Multimodální obrazové technologie zkoumají roli a mechanismus probiotik při zlepšování RBD s Parkinsonovou chorobou

Kritéria zahrnutí:

Kritéria pro zařazení pacientů s PD-RBD: Subjekty musí splňovat všechna následující kritéria, aby byly způsobilé pro zařazení do této studie: 1) Věk mezi 40 a 80 lety, muži i ženy; 2) Pacienti s idiopatickou Parkinsonovou nemocí, splňující klinická diagnostická kritéria MDS pro Parkinsonovu nemoc (2015); Modifikované Hoehnovo a Yahrovo stadium Parkinsonovy choroby ≤ stadium 3; Žádná demence, se skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24. Bez deprese nebo úzkosti, jak ukazuje skóre Hamiltonovy škály deprese < 9 a skóre škály úzkosti < 14; 3) Skóre dotazníku screeningu spánkové poruchy s rychlým pohybem očí (RBD) > 5, diagnostikovaná RBD na základě výsledků polysomnografie a vyloučení obstrukční spánkové apnoe; 4) Stabilní stav motorických příznaků Parkinsonovy choroby a příznaků RBD v měsíci před zařazením do studie, bez jakýchkoli úprav léků na Parkinsonovu chorobu v měsíci před zařazením; Vysazení benzodiazepinů, jako je klonazepam a melatonin, v měsíci před zařazením do studie; 5) Neužívat probiotika, prebiotika (včetně laktulózy) nebo antibiotika po dobu dvou měsíců před zařazením, pokud jsou použita, měla by být dodržena dvouměsíční vymývací lhůta; 6) Pochopení a ochota dodržovat protokol studie, souhlas s účastí a podepsání formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria pro zařazení pacientů s iRBD: Subjekty musí splňovat všechna následující kritéria, aby byly způsobilé pro zařazení do této studie: 1) Věk mezi 40 a 80 lety, muži i ženy; 2) Skóre dotazníku screeningové poruchy rychlého pohybu očí ve spánku (RBD) > 5, diagnostikovaná RBD na základě výsledků polysomnografie a vyloučení obstrukční spánkové apnoe nebo syndromu neklidných nohou; 3) Žádná demence, se skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24. Bez deprese nebo úzkosti, jak ukazuje skóre Hamiltonovy škály deprese < 9 a skóre škály úzkosti < 14; 4) vysazení benzodiazepinů, jako je klonazepam a melatonin v měsíci před zařazením; 5) Neužívat probiotika, prebiotika (včetně laktulózy) nebo antibiotika po dobu dvou měsíců před zařazením, pokud jsou použita, měla by být dodržena dvouměsíční vymývací lhůta; 6) Pochopení a ochota dodržovat protokol studie, souhlas s účastí a podepsání formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria pro zařazení zdravých subjektů: 1) Věk mezi 40 a 80 lety, věk a pohlaví odpovídající výše uvedeným dvěma skupinám pacientů; 2) skóre dotazníku screeningu poruchy chování ve spánku při rychlém pohybu očí ≤ 5, vyloučení RBD nebo obstrukční spánkové apnoe na základě výsledků polysomnografie; 3) Žádná demence, se skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24. Bez deprese nebo úzkosti, jak ukazuje skóre Hamiltonovy škály deprese < 9 a skóre škály úzkosti < 14; 4) Žádná těžká zácpa, nesplňující diagnostická kritéria pro chronickou zácpu Řím III; Žádné užívání probiotik, prebiotik (včetně laktulózy) nebo antibiotik po dobu dvou měsíců před zařazením do studie, pokud se používají, měla by být dodržena dvouměsíční vymývací lhůta; 5) Pochopení a ochota dodržovat protokol studie, souhlas s účastí a podepsání formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení PD-RBD: Účastníci, kteří splnili kterékoli z následujících kritérií, byli ze studie vyloučeni: 1) Parkinsonismus plus syndrom a sekundární parkinsonismus, jako je mnohočetná systémová atrofie, progresivní supranukleární obrna, degenerace kortikálních bazálních ganglií, demence s Lewyho tělísky, vaskulární parkinsonismus parkinsonismus po encefalitidě nebo jakýkoli jiný neprimární parkinsonismus; 2) užívání jakýchkoli probiotik nebo prebiotik (včetně laktulózy) nebo antibiotik během 2 měsíců před zařazením; 3) úprava medikace Parkinsonovy choroby do 1 měsíce před zařazením do studie; Ve skupině 1 měsíc před užitím klonazepamu a benzodiazepinů lék melatonin atd.; 4) s následujícími chorobami, jako je Alzheimerova choroba, zhoubný nádor, míšní léze, epilepsie, onemocnění autonomních nervů (retence moči, inkontinence moči nebo ortostatická hypotenze, vertikální pokles krevního tlaku za pět minut více než 30/15 MMHG) atd. .; Nový nástup cerebrovaskulárního onemocnění nebo závažné následky cerebrovaskulárního onemocnění do 3 měsíců ovlivňující hodnocení; 5) pacienti s úzkostí nebo depresí a užívající léky; 6) závažná kardiovaskulární onemocnění (jako je třída srdeční funkce podle American Heart Association pro Ⅲ - Ⅳ městnavého srdečního selhání, 6měsíční anamnéza infarktu myokardu atd.); 7), těžká dysfunkce jater a ledvin, obilná třetí transamináza, aspertátaminotransferáza, celkový bilirubin je vyšší než horní hranice normální hodnoty 1,5krát; Sérový kreatinin je vyšší než horní hranice normální hodnoty 1,5krát; 8) těhotné a kojící ženy nebo těhotné ženy ve věku 40-60 let s pozitivním HCG; 9) je známo, že je alergický na Bifidobacterium trojité životaschopné tobolky, Bacillus licheniformis nebo jejich pomocné látky; 10) má v anamnéze zneužívání drog nebo závislost na alkoholu; 11) byli zařazeni do jiné klinické studie při zařazení; 12) odmítnutí účasti ve studii nebo neschopnost spolupracovat s řešitelem studie; Úsudek vědců pro nezapadá do skupiny pacientů.

Kritéria vyloučení pro iRBD: subjekty, které splnily kterékoli z následujících kritérií, byly vyloučeny: 1) motorické symptomy PD a parkinsonismus byly zahrnuty do skupiny PD-RBD; "Parkinsonismus plus syndrom a sekundární parkinsonismus, jako je mnohočetná systémová atrofie, progresivní supranukleární obrna, degenerace kortikálních bazálních ganglií, demence s Lewyho tělísky, vaskulární parkinsonismus, parkinsonismus po encefalitidě nebo jakákoli jiná neprimární Parkinsonova choroba," 2) do skupiny 2 měsíce před užíváním jakýchkoli probiotik a prebiotik (včetně laktulózy) nebo antibiotik; 3) úprava medikace Parkinsonovy choroby do 1 měsíce před zařazením do studie; Ve skupině 1 měsíc před užitím klonazepamu a benzodiazepinů lék melatonin atd.; 4) s následujícími chorobami, včetně, ale bez omezení, syndromu obstrukční spánkové apnoe, Alzheimerovy choroby, maligního nádoru, míšních lézí, epilepsie, onemocnění autonomních nervů (retence moči, močová inkontinence nebo ortostatická hypotenze, vertikální pokles krevního tlaku za pět minut více než 30/15 MMHG) atd.; 3 měsíce nové cerebrovaskulární onemocnění nebo závažné následky cerebrovaskulárního onemocnění, posouzení dopadu; 5) pacienti s těžkou úzkostí nebo depresí nebo s drogovou léčbou; 6) závažná kardiovaskulární onemocnění (jako je městnavé srdeční selhání s funkční třídou Ⅲ-Ⅳ American Heart Association, anamnéza infarktu myokardu během 6 měsíců atd.); 7), těžká dysfunkce jater a ledvin, obilná třetí transamináza, aspertátaminotransferáza, celkový bilirubin je vyšší než horní hranice normální hodnoty 1,5krát; Sérový kreatinin byl vyšší než horní hranice normálního rozmezí. 5krát; 8) těhotné a kojící ženy nebo těhotné ženy ve věku 40-60 let s pozitivním HCG; 9) je známo, že je alergický na Bifidobacterium trojité životaschopné tobolky, Bacillus licheniformis nebo jejich pomocné látky; 10) s anamnézou zneužívání drog nebo závislosti na alkoholu; 11) byli zařazeni do jiné klinické studie při zařazení; 12) odmítl do skupin a může spolupracovat s výzkumníky; Pacienti, kteří byli zkoušejícím posouzeni jako nezpůsobilí pro zařazení.

Kritéria vyloučení zdravých subjektů: subjekty, které splnily kterékoli z následujících kritérií, nebyly zahrnuty do této skupiny: 1) pacienti s motorickými příznaky Parkinsonovy choroby a splnili diagnózu parkinsonismu byli zařazeni do skupiny PD-RBD; "Parkinsonismus plus syndrom a sekundární parkinsonismus, jako je mnohočetná systémová atrofie, progresivní supranukleární obrna, degenerace kortikálních bazálních ganglií, demence s Lewyho tělísky, vaskulární parkinsonismus, parkinsonismus po encefalitidě nebo jakákoli jiná neprimární Parkinsonova choroba," 2) užívání jakýchkoli probiotik nebo prebiotik (včetně laktulózy) nebo antibiotik během 2 měsíců před zařazením; 1 měsíc před 3) do skupiny úpravy medikace Parkinsonovy choroby; Benzodiazepiny jako klonazepam a melatonin byly podány do 1 měsíce před zařazením do studie. 4) v kombinaci s následujícími chorobami, včetně, ale bez omezení, syndromu obstrukční spánkové apnoe, Alzheimerovy choroby, zhoubných nádorů, míšních lézí, epilepsie, autonomních poruch (retence moči, močová inkontinence nebo ortostatická hypotenze, pokles krevního tlaku o více než 30/15 MMHG po 5 minutách stání) atd.; Nový nástup cerebrovaskulárního onemocnění nebo závažné následky cerebrovaskulárního onemocnění do 3 měsíců ovlivňující hodnocení; 5) pacienti s těžkou úzkostí nebo depresí nebo s drogovou léčbou; 6) závažná kardiovaskulární onemocnění (jako je městnavé srdeční selhání s funkční třídou Ⅲ-Ⅳ American Heart Association, anamnéza infarktu myokardu během 6 měsíců atd.); 7), těžká dysfunkce jater a ledvin, obilná třetí transamináza, aspertátaminotransferáza, celkový bilirubin je vyšší než horní hranice normální hodnoty 1,5krát; Sérový kreatinin byl vyšší než horní hranice normálního rozmezí. 5krát; 8) těhotné a kojící ženy nebo těhotné ženy ve věku 40-60 let s pozitivním HCG; 9) známé pro bifidobacterium trojité životaschopné tobolky, bacil licheniformis nebo jeho příslušenství a jiné alergie; 10) s anamnézou zneužívání drog nebo závislosti na alkoholu; 11) byli zařazeni do jiné klinické studie při zařazení; 12) odmítl do skupin a může spolupracovat s výzkumníky; Úsudek vědců pro nezapadá do skupiny pacientů.