- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06723431
소아 환자의 발작에 대한 병원 전 구조 중재 평가
- 발작 관리의 병원 전 구조 개입 평가.
- 구조 약물의 종류, 효능, 투여 경로, 이 약물의 부작용, 사용 빈도 및 적응증을 조사합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
간질 발작은 뇌의 비정상적이고 동시적인 신경 활동으로 인해 징후나 증상이 나타나는 일시적인 발생입니다.
발작에는 다양한 유형이 있습니다.
현재 분류는 부분적 또는 일반화라는 두 가지 큰 범주를 지정합니다. 부분발작의 경우 처음에는 피질의 한 부위가 활성화된 것으로 생각되며, 운동이나 감각 현상과 같은 단순한 증상을 나타낼 수도 있습니다.
부분 발작은 이차적으로 빠르게 일반화되어 모든 피질 영역을 침범하도록 확산될 수 있습니다.
전신 발작은 발작 시작 시 광범위한 피질 활성화로 인해 발생합니다. 발작 클러스터는 즉각적인 치료를 제공할 수 있는 기회를 제공합니다.
발작 응급 상황의 치료 지연은 종종 부정적인 환자 결과와 관련이 있습니다.
발작 클러스터는 시간이 지나도 줄어들지 않고 계속되면 치료에 덜 반응하게 됩니다.
항간질제를 사용하는 것 외에도 발작 치료는 식별 가능한 원인 과정을 교정하는 것을 목표로 합니다. 고급 호흡 및 심혈관 지원을 포함할 수 있는 2차 뇌 손상을 예방하려면 주의가 필요합니다. 저혈압과 저산소증을 감지하려면 모니터링이 필요하며, 이러한 상태가 인지되면 교정하기 위해 취하는 조치도 필요합니다. 일반적인 합병증에는 혀 열상이나 두피 열상과 같은 외상성 부상이 포함될 수 있습니다. 경련성 간질 지속상태는 세포 수준에서 뇌 손상을 일으키고 그 자체가 간질을 유발할 수 있습니다. 중증 환자의 EEG 모니터링을 통해 감지된 변형되거나 미묘하게 일반화된 경련성 간질 상태 또는 비경련성 발작도 뇌 열상의 원인이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Samah Gamal Hussien, doctor
- 전화번호: +201023852301 +201025389433
- 이메일: samahelewa085@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fatma abdelfatah ali
- 전화번호: 0 1006347038
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 발작이 재발하고 집에서 처방된 치료를 받는 장기간 발작이 있는 환자.
- 2세부터 18세까지의 환자
제외 기준:
- 발작의 첫 번째 공격
- 상태 모방 간질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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(A) 발작 환자가 구조중재술을 받았음 (B) 발작 환자가 구조 중재를 받지 않았음
우리는 2개의 그룹을 할 것입니다: 그룹 A: 발작이 반복적으로 발생하고 집에서 처방된 치료로 장기간 발작이 있는 환자, 2세에서 18세 사이의 환자, 구조 개입을 받은 환자. 그룹 B: 발작이 반복적으로 발생하고 집에서 처방된 치료 없이 장기간 발작이 있는 환자, 2세에서 18세 사이의 환자는 구조 개입을 받지 않았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구의 목적
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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발작 유발 요인
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발작은 주변 환경에 의해 유발될 수 있습니다. 발작 유발인자는 간질을 유발하지 않지만, 간질이 있는 사람에게 발작을 유발할 수 있습니다. 대부분의 간질 환자는 항상 발작을 일으키는 신뢰할 수 있는 유발 요인을 갖고 있지 않습니다. 그러나 발작을 더 쉽게 만드는 요인을 식별할 수 있는 경우도 많습니다. 가능: 발작 트리거에는 다음이 포함됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Laccheo I, Sonmezturk H, Bhatt AB, Tomycz L, Shi Y, Ringel M, DiCarlo G, Harris D, Barwise J, Abou-Khalil B, Haas KF. Non-convulsive status epilepticus and non-convulsive seizures in neurological ICU patients. Neurocrit Care. 2015 Apr;22(2):202-11. doi: 10.1007/s12028-014-0070-0.
- Silbergleit R, Durkalski V, Lowenstein D, Conwit R, Pancioli A, Palesch Y, Barsan W; NETT Investigators. Intramuscular versus intravenous therapy for prehospital status epilepticus. N Engl J Med. 2012 Feb 16;366(7):591-600. doi: 10.1056/NEJMoa1107494.
- Cloyd J, Haut S, Carrazana E, Rabinowicz AL. Overcoming the challenges of developing an intranasal diazepam rescue therapy for the treatment of seizure clusters. Epilepsia. 2021 Apr;62(4):846-856. doi: 10.1111/epi.16847. Epub 2021 Feb 22.
- Young GB, Claassen J. Nonconvulsive status epilepticus and brain damage: further evidence, more questions. Neurology. 2010 Aug 31;75(9):760-1. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f32141. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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