ED의 내피 기능 장애를 위한 EndoPAT 장치
발기부전 및 호르몬 치료에서 내피 기능 장애 평가를 위한 EndoPAT 장치 활용
음경 도플러 초음파를 통해 확인된 혈관성 발기부전이 있는 젊은 남성(30~50세)의 내피 기능 장애를 평가합니다.
매일 저용량 포스포디에스테라제 5형(PDE5) 억제제 치료 전과 후 3~6개월에 EndoPAT를 사용하여 내피 기능의 변화를 평가합니다.
테스토스테론(T) 치료 시작 전과 시작 후 3~6개월에 성선기능저하증 환자의 내피 기능 변화를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
내피 기능 장애 및 심혈관 건강: 내피 기능 장애는 내피 의존성 혈관 확장 장애를 특징으로 하며 이는 심혈관 질환의 발생 및 진행에 중요한 요소입니다. 혈관을 둘러싸고 있는 얇은 세포층인 내피는 혈류, 응고 및 면역 기능을 조절하여 혈관 건강에 중추적인 역할을 합니다. 내피세포가 제대로 기능하지 않으면 죽상동맥경화증, 고혈압, 발기부전(ED)을 비롯한 다양한 심혈관 질환이 발생할 수 있습니다.
발기부전 및 내피 기능장애: ED는 종종 내피 기능 장애 및 심혈관 질환의 초기 지표입니다. 특히 혈관성 ED는 내피 건강이 좋지 않아 음경 조직으로의 혈류가 손상되어 발기를 달성하거나 유지할 수 없게 됩니다. 이 상태는 당뇨병, 고혈압, 고지혈증과 같은 다른 심혈관 질환과 공통된 위험 요소를 공유하며 내피 건강과 ED의 상호 연결된 특성을 강조합니다.
호르몬 치료 및 내피 기능: 테스토스테론 치료(T 치료)는 테스토스테론 수치가 낮은 남성의 성선 기능 저하증을 치료하는 데 일반적으로 사용됩니다. 성선기능저하증 자체는 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있으며, 테스토스테론 치료는 내피 기능에 다양한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 일부 연구에서는 테스토스테론이 내피 건강을 향상시킬 수 있다고 제안하는 반면, 다른 연구에서는 잠재적인 위험을 나타내므로 테스토스테론의 영향을 명확히 하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
현재 지식의 격차:
ED가 있는 젊은 남성의 내피 기능 장애 유병률: 내피 기능 장애와 ED 사이의 연관성이 확립되어 있는 동안, 특히 혈관성 ED가 있는 젊은 남성의 내피 기능 장애의 유병률과 정도에 대한 정확한 데이터가 필요합니다. 이러한 유병률을 이해하면 표적 치료 전략을 알릴 수 있습니다.
내피 기능에 대한 PDE5 억제제의 영향: 포스포디에스테라제 5형(PDE5) 억제제는 혈류를 강화하여 발기 기능을 개선하는 것으로 알려진 발기부전의 1차 치료제입니다. 그러나 시간이 지남에 따라 내피 기능에 미치는 직접적인 영향은 특히 장기적인 심혈관 결과 측면에서 아직 연구가 부족합니다.
내피 건강에 대한 테스토스테론 치료의 효과: 성선 기능 저하 남성의 내피 기능에 대한 테스토스테론 치료의 영향은 잘 알려져 있지 않습니다. 테스토스테론 치료가 심혈관 혜택 또는 위험을 부여하는지 여부에 대해서는 상충되는 증거가 있으므로 그 효과를 확인하기 위해서는 포괄적인 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammed AM Hammad, MBBCh
- 전화번호: 714-456-7005
- 이메일: mahammad@hs.uci.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Elia Abou Chawareb, MD
- 전화번호: 714-456-7005
- 이메일: eaboucha@hotmail.com
연구 장소
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California
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Newport Beach, California, 미국, 92660
- 모병
- UCI Urology | Men's Health Center
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연락하다:
- Muhammed AM Hammad, Mbbch
- 전화번호: 7144567005
- 이메일: mahammad@hs.uci.edu
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연락하다:
- Elia Abou Chawareb, MD
- 전화번호: 7144567005
- 이메일: eaboucha@hs.uci.edu
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수석 연구원:
- Faysal A Yafi, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남성
- 발기 부전 또는 성선 기능 저하증으로 진단됨
제외 기준:
- 위 기준에 해당하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 혈관성 발기부전(ED)이 있는 남성의 PDE5 억제제 치료
인구: 혈관성 발기부전 진단을 받은 18세 이상의 남성 40명.
