- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06723431
Posouzení přednemocničního záchranného zásahu při záchvatu u dětských pacientů
- Hodnocení přednemocniční záchranné intervence při léčbě záchvatů.
- Zjistit typ záchranné medikace, účinnost, způsob podání, vedlejší účinky tohoto léku, frekvenci a indikaci jeho použití.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Epileptický záchvat je přechodný jev se známkami nebo symptomy v důsledku abnormální nadměrné a synchronní neuronální aktivity v mozku.
Existuje mnoho různých typů záchvatů:
Současná klasifikace označuje dvě velké kategorie – částečnou nebo zobecněnou. Při částečném záchvatu se předpokládá, že jedna oblast kůry je zpočátku aktivována a může vykazovat jednoduché příznaky, jako jsou motorické nebo senzorické jevy.
Parciální záchvaty se mohou rychle sekundárně generalizovat a rozšířit tak, aby postihly všechny kortikální oblasti.
Generalizované záchvaty jsou výsledkem difuzní kortikální aktivace na začátku záchvatu. Seskupení záchvatů poskytuje příležitost k rychlé léčbě.
Zpoždění v léčbě záchvatových událostí je často spojeno s negativními výsledky pacientů.
Záchvatové shluky hůře reagují na léčbu, pokud v průběhu času pokračují v nezmenšené míře.
Kromě užívání antiepileptických léků se léčba záchvatů zaměřuje na nápravu jakéhokoli identifikovatelného příčinného procesu. Je třeba postupovat opatrně, aby se zabránilo jakémukoli sekundárnímu poranění mozku, které může zahrnovat pokročilou respirační a kardiovaskulární podporu. Monitorování je nezbytné pro detekci hypotenze a hypoxie a kroky k nápravě těchto stavů, když jsou rozpoznány. Běžné komplikace mohou zahrnovat traumatická poranění, jako jsou tržné rány jazyka nebo tržné rány na hlavě. Konvulzivní epileptický stav vede k poškození mozku na buněčné úrovni a sám může být epileptogenní. Transformovaný nebo subtilní generalizovaný konvulzivní stav epileptické nebo nekonvulzivní záchvaty detekované monitorováním EEG u kriticky nemocných pacientů mohou také přispět k tržné ráně mozku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Samah Gamal Hussien, doctor
- Telefonní číslo: +201023852301 +201025389433
- E-mail: samahelewa085@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fatma abdelfatah ali
- Telefonní číslo: 0 1006347038
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient s recidivujícími záchvaty a s prodlouženými záchvaty s předepsanou léčbou doma.
- Pacienti ve věku od 2 let do 18 let
Kritéria vyloučení:
- První záchvat záchvatu
- stav napodobující epilepsii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
(A) Pacient se záchvatem dostal záchrannou intervenci (B) Pacient se záchvatem jej nedostal
Uděláme 2 skupiny: Skupina A: Pacient s recidivujícími záchvaty as prodlouženými záchvaty s předepsanou léčbou doma, Pacienti ve věku od 2 let do 18 let, Přijatá záchranná intervence. Skupina B: Pacient s recidivujícím záchvatem a s prodlouženým záchvatem bez předepsané léčby doma, Pacienti ve věku od 2 let do 18 let, neobdrželi záchrannou intervenci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cíl studie
Časové okno: Základní linie
|
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spouštěče záchvatů
Časové okno: Základní linie
|
Záchvaty mohou být vyvolány věcmi v prostředí. Spouštěče záchvatů nezpůsobují epilepsii, ale mohou vyvolat záchvaty u lidí, kteří mají epilepsii. Většina lidí s epilepsií nemá spolehlivé spouštěče, které vždy způsobí záchvat. Často však mohou identifikovat faktory, které usnadňují mít záchvat. Mezi možné spouštěče záchvatů patří
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Laccheo I, Sonmezturk H, Bhatt AB, Tomycz L, Shi Y, Ringel M, DiCarlo G, Harris D, Barwise J, Abou-Khalil B, Haas KF. Non-convulsive status epilepticus and non-convulsive seizures in neurological ICU patients. Neurocrit Care. 2015 Apr;22(2):202-11. doi: 10.1007/s12028-014-0070-0.
- Silbergleit R, Durkalski V, Lowenstein D, Conwit R, Pancioli A, Palesch Y, Barsan W; NETT Investigators. Intramuscular versus intravenous therapy for prehospital status epilepticus. N Engl J Med. 2012 Feb 16;366(7):591-600. doi: 10.1056/NEJMoa1107494.
- Cloyd J, Haut S, Carrazana E, Rabinowicz AL. Overcoming the challenges of developing an intranasal diazepam rescue therapy for the treatment of seizure clusters. Epilepsia. 2021 Apr;62(4):846-856. doi: 10.1111/epi.16847. Epub 2021 Feb 22.
- Young GB, Claassen J. Nonconvulsive status epilepticus and brain damage: further evidence, more questions. Neurology. 2010 Aug 31;75(9):760-1. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f32141. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pre hospital TTT of seizure
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .