PEG 대 PEG-J: 무작위 임상 시험

이 무작위 임상 시험은 장기간 장내 접근을 위한 경피 내시경 위루술(PEG)과 공장 확장을 이용한 경피 내시경 위루술(PEGJ)의 비교 효능을 조사합니다. 이 연구는 흡인 위험이 있는 환자의 경장 영양 공급을 위한 최적의 접근법에 관한 문헌의 중요한 지식 격차를 다루고 있습니다.

현재 증거에 따르면 흡인성 폐렴은 PEG 삽입 후 최대 30%의 환자에서 발생하며, 일부 연구에서는 장내 공급 투여 직후 최대 38%의 환자에서 흡인이 발생하는 것으로 나타났습니다. 이 높은 비율은 위 역류로 인해 발생한다고 가정됩니다. PEGJ는 유문 너머로 사료를 공급함으로써 잠재적인 해결책으로 제안되었지만, 기존 증거는 주로 소규모 사례 시리즈와 후향적 연구로 구성되어 있으며 흡인성 폐렴 발생률은 약 10%로 보고되었습니다. 그러나 이러한 연구의 방법론적 한계와 모순되는 결과는 최적의 접근 방식에 대한 불확실성을 야기합니다.

중증 환자의 장내 영양 섭취에 대한 최근 메타 분석에서는 유문후 영양 섭취의 잠재적인 이점을 제시했지만, 중간 정도에서 낮은 품질의 근거를 포함했으며 PEG와 PEGJ를 직접 비교하지는 않았습니다. 더욱이, 일부 연구자들은 흡인 사건이 위 역류보다는 구인두 삼킴곤란으로 인해 발생할 수 있으며 잠재적으로 공장 확장의 이점을 제한할 수 있다고 주장합니다.

이 연구는 할당 은폐를 보장하기 위해 RedCap을 통한 거리 무작위화를 사용하여 1:1 할당을 갖춘 전향적 무작위 설계를 사용합니다. 표본 크기 계산은 흡인성 폐렴 발생률에서 그룹 간 20% 차이를 탐지하는 것을 기반으로 했으며, 카이제곱 테스트 방법을 사용하여 검정력 0.8을 설명하는 검정력 분석을 사용했습니다.

튜브 배치의 기술적 측면은 표준화된 프로토콜을 따릅니다. PEG 배치를 위해 20-프렌치 풀형 튜브를 반조명 및 1:1 손가락 들여쓰기를 사용한 안전 트랙 기술을 사용하여 위치를 지정하고 튜브를 위의 큰 곡선과 작은 곡선 사이의 중간에 배치합니다. PEGJ 절차는 유사하게 시작되지만 24-프렌치 풀형 PEG를 활용한 후 표시된 대로 엔도클립을 사용하여 소장 벽에 고정되는 12-프렌치 공장 확장 튜브를 사용합니다.

두 그룹 모두 급식 방법을 표준화하기 위해 볼루스 급식보다는 지속적인 급식을 받게 됩니다. 연구 설계에서는 위마비 또는 이전 상부 위장관 수술과 같이 흡인 위험이나 관 기능에 독립적으로 영향을 미칠 수 있는 상태의 환자를 제외함으로써 잠재적인 교란 요인을 설명합니다.

PEGJ 튜브의 오작동 비율이 최대 50%에 달해 잠재적으로 추가 개입이 필요할 수 있으므로 이 연구에서는 임상적 효능과 실제적 고려 사항을 모두 다루고 있습니다. 이 전향적 조사는 흡인 감소의 잠재적 이점과 관 기능 장애의 위험 및 재개입 필요성의 균형을 유지하면서 임상 의사 결정을 안내하는 고품질 증거를 제공할 것입니다.

통계 분석은 필요한 경우 비정규 분포를 조정하면서 연속형 변수와 범주형 변수 모두에 대해 적절한 방법론을 사용하여 내부 생물통계학자가 수행합니다. 연구의 30일 추적 기간은 시술 후 합병증 및 튜브 관련 부작용에 대한 일반적인 기간을 기준으로 선택되었습니다.