PEG Versus PEG-J: Randomiseret klinisk forsøg

Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger den komparative effektivitet af perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) versus perkutan endoskopisk gastrostomi med jejunal forlængelse (PEGJ) for langsigtet enteral adgang. Undersøgelsen adresserer et kritisk videnshul i litteraturen vedrørende den optimale tilgang til enteral ernæring hos patienter med risiko for aspiration.

Aktuelle beviser tyder på, at aspirationspneumoni forekommer hos op til 30 % af patienterne efter PEG-placering, med nogle undersøgelser, der viser aspiration hos op til 38 % af patienterne umiddelbart efter enteral ernæring. Denne høje hastighed antages at skyldes gastrisk refluks. Mens PEGJ er blevet foreslået som en potentiel løsning ved at fremme foder ud over pylorus, består eksisterende evidens primært af små caseserier og retrospektive undersøgelser med rapporterede aspirationspneumonirater på cirka 10 %. Disse undersøgelsers metodiske begrænsninger og modstridende resultater skaber dog usikkerhed om den optimale tilgang.

En nylig meta-analyse af enteral ernæring hos kritisk syge patienter antydede potentielle fordele ved postpylorisk fodring, men inkluderede beviser af moderat til lav kvalitet og sammenlignede ikke direkte PEG versus PEGJ. Desuden hævder nogle forskere, at aspirationshændelser kan skyldes orofaryngeal dysfagi snarere end gastrisk refluks, hvilket potentielt begrænser fordelen ved jejunal forlængelse.

Undersøgelsen anvender et prospektivt, randomiseret design med 1:1 tildeling ved hjælp af afstandsrandomisering via RedCap for at sikre tildelingsskjul. Prøvestørrelsesberegning var baseret på påvisning af en forskel på 20 % mellem grupper i aspirations-lungebetændelsesrater, med effektanalyse, der tegner sig for en statistisk styrke på 0,8 ved brug af chi-square testmetodologi.

De tekniske aspekter af rørplacering følger standardiserede protokoller. Til PEG-placering placeres et 20-fransk trækrør ved hjælp af sikker sporteknik med gennemlysning og 1:1 fingerindrykning, hvorved røret placeres midt imellem mavens større og mindre kurver. PEGJ-proceduren begynder på samme måde, men bruger en 24-fransk pull-type PEG efterfulgt af fremføring af et 12-fransk jejunal forlængelsesrør, som er fastgjort til tyndtarmsvæggen med endoclips som angivet.

Begge grupper vil modtage kontinuerlig fodring i stedet for bolusfodring for at standardisere fodringsmetoden. Undersøgelsesdesignet tager højde for potentielle forvirrende faktorer ved at udelukke patienter med tilstande, der uafhængigt kan påvirke aspirationsrisiko eller rørfunktion, såsom gastroparese eller tidligere øvre gastrointestinale kirurgi.

Forskningen adresserer både klinisk effekt og praktiske overvejelser, da PEGJ-rør har rapporteret fejlfunktionsrater på op til 50 %, hvilket potentielt kræver yderligere indgreb. Denne prospektive undersøgelse vil give evidens af høj kvalitet til at vejlede den kliniske beslutningstagning og afbalancere de potentielle fordele ved aspirationsreduktion mod risikoen for dysfunktion i røret og behovet for genindgreb.

Statistisk analyse vil blive udført af en intern biostatistiker ved hjælp af passende metoder for både kontinuerte og kategoriske variabler, med justeringer for ikke-normale fordelinger, når det er nødvendigt. Studiets 30-dages opfølgningsperiode blev udvalgt ud fra typiske tidsrammer for komplikationer efter proceduren og rørrelaterede bivirkninger.