- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06723431
Valutazione dell'intervento di salvataggio preospedaliero per le convulsioni nei pazienti pediatrici
- Valutazione dell'intervento di salvataggio pre ospedaliero per la gestione delle crisi.
- Studiare il tipo di farmaco di salvataggio, l'efficacia, la via di somministrazione, gli effetti collaterali di questo farmaco, la frequenza e l'indicazione del suo utilizzo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una crisi epilettica è un evento transitorio con segni o sintomi dovuti ad un'attività neuronale anormale, eccessiva e sincrona nel cervello.
Esistono molti tipi diversi di convulsioni:
La classificazione attuale designa due grandi categorie: parziale o generalizzata. In una crisi parziale, si pensa che inizialmente un'area della corteccia sia attivata e possa mostrare sintomi semplici come fenomeni motori o sensoriali.
Le crisi parziali possono rapidamente generalizzare e diffondersi secondariamente fino a coinvolgere tutte le aree corticali.
Le crisi generalizzate derivano da un'attivazione corticale diffusa all'esordio delle crisi. Il cluster di crisi offre l’opportunità di somministrare un trattamento tempestivo.
I ritardi nel trattamento delle emergenze convulsive sono spesso associati a esiti negativi per i pazienti.
I cluster di crisi diventano meno responsivi al trattamento quando continuano senza sosta nel tempo.
Oltre all'utilizzo di farmaci antiepilettici, il trattamento delle crisi mira a correggere qualsiasi processo causale identificabile. È necessaria attenzione per prevenire qualsiasi lesione cerebrale secondaria, che può includere un supporto respiratorio e cardiovascolare avanzato. Il monitoraggio è necessario per rilevare l'ipotensione e l'ipossia e le misure adottate per correggere tali condizioni quando riconosciute. Le complicazioni più comuni possono includere lesioni traumatiche come lacerazioni della lingua o del cuoio capelluto. Lo stato epilettico convulsivo porta a danni cerebrali a livello cellulare e può essere esso stesso epilettogeno. Anche lo stato convulsivo generalizzato trasformato o lieve, epilettico o non convulsivo rilevato dal monitoraggio EEG in pazienti critici può contribuire alla lacerazione cerebrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Samah Gamal Hussien, doctor
- Numero di telefono: +201023852301 +201025389433
- Email: samahelewa085@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fatma abdelfatah ali
- Numero di telefono: 0 1006347038
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con attacchi epilettici ricorrenti e con crisi epilettiche prolungate con trattamento prescritto a domicilio.
- Pazienti di età compresa tra 2 e 18 anni
Criteri di esclusione:
- Primo attacco di convulsione
- condizione mima l’epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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(A) Il paziente con convulsioni ha ricevuto interventi di salvataggio. (B) Il paziente con convulsioni non l'ha ricevuto
Faremo 2 gruppi: Gruppo A: pazienti con attacchi epilettici ricorrenti e con crisi epilettiche prolungate con trattamento prescritto a casa, pazienti di età compresa tra 2 e 18 anni, intervento di salvataggio ricevuto. Gruppo B: pazienti con attacchi epilettici ricorrenti e con crisi epilettiche prolungate senza trattamento prescritto a casa, pazienti di età compresa tra 2 e 18 anni, che non hanno ricevuto intervento di salvataggio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scopo dello studio
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori scatenanti delle convulsioni
Lasso di tempo: Linea di base
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Le convulsioni possono essere innescate da cose nell'ambiente. I fattori scatenanti delle convulsioni non causano l’epilessia, ma possono scatenare convulsioni nelle persone che soffrono di epilessia. La maggior parte delle persone con epilessia non ha fattori scatenanti affidabili che causano sempre un attacco. Tuttavia, spesso possono identificare i fattori che rendono più facile avere un attacco. Possibili: includono i fattori scatenanti delle convulsioni
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Laccheo I, Sonmezturk H, Bhatt AB, Tomycz L, Shi Y, Ringel M, DiCarlo G, Harris D, Barwise J, Abou-Khalil B, Haas KF. Non-convulsive status epilepticus and non-convulsive seizures in neurological ICU patients. Neurocrit Care. 2015 Apr;22(2):202-11. doi: 10.1007/s12028-014-0070-0.
- Silbergleit R, Durkalski V, Lowenstein D, Conwit R, Pancioli A, Palesch Y, Barsan W; NETT Investigators. Intramuscular versus intravenous therapy for prehospital status epilepticus. N Engl J Med. 2012 Feb 16;366(7):591-600. doi: 10.1056/NEJMoa1107494.
- Cloyd J, Haut S, Carrazana E, Rabinowicz AL. Overcoming the challenges of developing an intranasal diazepam rescue therapy for the treatment of seizure clusters. Epilepsia. 2021 Apr;62(4):846-856. doi: 10.1111/epi.16847. Epub 2021 Feb 22.
- Young GB, Claassen J. Nonconvulsive status epilepticus and brain damage: further evidence, more questions. Neurology. 2010 Aug 31;75(9):760-1. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f32141. No abstract available.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pre hospital TTT of seizure
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