- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06723431
Vurdering af præhospital redningsintervention for anfald hos pædiatriske patienter
- Evaluering af præhospital redningsintervention af anfaldshåndtering.
- For at undersøge typen af redningsmedicin, effektivitet, administrationsvej, bivirkninger af dette lægemiddel, hyppighed og indikation af dets brug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et epileptisk anfald er en forbigående hændelse med tegn eller symptomer på grund af unormal overdreven og synkron neuronal aktivitet i hjernen.
Der er mange forskellige typer anfald:
Nuværende klassifikation udpeger to store kategorier - delvis eller generaliseret. I et partielt anfald menes et område af cortex at være aktiveret i starten og kan vise simple symptomer såsom motoriske eller sensoriske fænomener.
Partielle anfald kan hurtigt sekundært generalisere og sprede sig til at involvere alle kortikale områder.
Generaliserede anfald skyldes diffus kortikal aktivering ved anfaldsstart. Anfaldsklynge giver mulighed for at administrere hurtig behandling.
Forsinkelser i behandlingen af akutte anfald er ofte forbundet med negative patientresultater.
Anfaldsklynger bliver mindre lydhøre over for behandling, når de fortsætter med uformindsket styrke over tid.
Ud over at bruge antiepileptisk medicin, sigter behandlingen af anfald på at korrigere enhver identificerbar årsagsproces. Forsigtighed er nødvendig for at forhindre enhver sekundær hjerneskade, som kan omfatte avanceret respiratorisk og kardiovaskulær støtte. Overvågning er nødvendig for at detektere hypotension og hypoxi og foranstaltninger, der er truffet for at rette op på disse tilstande, når de erkendes. Almindelige komplikationer kan omfatte traumatiske skader, såsom flænger i tungen eller flænger i hovedbunden. Konvulsiv status epileptisk fører til hjerneskade på celleniveau og kan i sig selv være epileptogen. Transformeret eller subtil generaliseret konvulsiv status epileptiske eller ikke-konvulsive anfald påvist ved EEG-monitorering hos kritisk syge patienter kan også bidrage til hjernesår.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Samah Gamal Hussien, doctor
- Telefonnummer: +201023852301 +201025389433
- E-mail: samahelewa085@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatma abdelfatah ali
- Telefonnummer: 0 1006347038
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med tilbagevendende anfald af anfald og med længerevarende anfald med ordineret behandling i hjemmet.
- Patienter i alderen fra 2 år til 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Første anfald af anfald
- tilstand efterligner epilepsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
(A) Patient med anfald modtog redningsintervention (B) Patient med anfald modtog det ikke
Vi laver 2 grupper: Gruppe A: Patient med tilbagevendende anfald af anfald og med længerevarende anfald med ordineret behandling i hjemmet, Patienter i alderen fra 2 år til 18 år, Modtog redningsindsats. Gruppe B: Patient med tilbagevendende anfald af anfald og med længerevarende anfald uden ordineret behandling i hjemmet, patienter i alderen fra 2 år til 18 år, modtog ikke redningsindgreb. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formålet med undersøgelsen
Tidsramme: Baseline
|
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anfald udløser
Tidsramme: Baseline
|
Anfald kan udløses af ting i miljøet. Anfaldsudløsere forårsager ikke epilepsi, men de kan udløse anfald hos mennesker, der har epilepsi. De fleste mennesker med epilepsi har ikke pålidelige triggere, der altid forårsager et anfald. Men de kan ofte identificere faktorer, der gør det lettere at få et anfald. Mulige: anfaldsudløsere inkluderer
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Laccheo I, Sonmezturk H, Bhatt AB, Tomycz L, Shi Y, Ringel M, DiCarlo G, Harris D, Barwise J, Abou-Khalil B, Haas KF. Non-convulsive status epilepticus and non-convulsive seizures in neurological ICU patients. Neurocrit Care. 2015 Apr;22(2):202-11. doi: 10.1007/s12028-014-0070-0.
- Silbergleit R, Durkalski V, Lowenstein D, Conwit R, Pancioli A, Palesch Y, Barsan W; NETT Investigators. Intramuscular versus intravenous therapy for prehospital status epilepticus. N Engl J Med. 2012 Feb 16;366(7):591-600. doi: 10.1056/NEJMoa1107494.
- Cloyd J, Haut S, Carrazana E, Rabinowicz AL. Overcoming the challenges of developing an intranasal diazepam rescue therapy for the treatment of seizure clusters. Epilepsia. 2021 Apr;62(4):846-856. doi: 10.1111/epi.16847. Epub 2021 Feb 22.
- Young GB, Claassen J. Nonconvulsive status epilepticus and brain damage: further evidence, more questions. Neurology. 2010 Aug 31;75(9):760-1. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f32141. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pre hospital TTT of seizure
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .