글루코파지 유무에 따른 다낭성 난소 증후군 여성의 임신 결과 비교
글루코파지 유무에 따른 다낭성 난소 증후군 임산부의 결과 비교
이 임상 시험의 목표는 글루코파지(메트포르민)가 다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성의 임신 결과를 개선하는지 알아보는 것입니다. 또한 임신 중 글루코파지의 안전성을 평가할 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Glucophage는 조기 유산, 조산, 임신성 당뇨병의 위험을 줄여줍니까? 임신 중에 글루코파지 복용과 관련된 의학적 문제가 있습니까? 연구자들은 Glucophage를 표준 치료(식이 요법 및 운동)와 비교하여 PCOS가 있는 여성의 임신 결과를 개선하는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
임신 기간 동안 글루코파지를 복용하거나 표준 식이요법 및 운동 계획을 따르십시오.
정기 검진, 초음파 검사, 혈액 검사를 위해 후속 방문에 참석하십시오. 태아 성장, 임신성 당뇨병 등 임신 결과를 기록하십시오.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성의 임신 결과를 개선하는 데 있어 글루코파지(메트포르민)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 두 그룹을 비교합니다. 한 그룹은 글루코파지와 함께 표준 식이요법과 운동을 제공하고 다른 그룹은 표준 식이요법과 운동만 제공합니다. 조기 임신 손실, 조산, 임신성 당뇨병, 자궁 내 성장 제한 및 태아 기형과 같은 결과가 평가됩니다.
참가자는 첫 3개월 동안 등록되어 배송이 완료됩니다. 초음파 검사, 경구 당부하 검사 등 정기적인 후속 방문을 통해 데이터가 수집됩니다. 이 연구에서는 통계 분석을 사용하여 Glucophage가 표준 치료에 비해 산모 및 태아 건강 결과를 크게 향상시키는지 여부를 판단할 것입니다. 연구 결과는 임신 중 PCOS에 대한 임상 관리 전략을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amina Waheed, MS (OBSTETRICS & GYNAECOLOGY)
- 전화번호: 0331-6138096
- 이메일: aminawaheed94@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18~40세의 임산부는 수술적 정의에 따라 임신 전에 다낭성 난소 증후군(PCOS)으로 진단되었습니다.
예약 방문 시 첫 번째 삼 분기에 존재합니다. 임신 5~13주 사이에 예약 스캔 중인 단태 태아.
제외 기준:
후속 조치에 대한 사전 동의를 제공하지 않는 여성. 자간전증이 있는 여성(딥스틱 방법에서 단백뇨가 +1 이상인 혈압 ≥140/90mmHg).
이미 임신성 당뇨병(OGTT >186mg/dl) 진단을 받은 여성. 이미 시험 치료를 받고 있는 여성(의료 기록에 따름). 쌍둥이 임신 또는 비정상적인 태반(초음파로 평가). 고혈압, 당뇨병 환자로 진단됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글루코파지 치료그룹
이 부문에서 참가자는 글루코파지(메트포르민)와 함께 표준 식단 및 운동 계획을 받게 됩니다.
메트포르민은 1일 500mg부터 투여해 임신 2주부터 출산까지 점차적으로 비만이 아닌 참가자의 경우 1일 1500mg, 비만 참가자의 경우 1일 2000mg까지 증량된다.
목표는 초기 임신 손실, 조산, 임신성 당뇨병 및 자궁내 성장 제한을 포함하여 PCOS가 있는 여성의 임신 결과를 개선하는 데 있어 글루코파지의 효과를 평가하는 것입니다.
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이 개입에서 참가자는 임신 2주차부터 분만까지 계속 경구 메트포르민(매일 500mg, 비만이 아닌 참가자의 경우 매일 1500mg, 비만 참가자의 경우 매일 2000mg으로 점차 증가)을 받게 됩니다.
메트포르민은 표준 식이요법 및 운동 계획과 함께 투여됩니다.
이번 개입은 다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성의 임신 결과에 대한 메트포르민의 영향을 평가하는 것을 목표로 하며, 초기 유산, 조산, 임신성 당뇨병, 자궁 내 성장 제한과 같은 합병증을 줄이는 데 중점을 두고 있습니다.
참가자는 치료 효과를 평가하기 위해 후속 방문, 초음파 및 혈당 검사를 통해 정기적으로 모니터링됩니다.
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활성 비교기: 표준 치료 그룹:
이 부문의 참가자는 표준 식이요법과 운동 계획을 받게 되지만 약리학적 개입은 받지 않습니다.
이 그룹은 PCOS가 있는 여성의 임신 결과에 대한 글루코파지의 영향을 평가하기 위한 비교 역할을 할 것입니다.
모든 참가자는 임신 기간 동안 정기적인 후속 방문과 초음파 검사를 통해 면밀히 모니터링됩니다.
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이 개입에서 참가자는 건강한 임신을 촉진하기 위해 고안된 표준 식단 및 운동 계획을 받게 됩니다.
이 개입에는 메트포르민과 같은 약리학적 치료가 포함되지 않습니다.
목표는 약물의 추가 효과 없이 생활습관 개선만으로 관리되는 다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성의 임신 결과를 평가하는 것입니다.
참가자들은 임신성 당뇨병 발생, 조산, 조기 임신 소실, 태아 성장 제한 등 임신 진행 상황을 추적하기 위해 정기적인 후속 방문, 초음파 검사, 혈당 검사를 통해 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신초기 유산율
기간: 등록부터 임신 24주까지.
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이 연구의 주요 결과는 글루코파지(메트포르민) 또는 표준 치료(식이요법 및 운동)를 받는 다낭성 난소 증후군(PCOS) 임산부의 초기 유산 비율을 평가하는 것입니다.
조기 유산은 임신 24주 이전에 태아 사망으로 정의됩니다.
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등록부터 임신 24주까지.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Exp126
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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