- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06723431
Evaluación de la intervención de rescate prehospitalaria para convulsiones en pacientes pediátricos
- Evaluación de la intervención de rescate prehospitalaria en el manejo de las convulsiones.
- Investigar el tipo de medicación de rescate, Eficacia, vía de administración, Efectos secundarios de este fármaco, frecuencia e Indicación de su uso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una crisis epiléptica es una aparición transitoria con signos o síntomas debido a una actividad neuronal anormal, excesiva y sincrónica en el cerebro.
Hay muchos tipos diferentes de convulsiones:
La clasificación actual designa dos grandes categorías: parcial o generalizada. En una convulsión parcial, se cree que un área de la corteza se activa inicialmente y puede mostrar síntomas simples, como un fenómeno motor o sensorial.
Las crisis parciales pueden rápidamente generalizarse y extenderse secundariamente hasta afectar todas las áreas corticales.
Las convulsiones generalizadas resultan de una activación cortical difusa al inicio de la convulsión. El grupo de convulsiones brinda la oportunidad de administrar un tratamiento rápido.
Los retrasos en el tratamiento de las emergencias convulsivas a menudo se asocian con resultados negativos para los pacientes.
Los grupos de convulsiones responden menos al tratamiento cuando continúan sin disminuir con el tiempo.
Además de utilizar medicamentos antiepilépticos, el tratamiento de las convulsiones tiene como objetivo corregir cualquier proceso causante identificable. Se necesita atención para prevenir cualquier lesión cerebral secundaria, que puede incluir soporte respiratorio y cardiovascular avanzado. Es necesario realizar un seguimiento para detectar hipotensión e hipoxia y tomar medidas para corregir esas condiciones cuando se reconozcan. Las complicaciones comunes pueden incluir lesiones traumáticas como laceraciones en la lengua o laceraciones en el cuero cabelludo. El estado epiléptico convulsivo provoca daño cerebral a nivel celular y puede ser en sí mismo epileptogénico. El estado convulsivo generalizado transformado o sutil, las convulsiones epilépticas o no convulsivas detectadas mediante monitorización EEG en pacientes críticamente enfermos también pueden contribuir a la laceración cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samah Gamal Hussien, doctor
- Número de teléfono: +201023852301 +201025389433
- Correo electrónico: samahelewa085@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatma abdelfatah ali
- Número de teléfono: 0 1006347038
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con ataque de convulsiones recurrentes y con convulsiones prolongadas con tratamiento prescrito en casa.
- Pacientes de 2 años a 18 años.
Criterios de exclusión:
- Primer ataque de convulsión
- condición que imita la epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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(A) El paciente con convulsiones recibió intervención de rescate (B) El paciente con convulsiones no la recibió
Haremos 2 grupos: Grupo A: Paciente con ataque de convulsiones recurrentes y con convulsiones prolongadas con tratamiento prescrito en casa, Pacientes de 2 años a 18 años, Recibieron intervención de rescate. Grupo B: Paciente con ataque recurrente de convulsiones y con convulsiones prolongadas sin tratamiento prescrito en casa, Pacientes con edades comprendidas entre 2 y 18 años, que no recibieron intervención de rescate. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
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Objetivo del estudio
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Medidas de resultado secundarias
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Desencadenantes de convulsiones
Periodo de tiempo: Base
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Las convulsiones pueden ser provocadas por elementos del entorno. Los desencadenantes de las convulsiones no causan epilepsia, pero pueden provocar convulsiones en personas que tienen epilepsia. La mayoría de las personas con epilepsia no tienen desencadenantes confiables que siempre causen una convulsión. Sin embargo, a menudo pueden identificar factores que facilitan las convulsiones. Los posibles desencadenantes de convulsiones incluyen
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Laccheo I, Sonmezturk H, Bhatt AB, Tomycz L, Shi Y, Ringel M, DiCarlo G, Harris D, Barwise J, Abou-Khalil B, Haas KF. Non-convulsive status epilepticus and non-convulsive seizures in neurological ICU patients. Neurocrit Care. 2015 Apr;22(2):202-11. doi: 10.1007/s12028-014-0070-0.
- Silbergleit R, Durkalski V, Lowenstein D, Conwit R, Pancioli A, Palesch Y, Barsan W; NETT Investigators. Intramuscular versus intravenous therapy for prehospital status epilepticus. N Engl J Med. 2012 Feb 16;366(7):591-600. doi: 10.1056/NEJMoa1107494.
- Cloyd J, Haut S, Carrazana E, Rabinowicz AL. Overcoming the challenges of developing an intranasal diazepam rescue therapy for the treatment of seizure clusters. Epilepsia. 2021 Apr;62(4):846-856. doi: 10.1111/epi.16847. Epub 2021 Feb 22.
- Young GB, Claassen J. Nonconvulsive status epilepticus and brain damage: further evidence, more questions. Neurology. 2010 Aug 31;75(9):760-1. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f32141. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- Pre hospital TTT of seizure
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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