개입: 매일 저용량 PDE5 억제제 요법.
평가: 내피 기능은 기준선, 개입 후 3개월 및 6개월에 EndoPAT 장치를 사용하여 평가됩니다.
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연구의 두 부문 모두 대조군을 포함하지 않으며 두 가지 개입을 직접 비교하지 않습니다.
일차 목표는 각 팔의 중재 후 기준선, 3개월 및 6개월에 EndoPAT 장치를 사용하여 내피 기능을 평가하는 것입니다.
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활성 비교기: 생식선기능저하증 남성의 테스토스테론 치료
인구: 18세 이상의 성선기능저하증 남성 40명 개입: 임상 지침에 따라 테스토스테론 치료.
평가: 내피 기능은 기준선, 개입 후 3개월 및 6개월에 EndoPAT 장치를 사용하여 평가됩니다.
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연구의 두 부문 모두 대조군을 포함하지 않으며 두 가지 개입을 직접 비교하지 않습니다.
일차 목적은 개입 후 기준선, 3개월 및 6개월에 EndoPAT 장치를 사용하여 내피 기능을 평가하는 것입니다.
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간섭 없음: 음경 도플러 초음파로 확인된 혈관성 발기부전
인구: 혈관성 발기부전 진단을 받은 18세 이상의 남성 40명.
개입: 없음 평가: 내피 기능은 개입 후 기준선, 3개월 및 6개월에 EndoPAT 장치를 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응성 충혈 지수(RHI)로 측정한 내피 기능
기간: 기준시점, 개입 후 3개월 및 6개월
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정의: RHI는 유도된 충혈에 반응하는 내피의 능력을 평가하는 EndoPAT 장치에서 파생된 내피 기능의 척도입니다. 측정: RHI는 5분간의 동맥 폐색 후 반응성 충혈 동안 디지털 맥박량의 변화를 기반으로 계산됩니다. 평가 기준: 기준선 RHI: 개입 전 측정됩니다. 중재 후 RHI: 중재 후 3개월 및 6개월에 측정됩니다. RHI 개선: 기준선에서 후속 측정까지 RHI 점수의 증가로 정의됩니다. |
기준시점, 개입 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 건강 지표
기간: 기준선부터 개입 후 3개월 및 6개월까지.
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성공적인 결과: 기준선에서 3개월 및 6개월까지 혈압, 지질 프로필 및 혈당 수준이 통계적으로 유의미하게 개선되었습니다. 실패: 심혈관 건강 지표에 심각한 변화나 악화가 없습니다. |
기준선부터 개입 후 3개월 및 6개월까지.
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성기능 점수
기간: 기준선부터 개입 후 3개월 및 6개월까지.
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성공적인 결과: 기준선에서 3개월 및 6개월까지 IIEF 점수가 통계적으로 유의미하게 향상되었습니다. 실패: 성기능 점수에 심각한 변화나 악화가 없습니다. |
기준선부터 개입 후 3개월 및 6개월까지.
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부작용
기간: 기준선부터 개입 후 3개월 및 6개월까지.
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성공적인 결과: 최소 및 심각하지 않은 부작용이 보고되었습니다.
실패: 개입을 중단해야 하는 빈도가 높거나 심각한 부작용.
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기준선부터 개입 후 3개월 및 6개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Faysal A Yafi, MD, University of California, Irvine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5526
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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