Las tecnologías de imágenes multimodales investigan el papel y el mecanismo de los probióticos para mejorar la RBD en la enfermedad de Parkinson

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para pacientes con PD-RBD: los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios para ser elegibles para su inclusión en este estudio: 1) Edad entre 40 y 80 años, tanto hombres como mujeres; 2) Pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática que cumplan con los criterios de diagnóstico clínico de MDS para la enfermedad de Parkinson (2015); Estadio Hoehn y Yahr modificado de la enfermedad de Parkinson ≤ estadio 3; Sin demencia, con una puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) > 24. Sin depresión ni ansiedad, como lo indica la puntuación de la Escala de Depresión de Hamilton < 9 y la puntuación de la Escala de Ansiedad < 14; 3) Puntuación > 5 en el cuestionario de detección del trastorno de conducta del sueño con movimientos oculares rápidos (RBD), diagnosticado con RBD según los resultados de la polisomnografía y exclusión de la apnea obstructiva del sueño; 4) Condición estable de los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson y los síntomas de RBD en el mes anterior a la inscripción, sin ajustes a los medicamentos para la enfermedad de Parkinson en el mes anterior a la inscripción; Interrupción de benzodiazepinas como clonazepam y melatonina en el mes anterior a la inscripción; 5) No usar probióticos, prebióticos (incluida lactulosa) ni antibióticos durante los dos meses anteriores a la inscripción; si se usan, se debe observar un período de lavado de dos meses; 6) Comprensión y voluntad de cumplir con el protocolo del estudio, aceptando participar y firmando el formulario de consentimiento informado.

Criterios de inclusión para pacientes con iRBD: los sujetos deben cumplir todos los siguientes criterios para ser elegibles para su inclusión en este estudio: 1) Edad entre 40 y 80 años, tanto hombres como mujeres; 2) Puntuación > 5 en el cuestionario de detección del trastorno de conducta del sueño con movimientos oculares rápidos (RBD), diagnosticado con RBD según los resultados de la polisomnografía y exclusión de la apnea obstructiva del sueño o el síndrome de piernas inquietas; 3) Sin demencia, con una puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) > 24. Sin depresión ni ansiedad, como lo indica la puntuación de la Escala de Depresión de Hamilton < 9 y la puntuación de la Escala de Ansiedad < 14; 4) Interrupción de benzodiazepinas como clonazepam y melatonina en el mes anterior a la inscripción; 5) No usar probióticos, prebióticos (incluida lactulosa) ni antibióticos durante los dos meses anteriores a la inscripción; si se usan, se debe observar un período de lavado de dos meses; 6) Comprensión y voluntad de cumplir con el protocolo del estudio, aceptando participar y firmando el formulario de consentimiento informado.

Criterios de inclusión para sujetos sanos: 1) Edad entre 40 y 80 años, edad y sexo coincidentes con los dos grupos de pacientes anteriores; 2) Puntuación ≤ 5 en el cuestionario de detección del trastorno de conducta del sueño con movimientos oculares rápidos, exclusión de RBD o apnea obstructiva del sueño según los resultados de la polisomnografía; 3) Sin demencia, con una puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) > 24. Sin depresión ni ansiedad, como lo indica la puntuación de la Escala de Depresión de Hamilton < 9 y la puntuación de la Escala de Ansiedad < 14; 4) Sin estreñimiento severo, que no cumple con los criterios diagnósticos de estreñimiento crónico de Roma III; No se deben utilizar probióticos, prebióticos (incluida lactulosa) ni antibióticos durante los dos meses anteriores a la inscripción; si se usan, se debe observar un período de lavado de dos meses; 5) Comprensión y voluntad de cumplir con el protocolo del estudio, aceptando participar y firmando el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

Criterios de exclusión de PD-RBD: Los participantes que cumplieron cualquiera de los siguientes criterios fueron excluidos del estudio: 1) Parkinsonismo plus síndrome y parkinsonismo secundario como atrofia multisistémica, parálisis supranuclear progresiva, degeneración de los ganglios basales corticales, demencia con cuerpos de Lewy, parkinsonismo vascular. , parkinsonismo postencefalitis o cualquier otro parkinsonismo no primario; 2) tomar probióticos o prebióticos (incluida lactulosa) o antibióticos dentro de los 2 meses anteriores a la inscripción; 3) ajuste de la medicación para la enfermedad de Parkinson dentro del mes anterior a la inscripción; En el grupo 1 mes antes de tomar clonazepam y benzodiacepinas, melatonina, etc.; 4) con las siguientes enfermedades como enfermedad de Alzheimer, tumor maligno, lesiones de la médula espinal, epilepsia, enfermedades de los nervios autónomos (retención urinaria, incontinencia urinaria o hipotensión ortostática, caída vertical de la presión arterial en cinco minutos más de 30/15 MMHG), etc. .; Nueva aparición de enfermedad cerebrovascular o secuelas graves de enfermedad cerebrovascular dentro de los 3 meses que afecten la evaluación; 5) pacientes con ansiedad o depresión y que toman medicación; 6) enfermedades cardiovasculares graves (como la clase de función cardíaca de la Asociación Estadounidense del Corazón para Ⅲ - Ⅳ de insuficiencia cardíaca congestiva, antecedentes de 6 meses de infarto de miocardio, etc.); 7), disfunción hepática y renal grave, tercera transaminasa de cereal, aminotransferasa aspertada, bilirrubina total superior al límite superior del valor normal de 1, 5 veces; La creatinina sérica es superior al límite superior del valor normal 1, 5 veces; 8) mujeres embarazadas y lactantes o mujeres embarazadas de 40 a 60 años con HCG positiva; 9) se sabe que es alérgico a las cápsulas triples viables de Bifidobacterium, Bacillus licheniformis o sus excipientes; 10) tiene antecedentes de abuso de drogas o dependencia del alcohol; 11) estaban inscritos en otro ensayo clínico en el momento de la inscripción; 12) negativa a participar en el estudio o incapacidad para cooperar con el investigador del estudio; El criterio de los investigadores no encaja en el grupo de pacientes.

Criterios de exclusión para iRBD: se excluyeron los sujetos que cumplieron cualquiera de los siguientes criterios: 1) los síntomas motores de la EP y el parkinsonismo se incluyeron en el grupo PD-RBD; "Síndrome de parkinsonismo plus y parkinsonismo secundario, como atrofia multisistémica, parálisis supranuclear progresiva, degeneración de los ganglios basales corticales, demencia con cuerpos de Lewy, parkinsonismo vascular, parkinsonismo postencefalitis o cualquier otra enfermedad de Parkinson no primaria"; 2) en el grupo 2 meses antes de tomar probióticos y prebióticos (incluida lactulosa) o antibióticos; 3) ajuste de la medicación para la enfermedad de Parkinson dentro del mes anterior a la inscripción; En el grupo 1 mes antes de tomar clonazepam y benzodiacepinas, melatonina, etc.; 4) con las siguientes enfermedades, incluidas, entre otras, el síndrome de apnea obstructiva del sueño, la enfermedad de Alzheimer, los tumores malignos, las lesiones de la médula espinal, la epilepsia, las enfermedades de los nervios autónomos (retención urinaria, incontinencia urinaria o hipotensión ortostática, caída vertical de la presión arterial en cinco minutos más de 30/15 MMHG), etc.; 3 meses de nueva enfermedad cerebrovascular o secuela de enfermedad cerebrovascular grave, evaluación de impacto; 5) pacientes con ansiedad o depresión severa o en tratamiento farmacológico; 6) enfermedades cardiovasculares graves (como insuficiencia cardíaca congestiva con clase funcional Ⅲ-Ⅳ de la American Heart Association, antecedentes de infarto de miocardio en los 6 meses siguientes, etc.); 7), disfunción hepática y renal grave, tercera transaminasa de cereal, aminotransferasa aspertada, bilirrubina total superior al límite superior del valor normal de 1, 5 veces; La creatinina sérica estaba por encima del límite superior del rango normal. 5 veces; 8) mujeres embarazadas y lactantes o mujeres embarazadas de 40 a 60 años con HCG positiva; 9) se sabe que es alérgico a las cápsulas triples viables de Bifidobacterium, Bacillus licheniformis o sus excipientes; 10) con antecedentes de abuso de drogas o dependencia del alcohol; 11) estaban inscritos en otro ensayo clínico en el momento de la inscripción; 12) se negó a formar grupos y puede cooperar con los investigadores; Pacientes que el investigador consideró que no eran elegibles para la inscripción.

Criterios de exclusión de sujetos sanos: los sujetos que cumplían cualquiera de los siguientes criterios no se incluyeron en este grupo: 1) pacientes con síntomas motores de la enfermedad de Parkinson y que cumplían con el diagnóstico de parkinsonismo se incluyeron en el grupo PD-RBD; "Síndrome de parkinsonismo plus y parkinsonismo secundario, como atrofia multisistémica, parálisis supranuclear progresiva, degeneración de los ganglios basales corticales, demencia con cuerpos de Lewy, parkinsonismo vascular, parkinsonismo postencefalitis o cualquier otra enfermedad de Parkinson no primaria"; 2) tomar probióticos o prebióticos (incluida lactulosa) o antibióticos dentro de los 2 meses anteriores a la inscripción; 1 mes antes del 3) en el grupo de ajuste de medicación para la enfermedad de Parkinson; Se tomaron benzodiacepinas como clonazepam y melatonina dentro del mes anterior a la inscripción. 4) combinado con las siguientes enfermedades, incluidas, entre otras, el síndrome de apnea obstructiva del sueño, la enfermedad de Alzheimer, los tumores malignos, las lesiones de la médula espinal, la epilepsia, los trastornos autonómicos (retención urinaria, incontinencia urinaria o hipotensión ortostática, caída de la presión arterial superior a 30/15 MMHG después de 5 minutos de estar de pie), etc.; Nueva aparición de enfermedad cerebrovascular o secuelas graves de enfermedad cerebrovascular dentro de los 3 meses que afecten la evaluación; 5) pacientes con ansiedad o depresión severa o en tratamiento farmacológico; 6) enfermedades cardiovasculares graves (como insuficiencia cardíaca congestiva con clase funcional Ⅲ-Ⅳ de la American Heart Association, antecedentes de infarto de miocardio en los 6 meses siguientes, etc.); 7), disfunción hepática y renal grave, tercera transaminasa de cereal, aminotransferasa aspertada, bilirrubina total superior al límite superior del valor normal de 1, 5 veces; La creatinina sérica estaba por encima del límite superior del rango normal. 5 veces; 8) mujeres embarazadas y lactantes o mujeres embarazadas de 40 a 60 años con HCG positiva; 9) alergias conocidas a las bifidobacterias de las cápsulas triples viables, al bacilo licheniformis o sus accesorios, y a otras alergias; 10) con antecedentes de abuso de drogas o dependencia del alcohol; 11) estaban inscritos en otro ensayo clínico en el momento de la inscripción; 12) se negó a formar grupos y puede cooperar con los investigadores; El criterio de los investigadores no encaja en el grupo de pacientes.