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Valutazione dell'intervento di salvataggio preospedaliero per le convulsioni nei pazienti pediatrici

4 dicembre 2024 aggiornato da: Samah Gamal Hussien, Assiut University
  1. Valutazione dell'intervento di salvataggio pre ospedaliero per la gestione delle crisi.
  2. Studiare il tipo di farmaco di salvataggio, l'efficacia, la via di somministrazione, gli effetti collaterali di questo farmaco, la frequenza e l'indicazione del suo utilizzo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Una crisi epilettica è un evento transitorio con segni o sintomi dovuti ad un'attività neuronale anormale, eccessiva e sincrona nel cervello.

Esistono molti tipi diversi di convulsioni:

La classificazione attuale designa due grandi categorie: parziale o generalizzata. In una crisi parziale, si pensa che inizialmente un'area della corteccia sia attivata e possa mostrare sintomi semplici come fenomeni motori o sensoriali.

Le crisi parziali possono rapidamente generalizzare e diffondersi secondariamente fino a coinvolgere tutte le aree corticali.

Le crisi generalizzate derivano da un'attivazione corticale diffusa all'esordio delle crisi. Il cluster di crisi offre l’opportunità di somministrare un trattamento tempestivo.

I ritardi nel trattamento delle emergenze convulsive sono spesso associati a esiti negativi per i pazienti.

I cluster di crisi diventano meno responsivi al trattamento quando continuano senza sosta nel tempo.

Oltre all'utilizzo di farmaci antiepilettici, il trattamento delle crisi mira a correggere qualsiasi processo causale identificabile. È necessaria attenzione per prevenire qualsiasi lesione cerebrale secondaria, che può includere un supporto respiratorio e cardiovascolare avanzato. Il monitoraggio è necessario per rilevare l'ipotensione e l'ipossia e le misure adottate per correggere tali condizioni quando riconosciute. Le complicazioni più comuni possono includere lesioni traumatiche come lacerazioni della lingua o del cuoio capelluto. Lo stato epilettico convulsivo porta a danni cerebrali a livello cellulare e può essere esso stesso epilettogeno. Anche lo stato convulsivo generalizzato trasformato o lieve, epilettico o non convulsivo rilevato dal monitoraggio EEG in pazienti critici può contribuire alla lacerazione cerebrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Fatma abdelfatah ali
  • Numero di telefono: 0 1006347038

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pediatrico con convulsioni e intraprendere un intervento di salvataggio preospedaliero

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente con attacchi epilettici ricorrenti e con crisi epilettiche prolungate con trattamento prescritto a domicilio.
  • Pazienti di età compresa tra 2 e 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Primo attacco di convulsione
  • condizione mima l’epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
(A) Il paziente con convulsioni ha ricevuto interventi di salvataggio. (B) Il paziente con convulsioni non l'ha ricevuto

Faremo 2 gruppi:

Gruppo A: pazienti con attacchi epilettici ricorrenti e con crisi epilettiche prolungate con trattamento prescritto a casa, pazienti di età compresa tra 2 e 18 anni, intervento di salvataggio ricevuto.

Gruppo B: pazienti con attacchi epilettici ricorrenti e con crisi epilettiche prolungate senza trattamento prescritto a casa, pazienti di età compresa tra 2 e 18 anni, che non hanno ricevuto intervento di salvataggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scopo dello studio
Lasso di tempo: Linea di base
  1. Valutazione dell'intervento di salvataggio preospedaliero della gestione delle crisi.
  2. Per indagare sul tipo di farmaco di salvataggio,

    1. è Efficacia.
    2. è la via di somministrazione.
    3. Effetti collaterali di questo farmaco.
    4. frequenza.
    5. Indicazione dell'uso.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori scatenanti delle convulsioni
Lasso di tempo: Linea di base

Le convulsioni possono essere innescate da cose nell'ambiente. I fattori scatenanti delle convulsioni non causano l’epilessia, ma possono scatenare convulsioni nelle persone che soffrono di epilessia.

La maggior parte delle persone con epilessia non ha fattori scatenanti affidabili che causano sempre un attacco. Tuttavia, spesso possono identificare i fattori che rendono più facile avere un attacco. Possibili: includono i fattori scatenanti delle convulsioni

  • Malattia
  • Saltare dosi di farmaci anticonvulsivanti o assumerne più di quanto prescritto.
  • Disidratazione
  • Mancanza di sonno
  • Luci lampeggianti
  • Stress
  • Cambiamenti ormonali durante il ciclo mestruale • Uso illecito di droghe
  • Pasti saltati
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pre hospital TTT of seizure

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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