ansia, come indicato dal punteggio della scala della depressione di Hamilton < 9 e dal punteggio della scala dell'ansia < 14; 4) Nessuna stitichezza grave, che non soddisfa i criteri diagnostici per la stitichezza cronica Roma III; Nessun uso di probiotici, prebiotici (incluso lattulosio) o antibiotici nei due mesi precedenti l'arruolamento; se utilizzati, deve essere osservato un periodo di sospensione di due mesi; 5) Comprensione e volontà di rispettare il protocollo dello studio, accettando di partecipare e firmando il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione PD-RBD: i partecipanti che soddisfacevano uno dei seguenti criteri sono stati esclusi dallo studio: 1) Parkinsonismo più sindrome e parkinsonismo secondario come atrofia multisistemica, paralisi sopranucleare progressiva, degenerazione dei gangli basali corticali, demenza con corpi di Lewy, parkinsonismo vascolare , parkinsonismo post-encefalite o qualsiasi altro parkinsonismo non primario; 2) assumere probiotici o prebiotici (incluso il lattulosio) o antibiotici entro 2 mesi prima dell'iscrizione; 3) aggiustamento dei farmaci per la malattia di Parkinson entro 1 mese prima dell'arruolamento; Nel gruppo 1 mese prima di assumere clonazepam e benzodiazepine, melatonina, ecc.; 4) con le seguenti malattie come morbo di Alzheimer, tumore maligno, lesioni del midollo spinale, epilessia, malattia del nervo autonomo (ritenzione urinaria, incontinenza urinaria o ipotensione ortostatica, calo verticale della pressione sanguigna in cinque minuti superiore a 30/15 MMHG), ecc. .; Nuova insorgenza di malattia cerebrovascolare o gravi sequele di malattia cerebrovascolare entro 3 mesi, che incidono sulla valutazione; 5) pazienti con ansia o depressione che assumono farmaci; 6) malattie cardiovascolari gravi (come la classe di funzionalità cardiaca dell'American Heart Association per Ⅲ - Ⅳ di insufficienza cardiaca congestizia, l'anamnesi di 6 mesi di infarto del miocardio, ecc.); 7), grave disfunzione epatica e renale, terza transaminasi dei cereali, aspertato aminotransferasi, bilirubina totale superiore al limite superiore del valore normale di 1,5 volte; La creatinina sierica è superiore al limite superiore del valore normale di 1,5 volte; 8) donne in gravidanza e in allattamento o donne in gravidanza di età compresa tra 40 e 60 anni con HCG positiva; 9) noti per essere allergici al Bifidobacterium triple vialy capsule, al Bacillus licheniformis o ai loro eccipienti; 10) ha una storia di abuso di droghe o dipendenza da alcol; 11) erano arruolati in un altro studio clinico al momento dell'arruolamento; 12) rifiuto di partecipare allo studio o incapacità di collaborare con lo sperimentatore dello studio; Il giudizio dei ricercatori non rientra nel gruppo di pazienti.

