제대혈 이식에 대한 관찰 연구
2026년 1월 29일 업데이트: Dong-Yeop Shin, Seoul National University Hospital
한국 성인 혈액질환 환자의 이중단위 제대혈 이식에 대한 전향적 다기관 관찰 연구
동종이계 조혈모세포 이식에 적합한 악성 혈액 질환을 앓고 있는 성인 환자를 대상으로 비골수파괴 및 골수파괴 전조건화 후 관련 없는 기증자로부터 이중 단위 제대혈 이식을 시행하는 방법의 유효성과 안전성을 전향적 관찰 및 실제 임상 데이터 수집 분석을 통해 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dong-Yeop Shin, MD, PhD.
- 전화번호: +82-2-2072-7209
- 이메일: shindongyeop@snu.ac.kr
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Keimyung Unversity Dongsan Hospital
-
연락하다:
- Young Rok Do
-
수석 연구원:
- Young Rok Do
-
Pusan, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Pusan National University Hospital
-
수석 연구원:
- Ho Jin Shin
-
연락하다:
- Do Young Kim
-
부수사관:
- Do Young Kim
-
Pusan, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Dong-A University Hospital
-
연락하다:
- Sung Hyun Kim
-
수석 연구원:
- Sung Hyun Kim
-
부수사관:
- Ji Hyun Lee
-
Seongnam, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Soo Mee Bang
-
수석 연구원:
- Soo Mee Bang
-
부수사관:
- Jeong Ok Lee
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
수석 연구원:
- Sung-Soo Yoon
-
연락하다:
- Dong-Yeop Shin, MD, PhD
-
연락하다:
- Eunhee Park, RN
-
수석 연구원:
- Dong-Yeop Shin
-
부수사관:
- Junshik Hong
-
부수사관:
- Ja Min Byun
-
-
Jeonlabuk-do
-
Jeonju, Jeonlabuk-do, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Jeonbuk National University Hopital
-
연락하다:
- Ho Young Yhim
-
수석 연구원:
- Jae Yong Kwak
-
부수사관:
- Ho Young Yhim
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동종 조혈모세포 이식이 적합한 성인 악성 혈액질환 환자
설명
포함 기준:
(1) 19세 이상 (2) 다음의 혈액질환 치료를 위한 1차 동종 조혈모세포 이식으로 제대혈 이식이 예정된 환자
치료 목적으로 이식이 계획된 급성 백혈병(골수성/림프성/혼합 계통)
- 치료 목적으로 이식이 계획된 골수이형성증후군 ③ 치료 목적으로 이식이 계획된 만성 백혈병(골수성/림프성/단구성) 및 골수증식성 신생물 ④ 악성 림프종, 다발성 골수종으로 치료 목적으로 이식이 계획된 경우 ⑤ 기타 악성 혈액학적 악성종양으로 치료 목적으로 이식이 계획된 경우 ⑥ 재생불량성빈혈 등 골수부전질환 치료를 위해 이식을 계획하고 있는 경우 (3) 해당하는 경우 동의서의 모든 내용을 이해하고 서면으로 동의합니다.
제외 기준:
(1) 동종조혈모세포이식 과거력이 있거나 생착실패 치료를 위해 이식을 받고 있는 환자(2차 동종조혈모세포이식은 제외기준이나, 등록 대상 환자는 처음으로 동종조혈모세포이식을 받은 환자도 포함) 자가 줄기세포 이식 후).
(2) 연구자가 판단한 중증, 조절되지 않는 감염 또는 중증 심폐 기능 장애가 있는 환자.
(3) ECOG 활동도(PS)가 3 이상이거나 중환자실에서 기계적 환기를 받고 있는 환자.
(4) 연구 참여에 동의하지 않거나 주치의가 성실한 참여에 적합하지 않다고 판단하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이중 단위 제대혈 이식을 받을 혈액질환이 있는 성인 환자
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더블 유닛 제대혈 이식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PFS
기간: 2 년
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무진행 생존
|
2 년
|
|
접목
기간: 30일
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생착빈도
|
30일
|
|
GVHD
기간: 2년
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급성 및 만성 GVHD
|
2년
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재발
기간: 2년
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재발률
|
2년
|
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TRM
기간: 3개월
|
치료 관련 사망률
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dong-Yeop Shin, MD, PhD., Seoul National University Hospital
- 연구 책임자: Sung-Soo Yoon, MD, PhD., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 21일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRODUCT-K
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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