백내장 수술 후 안내염 발생률을 감소시키는 전방내 Levofloxacin과 전방내 Cefazolin의 안전성과 효능을 비교합니다.
2024년 11월 27일 업데이트: Tan Tock Seng Hospital
백내장 수술에서 전방 내 Levofloxacin과 전방 내 Cefazolin의 안전성과 유효성을 비교하는 이중 맹검, 무작위 대조 예비 연구
수정체유화술을 받는 노인성 백내장 환자는 전방내 levofloxacin(0.1ml/0.5mg) 또는 전방내 cefazolin(0.1ml/1mg)을 투여하도록 배정되었습니다.
1차 종료점은 3개월의 추적관찰 기간 동안 안내염의 발생이었다.
2차 평가변수에는 최대 교정 시력(BVCA), AC 세포 등급에 따른 전안방(AC) 염증의 존재 및 플레어의 존재, 안압(IOP), 각막 세포 두께(CCT), 중심 중심와 두께가 포함되었습니다. CFT) 및 세포 밀도.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Singapore, 싱가포르, 560723
- Ang Mo Kio Specialist Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상 ~ 80세 미만
- 3명의 연구 조사자 중 1명의 관리 하에 백내장 수술을 받고 있으며, 이들은 모두 컨설턴트 수준의 백내장 외과 의사였습니다.
- LOCS III(Lens Opacities Classification System III) 등급을 사용하여 평가되고 복잡한 백내장의 특징이 없는 노인성 백내장 환자만 포함되었습니다.
제외 기준:
- 50세 미만 또는 80세 초과
- 이전 안구 외상, 임신, 이전 굴절력, 각막 또는 안구 수술 이력, 각막 내피 세포 수 <1500/sqmm², 동반 안구 질환, 페니실린, 플루오로퀴놀론 또는 세팔로스포린에 대한 알레르기 및 비정상적인 생체 측정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백내장 수술에서 전방 내 레보플록사신의 안전성
적격하고 모집된 환자는 백내장 수술 중 전방 내 레보플록사신 또는 전방 내 세파졸린으로 무작위 배정됩니다.
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전방내 레보플록사신(0.1ml/0.5mg)
전방내 세파졸린(0.1ml/1mg)
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활성 비교기: 백내장 수술에서 전방내 세파졸린 사용
적격하고 모집된 환자는 백내장 수술 중 전방 내 레보플록사신 또는 전방 내 세파졸린에 무작위 배정되었습니다.
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전방내 레보플록사신(0.1ml/0.5mg)
전방내 세파졸린(0.1ml/1mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전방내 세파졸린 대 레보플록사신에 대한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 백내장 수술부터 연구 종료까지 평균 1년
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백내장 수술부터 연구 종료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Espiritu CRG, Bolinao JG. Prophylactic intracameral levofloxacin in cataract surgery - an evaluation of safety. Clin Ophthalmol. 2017 Dec 12;11:2199-2204. doi: 10.2147/OPTH.S144625. eCollection 2017.
- Cruz FM, Uy HS, Rubio CJ, Chan PS. Postoperative Safety Outcomes in Patients Undergoing Routine Phacoemulsification Cataract Surgery with Intraoperative Intracameral Injection of Preservative-Free Moxifloxacin versus Levofloxacin. Philippine Journal of Ophthalmology. 2022;47(1)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/00844-SSR3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
출판 시, 우리는 관심 있는 당사자가 데이터에 대한 설명이나 접근을 위해 우리에게 접근할 수 있도록 연락처 정보를 제공할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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