Criteri di esclusione per iRBD: i soggetti che soddisfacevano uno dei seguenti criteri sono stati esclusi: 1) sintomi motori PD e parkinsonismo sono stati inclusi nel gruppo PD-RBD; "Sindrome parkinsonismo più e parkinsonismo secondario, come atrofia multisistemica, paralisi sopranucleare progressiva, degenerazione dei gangli basali corticali, demenza con corpi di Lewy, parkinsonismo vascolare, parkinsonismo post-encefalite o qualsiasi altra malattia di Parkinson non primaria;" 2) nel gruppo 2 mesi prima di assumere eventuali probiotici e prebiotici (compreso il lattulosio) o antibiotici; 3) aggiustamento dei farmaci per la malattia di Parkinson entro 1 mese prima dell'arruolamento; Nel gruppo 1 mese prima di assumere clonazepam e benzodiazepine, melatonina, ecc.; 4) con le seguenti malattie, incluse ma non limitate a sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno, malattia di Alzheimer, tumore maligno, lesioni del midollo spinale, epilessia, malattia del nervo autonomo (ritenzione urinaria, incontinenza urinaria o ipotensione ortostatica, calo verticale della pressione sanguigna in cinque minuti più di 30/15 MMHG), ecc.; Nuova malattia cerebrovascolare a 3 mesi o sequela di malattia cerebrovascolare grave, valutazione dell'impatto; 5) pazienti con grave ansia o depressione o in trattamento farmacologico; 6) gravi malattie cardiovascolari (come insufficienza cardiaca congestizia con classe funzionale American Heart Association Ⅲ-Ⅳ, storia di infarto miocardico entro 6 mesi, ecc.); 7), grave disfunzione epatica e renale, terza transaminasi dei cereali, aspertato aminotransferasi, bilirubina totale superiore al limite superiore del valore normale di 1,5 volte; La creatinina sierica era superiore al limite superiore del range normale. 5 volte; 8) donne in gravidanza e in allattamento o donne in gravidanza di età compresa tra 40 e 60 anni con HCG positiva; 9) noti per essere allergici al Bifidobacterium triple vialy capsule, al Bacillus licheniformis o ai loro eccipienti; 10) con una storia di abuso di droghe o dipendenza da alcol; 11) erano arruolati in un altro studio clinico al momento dell'arruolamento; 12) rifiutato in gruppi e può collaborare con i ricercatori; Pazienti giudicati dallo sperimentatore non idonei all'arruolamento.

Criteri di esclusione dei soggetti sani: i soggetti che soddisfacevano uno dei seguenti criteri non sono stati inclusi in questo gruppo: 1) pazienti con sintomi motori della malattia di Parkinson e che soddisfacevano la diagnosi di parkinsonismo sono stati inclusi nel gruppo PD-RBD; "Sindrome parkinsonismo più e parkinsonismo secondario, come atrofia multisistemica, paralisi sopranucleare progressiva, degenerazione dei gangli basali corticali, demenza con corpi di Lewy, parkinsonismo vascolare, parkinsonismo post-encefalite o qualsiasi altra malattia di Parkinson non primaria;" 2) assumere probiotici o prebiotici (incluso il lattulosio) o antibiotici entro 2 mesi prima dell'iscrizione; 1 mese prima del 3) nel gruppo di aggiustamento dei farmaci per la malattia di Parkinson; Benzodiazepine come clonazepam e melatonina sono state assunte entro 1 mese prima dell'arruolamento. 4) in combinazione con le seguenti malattie, incluse ma non limitate a sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno, morbo di Alzheimer, tumori maligni, lesioni del midollo spinale, epilessia, disturbi autonomici (ritenzione urinaria, incontinenza urinaria o ipotensione ortostatica, calo della pressione arteriosa superiore a 30/15 MMHG dopo 5 minuti di riposo), ecc.; Nuova insorgenza di malattia cerebrovascolare o gravi sequele di malattia cerebrovascolare entro 3 mesi, che incidono sulla valutazione; 5) pazienti con grave ansia o depressione o in trattamento farmacologico; 6) gravi malattie cardiovascolari (come insufficienza cardiaca congestizia con classe funzionale American Heart Association Ⅲ-Ⅳ, storia di infarto miocardico entro 6 mesi, ecc.); 7), grave disfunzione epatica e renale, terza transaminasi dei cereali, aspertato aminotransferasi, bilirubina totale superiore al limite superiore del valore normale di 1,5 volte; La creatinina sierica era superiore al limite superiore del range normale. 5 volte; 8) donne in gravidanza e in allattamento o donne in gravidanza di età compresa tra 40 e 60 anni con HCG positiva; 9) note al bifidobacterium triple capsule vitali, al bacillus licheniformis, o ai suoi accessori, e ad altre allergie; 10) con una storia di abuso di droghe o dipendenza da alcol; 11) erano arruolati in un altro studio clinico al momento dell'arruolamento; 12) rifiutato in gruppi e può collaborare con i ricercatori; Il giudizio dei ricercatori non rientra nel gruppo di pazienti.