- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06723431
Ocena przedszpitalnej interwencji ratunkowej w przypadku napadów padaczkowych u dzieci
- Ocena przedszpitalnej interwencji ratunkowej w leczeniu napadów.
- Zbadanie rodzaju leku doraźnego, skuteczności, drogi podania, skutków ubocznych tego leku, częstotliwości i wskazań jego stosowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Napad padaczkowy to przemijające zjawisko, którego objawy są spowodowane nieprawidłową, nadmierną i synchroniczną aktywnością neuronów w mózgu.
Istnieje wiele różnych rodzajów napadów:
Obecna klasyfikacja wyróżnia dwie duże kategorie – częściową i uogólnioną. Uważa się, że w napadzie częściowym początkowo aktywowany jest jeden obszar kory mózgowej, który może wykazywać proste objawy, takie jak zjawiska motoryczne lub czuciowe.
Napady częściowe mogą szybko wtórnie uogólnić się i rozprzestrzenić, obejmując wszystkie obszary kory mózgowej.
Napady uogólnione wynikają z rozproszonej aktywacji kory mózgowej na początku napadu. Zespół napadów padaczkowych daje możliwość zastosowania szybkiego leczenia.
Opóźnienia w leczeniu nagłych napadów padaczkowych często wiążą się z negatywnymi wynikami leczenia.
Skupiska napadów stają się mniej podatne na leczenie, jeśli z biegiem czasu nie słabną.
Oprócz stosowania leków przeciwpadaczkowych, leczenie napadów ma na celu skorygowanie wszelkich możliwych do zidentyfikowania procesów sprawczych. Należy zachować ostrożność, aby zapobiec wtórnemu uszkodzeniu mózgu, co może obejmować zaawansowane wspomaganie układu oddechowego i sercowo-naczyniowego. Konieczne jest monitorowanie w celu wykrycia niedociśnienia i niedotlenienia oraz podjęcie kroków w celu skorygowania tych stanów, jeśli zostaną rozpoznane. Typowe powikłania mogą obejmować urazy, takie jak skaleczenia języka lub skaleczenia skóry głowy. Konwulsyjny stan padaczkowy prowadzi do uszkodzenia mózgu na poziomie komórkowym i sam może być epileptogenny. Przekształcony lub subtelny uogólniony stan drgawkowy lub napady padaczkowe wykryte podczas monitorowania EEG u krytycznie chorych pacjentów mogą również przyczyniać się do uszkodzenia mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samah Gamal Hussien, doctor
- Numer telefonu: +201023852301 +201025389433
- E-mail: samahelewa085@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatma abdelfatah ali
- Numer telefonu: 0 1006347038
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent z nawracającymi napadami drgawkowymi i przedłużającymi się napadami padaczkowymi, któremu przepisano leczenie w domu.
- Pacjenci w wieku od 2 lat do 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Pierwszy atak padaczki
- stan imitujący epilepsję
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
(A) Pacjent z napadem otrzymał interwencję ratunkową (B) Pacjent z napadem nie otrzymał jej
Zrobimy 2 grupy: Grupa A: Pacjenci z nawracającymi i przedłużającymi się napadami drgawkowymi, leczeni w domu zgodnie z zaleceniami, Pacjenci w wieku od 2 do 18 lat, Otrzymani interwencja ratunkowa. Grupa B: Pacjent z nawracającym napadem drgawkowym i przedłużającym się napadem bez przepisanego leczenia w domu. Pacjenci w wieku od 2 do 18 lat, nie otrzymali interwencji ratunkowej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyzwalacze napadów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ataki mogą być wywołane przez rzeczy znajdujące się w otoczeniu. Czynniki wywołujące napady padaczkowe nie powodują padaczki, ale mogą wywoływać napady u osób chorych na padaczkę. Większość osób chorych na padaczkę nie ma niezawodnych czynników wyzwalających, które zawsze powodują napad. Często jednak potrafią zidentyfikować czynniki ułatwiające wystąpienie napadu. Możliwe: wyzwalacze napadów obejmują
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Laccheo I, Sonmezturk H, Bhatt AB, Tomycz L, Shi Y, Ringel M, DiCarlo G, Harris D, Barwise J, Abou-Khalil B, Haas KF. Non-convulsive status epilepticus and non-convulsive seizures in neurological ICU patients. Neurocrit Care. 2015 Apr;22(2):202-11. doi: 10.1007/s12028-014-0070-0.
- Silbergleit R, Durkalski V, Lowenstein D, Conwit R, Pancioli A, Palesch Y, Barsan W; NETT Investigators. Intramuscular versus intravenous therapy for prehospital status epilepticus. N Engl J Med. 2012 Feb 16;366(7):591-600. doi: 10.1056/NEJMoa1107494.
- Cloyd J, Haut S, Carrazana E, Rabinowicz AL. Overcoming the challenges of developing an intranasal diazepam rescue therapy for the treatment of seizure clusters. Epilepsia. 2021 Apr;62(4):846-856. doi: 10.1111/epi.16847. Epub 2021 Feb 22.
- Young GB, Claassen J. Nonconvulsive status epilepticus and brain damage: further evidence, more questions. Neurology. 2010 Aug 31;75(9):760-1. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f32141. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pre hospital TTT of seizure
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .