Effekt af Icosapent-ethylester (IPE) til at reducere den resterende risiko hos patienter, der gennemgår sekundær forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme.

Inklusionskriterier: individer fra begge køn, i alderen 45 år eller ældre, der har etableret CVD, uden kontraindikationer for brugen af ​​IPE, får en stabil dosis af et statin (± ezetimib) i ≥4 uger. Kvinder bør ikke være gravide, ikke amme, ikke planlægge at blive gravide og bruge en acceptabel form for prævention under undersøgelsen (hvis de er i den fødedygtige alder). Biomarkører bør være:

hsCRP-niveau - mg/liter: fra 1 til 4,5; Triglyceridniveau - mg/dl: fra 150 - 500; HDL-kolesterolniveau - mg/dl: fra 30 - 50 og LDL-kolesterolniveau - mg/dl: fra 40 - 100.

Eksklusionskriterier: Patienter med alvorligt hjertesvigt, aktiv alvorlig leversygdom, et glykeret hæmoglobinniveau på over 10,0 %, en planlagt koronar intervention eller operation, en historie med akut eller kronisk pancreatitis eller kendt overfølsomhed over for fisk, skaldyr eller ingredienser i icosapent ethyl eller placebo. Autoimmun sygdom, der kræver brug af immunsuppressiv terapi eller aktuel brug af systemisk kortikosteroidbehandling; Aktiv neoplasma med indikation for operation, kemoterapi eller stråling inden for de sidste 12 måneder (patienter med en historie med neoplasi, og som har gennemgået kurativ kirurgi uden behov for behandling inden for de sidste 12 måneder vil blive tilladt); Inflammatorisk tarmsygdom eller kronisk diarré; Klinisk signifikante ikke-forbigående hæmatologiske abnormiteter; Renal dysfunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m² og/eller serumkreatinin > 2,5 mg/dL eller < 220 μmol/l); Alvorlig leversygdom (aspartataminotransferase [AST] eller alaninaminotransferase [ALT] > 3x ULN inden for de sidste 6 måneder); Manglende evne til at underskrive den gratis og informerede samtykkeformular; Deltagelse i et andet klinisk forsøg, der involverer et forsøgsmiddel inden for 90 dage før screening; Intolerance eller overfølsomhed over for statinbehandling; Anamnese med akut eller kronisk pancreatitis; Malabsorptionssyndrom og/eller kronisk diarré; Brug af lægemiddelrelateret, ikke-statin, lipidændrende medicin, kosttilskud, niacin (>200 mg/d) eller fibrater (medmindre ≥28 dages udvaskning). Eventuel n-3 fedtsyremedicin (medmindre ≥28 dages udvaskning). Galdesyrebindende midler (medmindre ≥7 dages udvaskning), PCSK9-hæmmere (medmindre ≥90 dages udvaskning); Andre lægemidler (ikke indiceret til lipidændringer): Tamoxifen, østrogener, progestiner, thyreoideahormonbehandling, systemiske kortikosteroider (lokale, topiske, inhalations- eller nasale kortikosteroider er tilladt), HIV-proteasehæmmere, der ikke har været stabile i ≥28 dage før til de kvalificerende lipidmålinger (TG og LDL-C) under screening. Cyclophosphamid eller systemiske retinoider i screeningsperioden (medmindre ≥28 dages udvaskning) og/eller planer om brug under behandlings-/opfølgningsperioden; HIV-positive patienter selv uden AIDS; Krav om peritonealdialyse eller hæmodialyse ved nyreinsufficiens eller kreatininclearance 5 × ULN eller forhøjelse på grund af kendt muskelsygdom; Stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 6 måneder, og manglende evne/uvilje til at afholde sig fra stofmisbrug og overdrevent alkoholforbrug under undersøgelsen; 16 Psykisk/psykologisk svækkelse eller anden grund til at forvente, at patienten har svært ved at overholde kravene i undersøgelsen eller forstå målet og potentielle risici ved at deltage i undersøgelsen.

Patienter med atrieflimren og blødningsrelaterede lidelser.

-