Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EndoPAT-laite endoteelin toimintahäiriöön ED:ssä

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Faysal Yafi, University of California, Irvine

EndoPAT-laitteen käyttäminen endoteelihäiriöiden arviointiin erektiohäiriöissä ja hormoniterapiassa

Arvioida endoteelin toimintahäiriötä nuorilla miehillä (30–50-vuotiaat), joilla on vaskulogeeninen ED, joka tunnistettiin peniksen Doppler-ultraäänellä.

Endoteelin toiminnan muutosten arvioiminen käyttämällä EndoPATia ennen päivittäistä pieniannoksisen fosfodiesteraasi tyypin 5 (PDE5) estäjähoitoa ja 3-6 kuukautta sen jälkeen.

Endoteelin toiminnan muutosten tutkiminen hypogonadaalisilla potilailla ennen ja 3-6 kuukautta testosteronihoidon aloittamisen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoteelin toimintahäiriö ja sydän- ja verisuoniterveys: Endoteelin toimintahäiriölle on ominaista heikentynyt endoteelistä riippuvainen verisuonten laajeneminen, mikä on kriittinen tekijä sydän- ja verisuonitautien kehittymisessä ja etenemisessä. Endoteelilla, verisuonia peittävällä ohuella solukerroksella, on keskeinen rooli verisuonten terveydessä säätelemällä verenkiertoa, hyytymistä ja immuunitoimintaa. Kun endoteeli ei toimi kunnolla, se voi johtaa useisiin sydän- ja verisuonisairauksiin, mukaan lukien ateroskleroosi, kohonnut verenpaine ja erektiohäiriö (ED).

Erektiohäiriöt ja endoteelin toimintahäiriöt: ED on usein varhainen endoteelin toimintahäiriön ja sydän- ja verisuonisairauksien merkki. Erityisesti vaskulogeeninen ED liittyy huonoon endoteelin terveyteen, jossa heikentynyt verenvirtaus peniksen kudokseen johtaa kyvyttömyyteen saavuttaa tai ylläpitää erektiota. Tällä sairaudella on yhteisiä riskitekijöitä muiden sydän- ja verisuonisairauksien, kuten diabeteksen, verenpainetaudin ja hyperlipidemian, kanssa, mikä korostaa endoteelin terveyden ja ED:n toisiinsa liittyvää luonnetta.

Hormonihoito ja endoteelin toiminta: Testosteronihoitoa (T-hoitoa) käytetään yleisesti miesten hypogonadismin hoitoon, tilalle, jolle on ominaista alhainen testosteronitaso. Hypogonadismi itsessään liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin, ja testosteronihoidolla on osoitettu olevan erilaisia ​​vaikutuksia endoteelin toimintaan. Vaikka jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että testosteroni voi parantaa endoteelin terveyttä, toiset viittaavat mahdollisiin riskeihin, jotka edellyttävät lisätutkimuksia sen vaikutuksen selvittämiseksi.

Nykyiset puutteet tiedossa:

Endoteelin toimintahäiriön esiintyvyys nuorilla miehillä, joilla on ED: Vaikka yhteys endoteelin toimintahäiriön ja ED:n välillä on osoitettu, tarvitaan tarkkoja tietoja endoteelin toimintahäiriön esiintyvyydestä ja laajuudesta erityisesti nuorilla miehillä, joilla on vaskulogeeninen ED. Tämän esiintyvyyden ymmärtäminen voi auttaa kohdennetuissa hoitostrategioissa.

PDE5-estäjien vaikutus endoteelin toimintaan: Fosfodiesteraasi tyypin 5 (PDE5) estäjät ovat ensilinjan ED-hoito, jonka tiedetään parantavan erektiotoimintaa tehostamalla verenkiertoa. Niiden välitöntä vaikutusta endoteelin toimintaan ajan mittaan ei kuitenkaan tutkita, erityisesti pitkäaikaisten kardiovaskulaaristen tulosten kannalta.

