유방암 정밀 수술을 위한 Trop2 표적화 NIR-II 분자 프로브 (NIR-II)
2026년 3월 30일 업데이트: Yunnan Cancer Hospital
유방암 수술 마진 및 감시 림프절 전이 상태의 시험관 내 평가를 위한 두 번째 근적외선(NIR-II) 분자 프로브를 타겟팅하는 Trop2
양성 수술 마진은 유방 보존 수술(BCS)의 국소 재발과 밀접한 관련이 있습니다.
한편, 감시 림프절(SLN) 전이를 정확하게 평가하는 것은 겨드랑이 림프절 해부(ALND)의 정도를 결정하고 합병증을 최소화하는 데 중요합니다.
인도시아닌 그린(ICG) 기반의 두 번째 근적외선(NIR-II) 형광 이미징은 수술 중 실시간 시각화를 제공하여 잠재적으로 양성 마진율을 줄이고 SLN 검출을 향상시키는 반면 특이성은 여전히 과제로 남아 있습니다.
여기에서 연구자들은 Trop2 표적화 펩타이드를 기반으로 하는 새로운 NIR-II 프로브인 TTP-ICG를 소개하고 암과 준암 조직은 물론 전이성 림프절과 정상 림프절 간의 신속한 분화를 가능하게 하는 접근 방식을 소개합니다.
간단히 말해서, 신선한 조직은 절제 직후 TTP-ICG에 담그고 조직학적 특성은 NIR-II 형광 이미징을 통해 결정됩니다.
병리학적 확인은 우리의 접근 방식을 더욱 검증할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자 등록 후 임상 진단 및 치료에 따라 수술적 치료가 시행됩니다. 수술 중 절제된 유방 덩어리 또는 림프절은 다음 특정 절차에 따라 TTP-ICG와 함께 배양됩니다.
- 인큐베이션 용액 준비: TTP-ICG는 어둠 속에서 실온에서 다양한 농도(5, 10, 20 μg/mL)로 인산염 완충 식염수(PBS)에 용해됩니다.
- 신선한 유방 덩어리 또는 림프절의 배양: 새로 절제된 유방 덩어리 또는 림프절을 배양 용액에 담그고 3, 5 또는 10분 동안 부드럽게 흔들어줍니다. 그 후, PBST 완충액(Tween 20이 포함된 PBS)으로 5분간 헹구고 흡수지를 사용하여 건조시킵니다.
- NIR-II 이미지 획득: NIR-II 이미지와 형광 강도는 적절한 매개변수로 최적화된 "디지털 정밀 의학(DPM)" NIR-II 시스템을 사용하여 캡처됩니다.
- 병리학적 진단 및 데이터 분석: 면역조직화학과 함께 헤마톡실린 및 에오신 염색이 수행됩니다. 병리학적 특성화와 형광 정보 사이의 후속 상관관계를 추가로 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650118
- Yunnan Cancer Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구자들은 절제 가능한 유방 결절이나 종괴가 있는 것으로 평가되어 수술을 받을 예정인 18~75세의 여성 환자 40명을 등록할 계획입니다.
수술 중에 절제된 종양과 림프절을 TTP-ICG 용액과 함께 배양하고 조직에서 NIR-II 형광 신호를 수집합니다.
설명
포함 기준:
- 18~75세 사이의 성인 환자
- 여성
- 수술 전 평가에서 절제 가능한 것으로 추정되는 유방 결절 또는 종괴를 나타내는 환자
- 좋은 요원 후보
- 사전 동의를 제공하고 동의 과정에 참여할 수 있는 주체
제외 기준:
- 동의 절차에 참여할 수 없는 환자
- 심각한 심폐질환, 응고장애 등 수술에 금기사항이 있는 환자
- 연구자가 연구에 참여하기에 부적절하다고 간주하는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
TTP-ICG 인큐베이션
신선한 절제 유방 덩어리 또는 림프절은 TTP-ICG 인큐베이션 용액(5, 10, 20 μg/mL)에 3, 5 또는 10분 동안 완전히 담근 다음 PBST 완충액으로 5분간 헹구고 건조시킵니다. 흡수성 종이. NIR-II 형광 이미징은 DPM NIR-II 시스템에서 수행됩니다.
그리고 병리학적 특성과 형광 정보 사이의 상관관계를 추가로 분석할 것입니다.
|
신선한 유방 덩어리와 림프절은 농도와 시간이 다른 TTP-ICG와 함께 배양됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방암, 준암 조직, 양성 종괴, 전이성 및 정상 림프절의 감별
기간: 1년
|
TTP-ICG 배양 후 유방암, 준암 조직, 양성 종괴, 전이성 및 정상 림프절의 NIR-II 형광 강도.
|
1년
|
|
유방암 및 전이성 림프절에서 Trop-2의 발현
기간: 1년
|
TTP-ICG 배양 후 Trop-2 발현 수준이 다른 유방암 조직 및 전이성 림프절의 NIR-II 형광 강도.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KYLX2024-140
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .