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Myofasziale Dysfunktion bei Schulterschmerzen nach Schlaganfall

25. Februar 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Quantifizierung und Behandlung der myofaszialen Dysfunktion bei Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall

Schulterschmerzen kommen nach einem Schlaganfall sehr häufig vor und treten bei 30–70 % der Patienten auf. Der Schmerz kann bereits eine Woche nach dem Schlaganfall beginnen, obwohl er seinen Höhepunkt und seine Intensität etwa nach vier Monaten erreicht und bis in das chronische Stadium anhält. Chronischer Schulterschmerz nach einem Schlaganfall (PSSP) beeinträchtigt die motorische Erholung, beeinträchtigt die Lebensqualität und trägt zu Depressionen bei. Es wird angenommen, dass PSSP hauptsächlich durch eine Schädigung des myofaszialen Gewebes rund um das Schultergelenk verursacht wird. Interessanterweise zeigte eine MRT-Studie bei Patienten mit PSSP, dass das Ausmaß der strukturellen Schädigung der Muskeln nicht mit dem Ausmaß der Schmerzen korreliert. Daher wurde die Pathophysiologie der myofaszialen Dysfunktion und des Schmerzes bei PSSP nicht aufgeklärt, was dazu führte, dass Chancen für eine frühzeitige Diagnose verpasst wurden und der Erfolg bei der Schmerzbehandlung unterschiedlich war.

Die Ansammlung von Hyaluronsäure (HA) im Muskel und seinen Faszien kann zu einer myofaszialen Dysfunktion führen. HA ist ein Glykosaminoglykan (GAG), das aus langkettigen Polymeren von Disaccharideinheiten von Glucuronsäure und N-Acetylglucosamin besteht und ein Hauptbestandteil der extrazellulären Matrix des Muskels ist. In physiologischen Mengen fungiert HA als Gleitmittel und viskoelastischer Stoßdämpfer und ermöglicht die Kraftübertragung bei Kontraktion und Dehnung. Eine verminderte Gelenkbeweglichkeit und Spastik führen zu einer fokalen Ansammlung und Veränderung von HA im Muskel. Dies kann zur Entwicklung steifer Bereiche und gespannter Bänder, gestörtem Gleiten tiefer Faszien- und Muskelschichten, eingeschränkter Bewegungsfreiheit (ROM) und Schmerzen führen. Der Zusammenhang zwischen der HA-Akkumulation in den Muskeln und PSSP wurde jedoch nicht nachgewiesen.

Die Forscher haben die Konzentration von HA im Muskel mithilfe der T1rho (T1ρ)-MRT quantifiziert und festgestellt, dass die T1ρ-Relaxationszeit bei Schulterschmerzen und Steifheit nach einem Schlaganfall verlängert ist. Darüber hinaus kann die dynamische US-Bildgebung mithilfe der Scherdehnungskartierung das dysfunktionale Gleiten von Muskeln quantifizieren, das während des ROM Schmerzen verursachen kann. Eine myofasziale Dysfunktion kann zu einer nicht schmerzhaften Verringerung des Bewegungsspielraums (latentes PSSP) führen, die aufgrund episodischer Überlastungsverletzungen, die zu einer stärkeren Scherfunktionsstörung führen können, schmerzhaft werden kann (aktives PSSP). Daher kann die Scherspannungskartierung zwischen latentem und aktivem PSSP unterscheiden. Daher können quantitative motorische Erholung (MR) und US-Bildgebung als nützliche Biomarker zur Aufklärung der Pathophysiologie der myofaszialen Dysfunktion dienen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Quantifizierung des Ausmaßes der HA-Ansammlung in der Schultermuskulatur mittels T1rho-MRT vor und nach der Behandlung mit Hyaluronidase-Injektionen im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit PSSP. Hypothese: Das Hauptziel besteht darin, zu zeigen, dass dysfunktionale Schultergürtelmuskeln auf der paretischen Seite bei Patienten mit PSSP nach der Behandlung mit Hyaluronidase-Injektionen im Vergleich zu Placebo 5–7 Wochen nach der Injektion verkürzte T1ρ-Relaxationszeiten im M. infraspinatus zeigen.

Ziel 2. Bestimmen Sie die maximale Scherbelastung der Schultermuskulatur mithilfe der US-Scherbelastungskartierung vor und nach der Behandlung mit Hyaluronidase-Injektionen im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit PSSP. Forschungshypothese: Die Scherbelastung auf der paretischen Seite bei Patienten mit PSSP, gemessen mithilfe der Ultraschall-Schermobilität zwischen den großen und kleinen Brustmuskeln, wird nach der Behandlung mit Hyaluronidase-Injektionen im Vergleich zu Placebo 5–7 Wochen nach der Injektion abnehmen.

Ziel 3. Bewerten Sie die Auswirkungen von Hyaluronidase-Injektionen im Vergleich zu Placebo auf Schulterschmerzen, schmerzfreie Bewegungsfreiheit, motorische Beeinträchtigung der oberen Extremitäten, Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit PSSP. Hypothese: Hyaluronidase-Injektionen im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit PSSP führen zu (1) reduzierten Schmerzen, wie anhand der Schmerzfragebögen beurteilt, und niedrigeren Schmerz-Druck-Schwellenwerten mit quantitativen sensorischen Tests unter Verwendung eines Algometers; (2) erhöhte schmerzfreie Bewegungsfreiheit in den meisten betroffenen Schultergelenken; (3) verringerte motorische Beeinträchtigung der oberen Gliedmaßen, gemessen anhand der Fugl-Meyer-Skala; (4) erhöhte Funktion, gemessen mit dem Wolf-Motorfunktionstest; und (5) verbesserte Lebensqualität, gemessen anhand der Skala „Schlaganfallspezifische Lebensqualität“.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ning Cao, MD
  • Telefonnummer: 718-801-0026
  • E-Mail: ncao2@jhmi.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
          • Preeti Raghavan, MD
          • Telefonnummer: 917-488-9263
        • Kontakt:
          • Ning Cao, MD
          • Telefonnummer: 718-801-0026

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre;

    • Hemiparese aufgrund eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls;
    • Zeit seit der Hirnverletzung 3–180 Monate zuvor;
    • zeigen einen Unterschied von mehr als 10 Grad des passiven ER-ROM zwischen nicht-paretischen und paretischen Schultern mit oder ohne Schmerzen
    • Fähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung und eine HIPAA-Genehmigung zu erteilen und Studienprotokolle einzuhalten;

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung der Spastik mit Botulinumtoxin oder intrathekalem Baclofen innerhalb der letzten drei Monate, Phenolinjektionen innerhalb der letzten 12 Monate oder laufende Anpassung der antispastischen Medikamente;

    • andere neurologische Erkrankungen, die die motorische Reaktion beeinträchtigen können (z. B. Parkinson-Krankheit, Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), MS);
    • klinisch signifikante kognitive Dysfunktion mit einem Wert <19 bei der Mini-Mental-Status-Untersuchung nach Folstein oder einem positiven Depressionsscreening im Patient Health Questionnaire (PHQ)-9;
    • Schwangerschaft;
    • bekannte Überempfindlichkeit gegen Hyaluronidase;
    • Standardkontraindikationen für die MRT;
    • an nicht-muskuloskelettalem PSSP leiden, z. B. nur zentralen Schmerzen oder chronisch regionalem Schmerzsyndrom (CRPS)
    • Jeder Zustand, der den Patienten daran hindert, das vom PI festgelegte Protokoll abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyaluronidase plus Kochsalzlösung (Behandlungsarm)
Hyaluronidase plus Kochsalzlösung-Injektion
Arzneimittel: Hyaluronidase plus Kochsalzlösung
Injektion des Studienmedikaments mit Kochsalzlösung
Andere Namen:
  • Behandlungsarm
Experimental: Kochsalzlösung-Injektion (Steuerarm)
Injektion mit normaler Kochsalzlösung
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Injektion von normaler Kochsalzlösung und kein Studienmedikament
Andere Namen:
  • Steuerarm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T1ρ-Relaxationszeiten (ms) in der Behandlungsgruppe
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 7 Wochen nach der ersten Injektion
Ziel 1: T1ρ-Relaxationszeiten in der Behandlungsgruppe. Der primäre Endpunkt wird die Veränderung der T1ρ-Relaxationszeiten im MRT in den Schultergürtelmuskeln der paretischen Seite zwischen dem Basisbesuch und 5–7 Wochen nach der ersten Injektion sein (d. h. Nachuntersuchung nach der Injektion bei Besuch 5/Ende von Phase 1). .
Ausgangswert, bis zu 7 Wochen nach der ersten Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung durch Algometer
Zeitfenster: 7 Wochen
Schmerzbewertung bei quantitativer sensorischer Prüfung der Schultermuskulatur. Eine niedrigere Schmerzbewertung ist besser.
7 Wochen
Schmerzfreie Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 7 Wochen
Bewegungsumfang für die am stärksten betroffene Schulterbewegung. Ein größerer Bewegungsbereich ist besser.
7 Wochen
Beeinträchtigung der Bewegung der oberen Gliedmaßen, bewertet anhand der Fugl-Meyer-Skala
Zeitfenster: 7 Wochen
Fugl-Meyer-Skala der oberen Gliedmaßen; Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 66, wobei höhere Zahlen eine geringere Armbeeinträchtigung widerspiegeln
7 Wochen
Funktion der oberen Gliedmaßen, beurteilt durch Wolf Motor Function Test (Zeit)
Zeitfenster: 7 Wochen
Den Teilnehmern wird eine Reihe funktionaler Aufgaben gestellt, deren Bewegungsqualität zeitlich festgelegt und bewertet wird. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 120, wobei niedrigere Punkte besser sind.
7 Wochen
Lebensqualität gemäß der Stroke Impact Scale
Zeitfenster: 7 Wochen
Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei ein höherer Wert eine bessere Lebensqualität und geringere Auswirkungen eines Schlaganfalls anzeigt.
7 Wochen
Ultraschallscherdehnung
Zeitfenster: 7 Wochen
Per Ultraschall ermittelte prozentuale Scherdehnung in den beiden Gruppen. Eine höhere Scherbelastung ist besser.
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ning Cao, MD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00354872
  • 4R33AT012279-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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