심혈관 질환에 대한 2차 예방을 받고 있는 환자의 잔류 위험을 감소시키는 아이코사펜트-에틸 에스테르(IPE)의 효과.

포함 기준: IPE 사용에 대한 금기 사항이 없고 45세 이상이며 CVD가 확립된 남녀 모두 4주 이상 동안 안정적인 용량의 스타틴(± 에제티미브)을 투여받은 개인입니다. 여성은 임신하지 않아야 하고, 모유 수유를 하지 않아야 하며, 임신할 계획이 없어야 하며, 연구 기간 동안 허용되는 형태의 피임법을 사용해야 합니다(가임 가능성이 있는 경우). 바이오마커는 다음과 같아야 합니다.

hsCRP 수준 - mg/리터: 1 ~ 4.5; 트리글리세리드 수준 - mg/dl: 150 - 500; HDL 콜레스테롤 수치 - mg/dl: 30~50, LDL 콜레스테롤 수치 - mg/dl: 40~100.

제외 기준: 중증 심부전, 활동성 중증 간 질환, 10.0% 이상의 당화 헤모글로빈 수치, 계획된 관상 동맥 중재술 또는 수술, 급성 또는 만성 췌장염 병력 또는 생선, 조개류 또는 아이코사펜트 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 환자 에틸 또는 위약. 면역억제 요법 또는 전신 코르티코스테로이드 요법의 현재 사용이 필요한 자가면역 질환; 지난 12개월 동안 수술, 화학요법 또는 방사선 치료를 받은 활성 신생물(신생물 병력이 있고 지난 12개월 동안 치료가 필요하지 않은 근치적 수술을 받은 환자는 허용됨) 염증성 장 질환 또는 만성 설사; 임상적으로 유의미한 비일시적 혈액학적 이상; 신장 기능 장애(GFR < 30 mL/min/1.73 m² 및/또는 혈청 크레아티닌 > 2.5mg/dL 또는 < 220μmol/l); 중증 간 질환(아스파르트산 아미노트랜스퍼라제[AST] 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT]가 지난 6개월 동안 ULN의 3배를 초과함) 무료 및 사전 동의서에 서명할 수 없음 스크리닝 전 90일 이내에 임상시험용 물질을 포함하는 다른 임상시험에 참여합니다. 스타틴 요법에 대한 불내증 또는 과민증; 급성 또는 만성 췌장염의 병력; 흡수장애 증후군 및/또는 만성 설사; 비연구 약물 관련, 비스타틴, 지질 변경 약물, 식이 보충제, 니아신(>200mg/d) 또는 피브레이트(≥28일 휴약 제외) 사용. 모든 n-3 지방산 약물(≥28일 휴약 제외). 담즙산 격리제(7일 이상 세척되지 않은 경우), PCSK9 억제제(90일 이상 세척되지 않은 경우) 기타 약물(지질 변화에는 표시되지 않음): 타목시펜, 에스트로겐, 프로게스틴, 갑상선 호르몬 요법, 전신 코르티코스테로이드(국소, 국소, 흡입 또는 비강 코르티코스테로이드는 허용됨), 이전 28일 이상 동안 안정적이지 않은 HIV-프로테아제 억제제 스크리닝 동안 적격 지질 측정(TG 및 LDL-C)에 적합합니다. 스크리닝 기간 동안 시클로포스파미드 또는 전신 레티노이드(28일 이상의 휴약 제외) 및/또는 치료/추적 기간 동안 사용 계획 AIDS가 없더라도 HIV 양성 환자; 신부전 또는 크레아티닌 청소율 5 × ULN 또는 알려진 근육 질환으로 인한 상승으로 인해 복막 투석 또는 혈액 투석이 필요한 경우; 지난 6개월 이내의 약물 또는 알코올 남용, 그리고 연구 기간 동안 약물 남용 및 과도한 알코올 소비를 금할 수 없거나 절제할 의지가 없는 경우, 16 환자가 연구 요구 사항을 준수하거나 연구 참여의 목표와 잠재적 위험을 이해하는 데 어려움을 겪을 것으로 예상되는 정신적/심리적 장애 또는 기타 이유.

심방세동 및 출혈 관련 질환이 있는 환자.

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