뇌졸중 후 어깨 통증의 근막 기능 장애
뇌졸중 후 어깨 통증의 근막 기능 장애 정량화 및 치료
어깨 통증은 뇌졸중 후 매우 흔하며 환자의 30~70%에서 발생합니다. 통증은 빠르면 뇌졸중 후 1주일 후에 시작될 수 있지만, 최대 발병 및 심각도는 약 4개월에 발생하고 만성 단계까지 지속됩니다. 만성 뇌졸중 후 어깨 통증(PSSP)은 운동 회복을 방해하고 삶의 질을 저하시키며 우울증을 유발합니다. PSSP는 주로 어깨 관절 주위의 근막 조직의 손상으로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다. 흥미롭게도 PSSP 환자를 대상으로 한 MRI 연구에서 근육의 구조적 손상 정도는 통증 정도와 상관관계가 없는 것으로 나타났습니다. 따라서 PSSP의 근막 기능 장애 및 통증의 병태 생리학은 아직 밝혀지지 않았으며 이는 조기 진단 기회를 놓치고 통증 관리에 대한 성공 여부가 가변적입니다.
근육과 근막에 히알루론산(HA)이 축적되면 근막 기능 장애가 발생할 수 있습니다. HA는 글루쿠론산과 N-아세틸글루코사민의 이당류 단위의 장쇄 중합체로 구성된 글리코사미노글리칸(GAG)이며 근육의 세포외 기질의 주요 구성성분입니다. 생리학적으로 HA는 윤활제 및 점탄성 충격 흡수제 역할을 하여 수축 및 신장 중에 힘 전달을 가능하게 합니다. 감소된 관절 이동성 및 경직은 근육 내 HA의 국소적 축적 및 변경을 초래합니다. 이는 뻣뻣한 부위와 긴장된 밴드의 발달, 심부 근막과 근육층의 활주 기능 장애, 운동 범위(ROM) 감소 및 통증으로 이어질 수 있습니다. 그러나 근육 HA 축적과 PSSP의 연관성은 확립되지 않았습니다.
연구자들은 T1rho(T1ρ) MRI를 사용하여 근육 내 HA 농도를 정량화한 결과 뇌졸중 후 어깨 통증과 경직에서 T1ρ 이완 시간이 증가한다는 사실을 발견했습니다. 또한 전단 변형률 매핑을 사용한 동적 미국 영상은 ROM 동안 통증을 유발할 수 있는 근육의 활주 기능 장애를 정량화할 수 있습니다. 근막 기능 장애는 ROM의 비통증성 감소(잠재 PSSP)를 초래할 수 있으며, 이는 더 큰 전단 기능 장애(활성 PSSP)를 유발하는 간헐적인 과다 사용 손상으로 인해 고통스러울 수 있습니다. 따라서 전단 변형률 매핑은 잠재 PSSP와 활성 PSSP를 구별할 수 있습니다. 따라서 정량적 운동 회복(MR) 및 초음파 영상은 근막 기능 장애의 병태생리학을 밝히는 데 유용한 바이오마커 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1: PSSP 환자의 히알루로니다제 주사 대 위약 치료 전후에 T1rho MRI를 사용하여 어깨 근육의 HA 축적 정도를 정량화합니다. 가설: 1차 목표는 PSSP 환자의 마비 측 어깨 거들 근육 기능 장애가 주사 후 5~7주에 위약과 비교하여 히알루로니다제 주사 치료 후 극하근의 T1ρ 이완 시간이 감소함을 입증하는 것입니다.
목표 2. PSSP 환자의 히알루로니다제 주사 대 위약 치료 전후의 미국 전단 변형률 매핑을 사용하여 어깨 근육의 최대 전단 변형률을 결정합니다. 연구 가설: 대흉근과 소근육 사이의 초음파 전단 이동성을 사용하여 측정한 PSSP 환자의 마비측 전단 변형은 주사 후 5~7주에 위약에 비해 히알루로니다제 주사 치료 후 감소할 것입니다.
목표 3. PSSP 환자의 어깨 통증, 통증 없는 운동 범위, 상지 운동 장애, 기능 및 삶의 질에 대한 히알루로니다제 주사가 위약과 비교하여 미치는 영향을 평가합니다. 가설: PSSP 환자의 위약과 비교하여 히알루로니다제 주사는 (1) 통증 설문지를 사용하여 평가한 통증 감소 및 측량계를 사용한 정량적 감각 테스트를 통한 통증 압력 역치를 낮추고; (2) 영향을 받은 대부분의 어깨 관절에서 통증 없는 운동 범위가 증가했습니다. (3) Fugl-Meyer 척도를 사용하여 측정된 상지 운동 장애 감소; (4) Wolf Motor Function Test를 사용하여 측정된 기능 증가; (5) 뇌졸중별 삶의 질 척도를 사용하여 측정된 삶의 질 개선.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ning Cao, MD
- 전화번호: 718-801-0026
- 이메일: ncao2@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Preeti Raghavan
- 전화번호: 410-955-0703
- 이메일: praghavan@jhmi.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins University
-
연락하다:
- Preeti Raghavan, MD
- 전화번호: 917-488-9263
-
연락하다:
- Ning Cao, MD
- 전화번호: 718-801-0026
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연령 ≥18세
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 인한 편마비;
- 3-180개월 전 뇌손상 이후의 시간;
- 통증이 있거나 없는 마비되지 않은 어깨와 마비된 어깨 사이에 10도 이상의 수동적 ER-ROM 차이가 있음
- 사전 동의 및 HIPAA 승인을 제공하고 연구 프로토콜을 준수하는 능력;
제외 기준:
지난 3개월 이내에 보툴리눔 독소 또는 척수강내 바클로펜을 사용한 경직 치료, 지난 12개월 이내에 페놀 주사 또는 지속적인 항경직 약물 조정;
- 운동 반응에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적 상태(예: 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증(ALS), MS);
- Folstein의 간이 정신 상태 검사에서 점수 <19 또는 환자 건강 설문지(PHQ)-9에서 긍정적인 우울증 검사를 받은 임상적으로 유의한 인지 장애;
- 임신;
- 히알루로니다아제에 대한 알려진 과민증;
- MRI에 대한 표준 금기 사항;
- 중추성 통증만 있거나 만성 부위 통증 증후군(CRPS)과 같은 비근골격성 PSSP가 있는 경우
- PI가 결정한 대로 환자가 프로토콜을 완료하는 것을 방해하는 모든 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히알루로니다아제와 식염수(치료군)
히알루로니다아제와 식염수 주사
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식염수와 함께 연구 약물 주입
다른 이름들:
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실험적: 식염수 주입(컨트롤 암)
일반 식염수 주입
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생리식염수 주사 및 연구 약물 없음
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료군의 T1ρ 이완 시간(ms)
기간: 기준, 첫 번째 주사 후 최대 7주
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목표 1: 치료 그룹의 T1ρ 이완 시간.
1차 종료점은 기준선 방문과 첫 번째 주사 후 5~7주(즉, 방문 5/1단계 종료 시 주사 후 추적 관찰) 사이의 마비측 견갑대 근육의 MRI에서 T1ρ 이완 시간의 변화입니다. .
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기준, 첫 번째 주사 후 최대 7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알고미터로 평가한 통증 등급
기간: 7주
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어깨 근육의 정량적 감각 테스트에 대한 통증 등급.
통증 등급이 낮을수록 좋습니다.
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7주
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통증 없는 운동 범위
기간: 7주
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가장 큰 영향을 받는 어깨 움직임에 대한 가동 범위.
가동 범위가 높을수록 좋습니다.
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7주
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Fugl-Meyer 척도로 평가한 상지 운동 장애
기간: 7주
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상지 Fugl-Meyer 척도; 점수 범위는 0-66이며 숫자가 높을수록 팔 손상이 적다는 것을 반영합니다.
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7주
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Wolf Motor Function Test(시간)로 평가한 상지 기능
기간: 7주
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참가자에게는 시간이 정해지고 움직임의 질에 따라 점수가 매겨지는 기능적 작업 배터리가 제공됩니다.
점수 범위는 0-120이며, 점수가 낮을수록 좋습니다.
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7주
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뇌졸중 영향 척도(Stroke Impact Scale)로 평가한 삶의 질
기간: 7주
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점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 향상되고 뇌졸중에 미치는 영향이 낮음을 나타냅니다.
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7주
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초음파 전단 변형
기간: 7주
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두 그룹에서 초음파를 통해 얻은 전단 변형률(%).
전단 변형률이 높을수록 좋습니다.
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7주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ning Cao, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00354872
- 4R33AT012279-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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