Testosteronihoidon vaikutukset endoteelin terveyteen: Testosteronihoidon vaikutusta hypogonadaalisten miesten endoteelin toimintaan ei tunneta hyvin. On olemassa ristiriitaisia ​​todisteita siitä, onko testosteronihoidosta hyötyä tai riskejä sydän- ja verisuonisairauksiin, mikä edellyttää kattavia tutkimuksia sen vaikutusten määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Muhammed AM Hammad, MBBCh
  • Puhelinnumero: 714-456-7005
  • Sähköposti: mahammad@hs.uci.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Rekrytointi
        • UCI Urology | Men's Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Faysal A Yafi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Miehet 18 vuotta täyttäneet
  • Diagnosoitu erektiohäiriö tai hypogonadismi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole yllä mainittuja kriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PDE5-inhibiittorihoito miehillä, joilla on vaskulogeeninen erektiohäiriö (ED)
Väestö: 40 vähintään 18-vuotiasta miestä, joilla on diagnosoitu vaskulogeeninen ED. Interventio: Päivittäinen pieniannoksinen PDE5-inhibiittorihoito. Arvioinnit: Endoteelin toiminta arvioidaan käyttämällä EndoPAT-laitetta lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Kumpikaan tutkimuksen osa ei sisällä kontrolliryhmää, eikä kahta interventiota verrata suoraan. Ensisijainen tavoite on arvioida endoteelin toiminta EndoPAT-laitteella lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen kummassakin käsissä.
Active Comparator: Testosteroniterapia hypogonadaalisilla miehillä
Väestö: 40 hypogonadaalista vähintään 18-vuotiasta miestä. Toimenpide: Testosteronihoito kliinisten ohjeiden mukaisesti. Arvioinnit: Endoteelin toiminta arvioidaan käyttämällä EndoPAT-laitetta lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Kumpikaan tutkimuksen osa ei sisällä kontrolliryhmää, eikä kahta interventiota verrata suoraan. Ensisijainen tavoite on arvioida endoteelin toiminta EndoPAT-laitteella lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Ei väliintuloa: Vaskulogeeninen ED vahvistettu peniksen Doppler-ultraäänellä
Väestö: 40 vähintään 18-vuotiasta miestä, joilla on diagnosoitu vaskulogeeninen ED. Interventio: Ei mitään Arvioinnit: Endoteelin toiminta arvioidaan käyttämällä EndoPAT-laitetta lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta reaktiivisella hyperemiaindeksillä (RHI) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen

Määritelmä: RHI on endoteelin toiminnan mitta, joka on johdettu EndoPAT-laitteesta, joka arvioi endoteelin kykyä reagoida indusoituun hyperemiaan.

Mittaus: RHI lasketaan digitaalisen pulssin tilavuuden muutoksien perusteella reaktiivisen hyperemian aikana 5 minuutin valtimotukoksen jälkeen.

Arviointikriteerit:

Perustason RHI: Mitattu ennen toimenpiteitä. Intervention jälkeinen RHI: Mitattu 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. RHI:n paraneminen: Määritelty RHI-pisteiden nousuksi lähtötasosta seurantamittauksiin.

Lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuoniterveyden merkkiaineet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.

Onnistunut tulos: Tilastollisesti merkitsevä parannus verenpaineessa, lipidiprofiilissa ja verensokeritasoissa lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen.

Epäonnistuminen: Ei merkittäviä muutoksia tai pahenemista sydän- ja verisuoniterveysmarkkereissa.

Lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
Seksuaalisten toimintojen tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.

Onnistunut tulos: Tilastollisesti merkitsevä parannus IIEF-pisteissä lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen.

Epäonnistuminen: Ei merkittäviä muutoksia tai heikkenemistä seksuaalitoimintojen pisteissä.

Lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
Haitalliset Tapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
Onnistunut tulos: Raportoidut minimaaliset ja ei-vakavat haittatapahtumat. Epäonnistuminen: Useita tai vakavia haittavaikutuksia, jotka edellyttävät toimenpiteen keskeyttämistä.
Lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Faysal A Yafi, MD, University of California, Irvine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa