Havaintotutkimus kaksoisnuoraverensiirrosta
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dong-Yeop Shin, Seoul National University Hospital
Tulevaisuuden monikeskustutkimus kaksoisyksikön napanuoran kudostransplantaatiosta korealaisilla aikuispotilailla, joilla on hematologisia sairauksia
Ei-myeloablatiivisen ja myeloablatiivisen esikäsittelyn, jota seuraa kahden yksikön napanuoraverensiirto ulkoisilta luovuttajilta, tehoa ja turvallisuutta aikuispotilailla, joilla on pahanlaatuisia hematologisia sairauksia ja jotka ovat kelvollisia allogeeniseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon, arvioidaan prospektiivisen havainnoinnin ja todellisen kliinisen tiedonkeruun analysoinnin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong-Yeop Shin, MD, PhD.
- Puhelinnumero: +82-2-2072-7209
- Sähköposti: shindongyeop@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea
- Ei vielä rekrytointia
- Keimyung Unversity Dongsan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Young Rok Do
-
Päätutkija:
- Young Rok Do
-
Pusan, Etelä -Korea
- Ei vielä rekrytointia
- Pusan National University Hospital
-
Päätutkija:
- Ho Jin Shin
-
Ottaa yhteyttä:
- Do Young Kim
-
Alatutkija:
- Do Young Kim
-
Pusan, Etelä -Korea
- Ei vielä rekrytointia
- Dong-A University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sung Hyun Kim
-
Päätutkija:
- Sung Hyun Kim
-
Alatutkija:
- Ji Hyun Lee
-
Seongnam, Etelä -Korea
- Ei vielä rekrytointia
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Soo Mee Bang
-
Päätutkija:
- Soo Mee Bang
-
Alatutkija:
- Jeong Ok Lee
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Päätutkija:
- Sung-Soo Yoon
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong-Yeop Shin, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Eunhee Park, RN
-
Päätutkija:
- Dong-Yeop Shin
-
Alatutkija:
- Junshik Hong
-
Alatutkija:
- Ja Min Byun
-
-
Jeonlabuk-do
-
Jeonju, Jeonlabuk-do, Etelä -Korea
- Ei vielä rekrytointia
- Jeonbuk National University Hopital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ho Young Yhim
-
Päätutkija:
- Jae Yong Kwak
-
Alatutkija:
- Ho Young Yhim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on pahanlaatuisia hematologisia sairauksia ja jotka ovat kelvollisia allogeeniseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
(1) Yli 19-vuotiaat (2) Potilaat, joille on suunniteltu napanuoraverensiirto primaarisena allogeenisena hematopoieettisena kantasolusiirtona seuraavien hematologisten sairauksien hoitoon:
Akuutti leukemia (myeloidi/lymfoidi/sekasolulinja), joka on suunniteltu siirrettäväksi hoitotarkoituksiin
- Myelodysplastiset oireyhtymät, joita suunnitellaan siirrettäväksi hoitotarkoituksiin ③ Krooninen leukemia (myeloidi/lymfoidinen/monosyyttinen) ja myeloproliferatiiviset kasvaimet, joita suunnitellaan siirrettäväksi hoitotarkoituksiin ④ Pahanlaatuiset lymfoomat, multippeli myelooma, jota suunnitellaan siirrettäväksi hoitotarkoituksiin ⑤ Muut pahanlaatuiset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, joita suunnitellaan siirtoon ⑥ Suunniteltu siirrettäväksi luuytimen vajaatoiminnan hoitoon sairaudet, mukaan lukien aplastinen anemia (3) Jos kaikki suostumuslomakkeen sisältö ymmärretään ja siihen on kirjallisesti suostuttu.
Poissulkemiskriteerit:
(1) Potilaat, joilla on aiemmin tehty allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto tai jotka joutuvat siirtoon siirron epäonnistumisen hoitoon (toissijainen allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto on poissulkemiskriteeri; rekisteröintiin kelpaavia potilaita ovat kuitenkin ne, joille tehdään ensimmäinen allogeeninen kantasolusiirto) autologisen kantasolusiirron jälkeen).
(2) Potilaat, joilla on vaikeita, hallitsemattomia infektioita tai vakavia sydämen keuhkojen toimintahäiriöitä tutkijan arvioiden mukaan.
(3) Potilaat, joiden ECOG-suorituskykytila (PS) on yli 3 tai jotka saavat mekaanista ventilaatiota tehohoitoyksikössä.
(4) Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen tai jotka eivät ole soveltuvia hoitavan lääkärin vilpittömään osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset potilaat, joilla on hematologinen sairaus, joille annetaan kaksoisnapanuoraveren siirto
|
kaksoisyksikkö napanuoraveren siirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Etenemisvapaa selviytyminen
|
2 vuotta
|
|
juurruttaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Istuttamisen taajuus
|
30 päivää
|
|
GVHD
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
akuutti ja krooninen GVHD
|
2 vuotta
|
|
Relapsi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Relapsien määrä
|
2 vuotta
|
|
TRM
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoidosta johtuva kuolleisuus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dong-Yeop Shin, MD, PhD., Seoul National University Hospital
- Opintojohtaja: Sung-Soo Yoon, MD, PhD., Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRODUCT-K
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .