Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myofascial dysfunktion i skuldersmerter efter slagtilfælde

25. februar 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Kvantificering og behandling af myofascial dysfunktion i skuldersmerter efter slagtilfælde

Skuldersmerter er ekstremt almindelige efter slagtilfælde og forekommer hos 30-70 % af patienterne. Smerten kan begynde så tidligt som en uge efter slagtilfælde, selvom spidsbelastning og sværhedsgrad forekommer omkring fire måneder og fortsætter ind i det kroniske stadium. Kroniske skuldersmerter efter slagtilfælde (PSSP) forstyrrer motorisk restitution, nedsætter livskvaliteten og bidrager til depression. PSSP menes hovedsageligt at være forårsaget af skader på det myofasciale væv omkring skulderleddet. Interessant nok viste en MR-undersøgelse hos patienter med PSSP, at graden af ​​strukturel skade på musklerne ikke korrelerede med graden af ​​smerte. Patofysiologien af ​​myofascial dysfunktion og smerte i PSSP er således ikke blevet belyst, hvilket fører til forpassede muligheder for tidlig diagnose og variabel succes med smertebehandling.

Ophobningen af ​​hyaluronsyre (HA) i muskler og dens fascia kan forårsage myofascial dysfunktion. HA er en glycosaminoglycan (GAG) bestående af langkædede polymerer af disaccharidenheder af glucuronsyre og N-acetylglucosamin og er en hovedbestanddel af den ekstracellulære matrix af muskler. I fysiologiske mængder fungerer HA som et smøremiddel og en viskoelastisk støddæmper, hvilket muliggør kraftoverførsel under sammentrækning og stræk. Nedsat ledmobilitet og spasticitet resulterer i fokal akkumulering og ændring af HA i muskler. Dette kan føre til udvikling af stive områder og stramme bånd, dysfunktionel glidning af dybe fascia og muskellag, reduceret bevægelsesområde (ROM) og smerte. Forbindelsen mellem muskel-HA-akkumulering og PSSP er dog ikke blevet fastslået.

Forskerne har kvantificeret koncentrationen af ​​HA i muskler ved hjælp af T1rho (T1ρ) MRI og fundet, at T1ρ afslapningstiden øges ved skuldersmerter og stivhed efter slagtilfælde. Ydermere kan dynamisk US-billeddannelse ved brug af shear strain-kortlægning kvantificere dysfunktionel glidning af muskler, der kan generere smerte under ROM. Myofascial dysfunktion kan resultere i ikke-smertefuld reduktion i ROM (latent PSSP), som kan blive smertefuld på grund af episodisk overbelastningsskade, der producerer større forskydningsdysfunktion (aktiv PSSP). Derfor kan shear strain-kortlægning skelne mellem latent versus aktiv PSSP. Kvantitativ Motor Recovery (MR) og US-billeddannelse kan således tjene som nyttige biomarkører til at belyse patofysiologien af ​​myofascial dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: Kvantificere omfanget af HA-akkumulering i skuldermuskler ved hjælp af T1rho MRI før og efter behandling med hyaluronidase-injektioner versus placebo hos patienter med PSSP. Hypotese: Det primære formål vil være at påvise, at dysfunktionelle skulderbæltemuskler på den paretiske side hos patienter med PSSP vil vise nedsatte T1ρ afslapningstider i infraspinatus-musklen efter behandling med hyaluronidase-injektioner sammenlignet med placebo 5-7 uger efter injektion.

Mål 2. Bestem maksimal sheer strain i skuldermuskler ved hjælp af US shear strain mapping før og efter behandling med hyaluronidase-injektioner versus placebo hos patienter med PSSP. Forskningshypotese: Forskydningsbelastning på den paretiske side hos patienter med PSSP målt ved hjælp af ultralydsforskydningsmobilitet mellem pectoralis major og minor muskler vil falde efter behandling med hyaluronidase-injektioner sammenlignet med placebo 5-7 uger efter injektion.

Mål 3. Vurder virkningen af ​​hyaluronidase-injektioner sammenlignet med placebo på skuldersmerter, smertefri bevægelighed, motorisk svækkelse af øvre lemmer, funktion og livskvalitet hos patienter med PSSP. Hypotese: Hyaluronidase-injektioner sammenlignet med placebo hos patienter med PSSP vil føre til (1) reduceret smerte vurderet ved hjælp af smerteskemaerne og lavere smerte-tryktærskler med kvantitativ sensorisk testning ved brug af et algometer; (2) øget smertefri bevægelighed i de fleste berørte skulderled; (3) reduceret motorisk svækkelse af øvre lemmer målt ved hjælp af Fugl-Meyer-skalaen; (4) øget funktion målt ved hjælp af Wolf Motor Function Test; og (5) forbedret livskvalitet målt ved brug af Stroke Specific Quality of Life-skalaen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ning Cao, MD
  • Telefonnummer: 718-801-0026
  • E-mail: ncao2@jhmi.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
          • Preeti Raghavan, MD
          • Telefonnummer: 917-488-9263
        • Kontakt:
          • Ning Cao, MD
          • Telefonnummer: 718-801-0026

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år;

    • hemiparese fra et iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde;
    • tid siden cerebral skade 3-180 måneder før;
    • viser en forskel på mere end 10 grader af passiv ER-ROM mellem ikke-paretiske og paretiske skuldre med eller uden smerte
    • evne til at give informeret samtykke og HIPAA-godkendelse og overholde undersøgelsesprotokoller;

Ekskluderingskriterier:

  • behandling af spasticitet med botulinumtoksin eller intrathecal baclofen inden for de seneste tre måneder, phenol-injektioner inden for de seneste 12 måneder eller løbende justering af antispastisk medicin;

    • anden neurologisk tilstand, der kan påvirke motorisk respons (f.eks. Parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose (ALS), MS);
    • klinisk signifikant kognitiv dysfunktion med score <19 på Folsteins Mini Mental Status Examination eller positiv depressionsscreening på Patient Health Questionnaire (PHQ)-9;
    • graviditet;
    • kendt overfølsomhed over for hyaluronidase;
    • standard kontraindikationer for MR;
    • har ikke-muskuloskeletal PSSP, såsom kun central smerte eller kronisk regionalt smertesyndrom (CRPS)
    • enhver tilstand, der vil forhindre patienten i at fuldføre protokollen som bestemt af PI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyaluronidase plus saltvand (behandlingsarm)
hyaluronidase plus saltvandsinjektion
Medicin: hyaluronidase plus saltvand
Injektion af undersøgelsesmiddel med saltvand
Andre navne:
  • Behandlingsarm
Eksperimentel: Saltvandsinjektion (kontrolarm)
normal saltvandsindsprøjtning
Medicin: saltvand
injektion af normalt saltvand og intet studielægemiddel
Andre navne:
  • Kontrolarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T1ρ afspændingstider (ms) i behandlingsgruppen
Tidsramme: Baseline, op til 7 uger efter første injektion
Mål 1: T1ρ afspændingstider i behandlingsgruppen. Det primære endepunkt vil være ændring i T1ρ afslapningstider på MR i skulderbåndsmusklerne på den paretiske side mellem baseline besøget og 5-7 uger efter første injektion (dvs. opfølgning efter injektion ved besøg 5/ slutningen af ​​fase 1) .
Baseline, op til 7 uger efter første injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering vurderet af algometer
Tidsramme: 7 uger
Smertevurdering ved kvantitativ sensorisk test af skuldermuskler. Lavere smertevurdering er bedre.
7 uger
Smertefri bevægelighed
Tidsramme: 7 uger
Bevægelsesområde for den mest påvirkede skulderbevægelse. Højere bevægelsesområde er bedre.
7 uger
Bevægelsesnedsættelse i øvre lemmer vurderet ved Fugl-Meyer-skalaen
Tidsramme: 7 uger
Overekstremitet Fugl-Meyer skala; scoreområde 0-66 med højere tal, der afspejler mindre armsvækkelse
7 uger
Overekstremitetsfunktion vurderet ved Wolf Motor Function Test (tid)
Tidsramme: 7 uger
Deltagerne får et batteri af funktionelle opgaver, der er timet og scoret på bevægelseskvalitet. Scoreintervallet er 0-120, lavere score er bedre.
7 uger
Livskvalitet vurderet af Stroke Impact Scale
Tidsramme: 7 uger
Scorer varierer fra 0-100, hvor højere score viser bedre livskvalitet og lavere slagpåvirkning.
7 uger
Ultralydsforskydningsbelastning
Tidsramme: 7 uger
Procent forskydningsbelastning opnået via ultralyd i de to grupper. Højere forskydningsbelastning er bedre.
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ning Cao, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Faktiske)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00354872
  • 4R33AT012279-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner