소복재정맥류의 치료를 위한 고주파 절제술과 마이크로파 절제술의 비교 분석
2024년 11월 28일 업데이트: Chunshui He, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
소복재정맥의 무선 주파수 및 마이크로파에 대한 무작위 대조 연구
목적: 일차 복재 정맥류의 치료에서 초음파 유도 고주파 절제술과 마이크로파 절제술의 임상적 효능을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
만성정맥부전(CVI)은 흔한 임상질환으로 하지정맥류가 CVI의 주요 임상양상이며, 연구에 따르면 CVI의 유병률은 10~25%인 것으로 나타났습니다. 소복재정맥류는 드물지만 대복재 정맥류의 15%만을 차지하는 소복재 정맥류의 수술적 치료는 더욱 까다롭습니다. 19세기 말~20세기 초 소복재 정맥류의 유일한 치료법은 고도 결찰술이었지만, 재발률이 높았고 신경 손상 위험도 높았다. 비복재 신경과 함께 작은 복재 정맥이 있는지 확인합니다.
소복재정맥류의 개복수술 시 약 26%의 환자에서 비복신경병증이 합병증을 유발할 수 있으며, 해부학적 변화로 인해 약 22%의 환자는 수술 중 근위복재정맥이나 복재슬와접합부를 수술 중에 적절하게 식별하지 못하는 경우가 있다. 수술 전 초음파로 위치를 결정합니다. 기존의 수술은 외상이 많고 합병증이 많기 때문에 환자의 수술 후 회복에 유리하지 않습니다.
최근에는 정맥 혈관 초음파 영상 기술의 발달로 소복재 정맥류의 치료에 초음파 유도 고주파 절제술과 마이크로파 절제술이 점차 널리 사용되고 있습니다.
복재정맥류에 있어서는 기존 수술법에 비해 고주파절제술과 마이크로파절제술이 덜 침습적이고 안전하며 효과적이나, 소복재정맥류의 안전성과 유효성에 대한 연구는 많지 않다.
따라서 이 연구의 목적은 원발성 소복재정맥류의 치료에서 초음파 유도 고주파 절제술과 마이크로파 절제술의 임상적 효능을 조사하는 것이었습니다.DeepL.com으로 번역
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연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chunshui He, Doctor
- 전화번호: 86-18981885601
- 이메일: Chunshuihe@msn.com
연구 장소
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Chengdu, 중국
- 모병
- Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Chunshui He, Doctor
- 전화번호: 86-18981885601
- 이메일: Chunshuihe@msn.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세 및 ≤90세
- 하지의 원발성 정맥류에 대한 임상적 진단, CEAP 임상 분류 C2-C6, 대복재정맥 분절 및/또는 소복재정맥 분절의 치료가 필요하고 부기, 통증, 작열감, 무거움, 쉽게 느껴지는 임상 증상 중 1가지 이상 피로, 가려운 피부, 야간 경련;
- 대복재정맥, 소복재정맥 또는 수송정맥의 판막 부전;
- 기립 자세에서 복재정맥 직경이 3mm 이상 12mm 미만인 도플러 초음파 확인;
- 환자당 하나의 사지만이 연구에 포함되도록 선택되었습니다.
- 환자는 사전 동의서에 서명했으며 프로토콜에 명시된 조사 및 후속 방문을 완료하는 데 기꺼이 협력했습니다.
제외 기준:
- 대복재정맥 또는 소복재정맥의 혈전증, 복합 심정맥 혈전증, 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증의 이전 병력.
- 이전 치료 후 재발성 정맥류.
- 카테터 실패가 예상되는 대복재 정맥의 심각한 왜곡.
- 중증 하지 허혈(CLI)(ABPI <0.8).
- 연구에 관련된 약물 및 장치 재료에 대한 알려진 알레르기.
- 기존에 이식된 심박조율기, 제세동기, 현재 정기적인 항응고 치료(예: 와파린, 헤파린)를 받고 있습니다.
- 임신 중이거나 수유중인 여성.
- 설문지를 작성할 수 없거나 작성할 의사가 없습니다.
- 다른 약물이나 장치에 대한 연구에 참여합니다.
- 기대 수명은 1년 미만입니다.
- 비흑색종 이외의 피부 악성종양으로 치료를 받고 있는 자.
- 정맥 질환으로 인한 통증을 조절하기 위해 마약성 약물이나 비스테로이드성 항염증제를 매일 사용합니다.
- 연구자의 판단에 따르면 정맥내 치료는 적절하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소복재정맥의 정맥류 치료를 위한 고주파 절제술
고주파 절제술 후 환자의 수술 후 입원 기간, 퇴원 시간, VAS(Visual Analogue Score) 점수를 이용하여 수술 후 합병증 발생 여부를 조사하였고, 모든 환자에게 2주, 1개월에 컬러 도플러 초음파를 시행하였다. 수술 후 3개월 동안 재발 여부를 확인하기 위해 VCSS(Venous Clinical Criticality Score), AVVQ(Aberdeen Varicose Vein Questionnaire), 만성정맥질환 삶의 질 척도(CIVIQ)를 사용하여 치료 효과를 평가합니다.
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시술시 초음파 유도 하에 복재정맥의 경로를 따라 2% 리도카인을 피하주사하였으며, 국소마취 후 복재정맥의 발목관절을 절개하여 복재정맥의 위치를 확인하고 고주파 가이드와이어 및 카테터를 삽입하였다. 칼집이 도입되었습니다. 국소 마취하에 발목 관절에 복재 정맥을 절개했습니다.
초음파 모니터링 하에 고주파 카테터를 복재 슬와정맥에 1~2 cm 거리로 위치시키고 카테터의 위치를 고정한 후 소경의 주 몸통 주변 근막 조직에 마취제와 종창액을 주입하였다. 세그먼트의 복재 정맥. 두 그룹은 각각 고주파 절제술과 마이크로파 절제 수술로 치료되었습니다.
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실험적: 소복재정맥의 정맥류 치료를 위한 전자레인지 절제술
전자파 절제술 후 환자의 수술 후 체류 기간, 침대에서 나온 시간, VAS(Visual Analogue Score) 점수를 사용하여 수술 후 합병증 발생 여부를 조사하였고, 모든 환자에게 2주, 1개월에 컬러 도플러 초음파를 시행하였다. 수술 후 3개월 동안 재발 여부를 확인하기 위해 VCSS(Venous Clinical Criticality Score), AVVQ(Aberdeen Varicose Vein Questionnaire), 만성정맥질환 삶의 질 척도(CIVIQ)를 사용하여 치료 효과를 평가합니다.
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시술시 초음파 유도 하에 복재정맥의 경로를 따라 2% 리도카인을 피하주사하였으며, 국소마취 후 복재정맥의 발목관절을 절개하여 복재정맥의 위치를 확인하고 고주파 가이드와이어 및 카테터를 삽입하였다. 칼집이 도입되었습니다. 국소 마취하에 발목 관절에 복재 정맥을 절개했습니다.
초음파 모니터링 하에 고주파 카테터를 복재 슬와정맥에 1~2 cm 거리로 위치시키고 카테터의 위치를 고정한 후 소경의 주 몸통 주변 근막 조직에 마취제와 종창액을 주입하였다. 세그먼트의 복재 정맥. 두 그룹은 각각 고주파 절제술과 마이크로파 절제 수술로 치료되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 6개월 폐색률
기간: 수술 후 6개월
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폐쇄된 치료 정맥 부분의 흐름 재순환이 없는 것으로 정의되는 폐색은 도플러 초음파로 확인됩니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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