- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06723431
Avaliação da intervenção de resgate pré-hospitalar para convulsões em pacientes pediátricos
- Avaliação da intervenção de resgate pré-hospitalar no manejo das crises.
- Investigar o tipo de medicação de resgate, Eficácia, via de administração, Efeitos colaterais deste medicamento, frequência e Indicação de seu uso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma crise epiléptica é uma ocorrência transitória com sinais ou sintomas devido à atividade neuronal excessiva e síncrona anormal no cérebro.
Existem muitos tipos diferentes de convulsões:
A classificação atual designa duas grandes categorias – parcial ou generalizada. Em uma crise parcial, acredita-se que uma área do córtex esteja inicialmente ativada e pode apresentar sintomas simples, como fenômenos motores ou sensoriais.
As crises parciais podem generalizar-se rapidamente e secundariamente e espalhar-se para envolver todas as áreas corticais.
As convulsões generalizadas resultam da ativação cortical difusa no início das crises. O cluster de convulsões oferece uma oportunidade para administrar tratamento imediato.
Atrasos no tratamento de emergências convulsivas estão frequentemente associados a resultados negativos para os pacientes.
Os grupos de convulsões tornam-se menos responsivos ao tratamento quando continuam inabaláveis ao longo do tempo.
Além do uso de medicamentos antiepilépticos, o tratamento das convulsões visa corrigir qualquer processo causal identificável. É necessário cuidado para prevenir qualquer lesão cerebral secundária, que pode incluir suporte respiratório e cardiovascular avançado. O monitoramento é necessário para detectar hipotensão e hipóxia e medidas tomadas para corrigir essas condições quando reconhecidas. As complicações comuns podem incluir lesões traumáticas, como lacerações na língua ou no couro cabeludo. O estado convulsivo epilético leva a danos cerebrais no nível celular e pode ser epileptogênico. Estado convulsivo generalizado transformado ou sutil As crises epilépticas ou não convulsivas detectadas pelo monitoramento de EEG em pacientes gravemente enfermos também podem contribuir para a laceração cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Samah Gamal Hussien, doctor
- Número de telefone: +201023852301 +201025389433
- E-mail: samahelewa085@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fatma abdelfatah ali
- Número de telefone: 0 1006347038
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com crise recorrente de convulsão e com convulsão prolongada com tratamento prescrito em domicílio.
- Pacientes com idade entre 2 anos e 18 anos
Critérios de exclusão:
- Primeiro ataque de convulsão
- condição imita epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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(A) Paciente com convulsão recebeu intervenção de resgate (B) Paciente com convulsão não recebeu
Faremos 2 grupos: Grupo A: Paciente com crise recorrente de convulsão e com convulsão prolongada com tratamento prescrito em domicílio, Pacientes com idade entre 2 anos e 18 anos, Receberam intervenção de resgate. Grupo B: Paciente com crise recorrente de convulsão e com convulsão prolongada sem tratamento prescrito em domicílio, Pacientes com idade entre 2 anos e 18 anos, não receberam intervenção de resgate. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
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Objetivo do estudo
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Medidas de resultados secundários
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Gatilhos de convulsão
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As convulsões podem ser desencadeadas por coisas no ambiente. Os desencadeadores de convulsões não causam epilepsia, mas podem desencadear convulsões em pessoas com epilepsia. A maioria das pessoas com epilepsia não possui gatilhos confiáveis que sempre causam uma convulsão. No entanto, muitas vezes eles conseguem identificar fatores que facilitam uma convulsão. Possíveis: gatilhos de convulsão incluem
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Laccheo I, Sonmezturk H, Bhatt AB, Tomycz L, Shi Y, Ringel M, DiCarlo G, Harris D, Barwise J, Abou-Khalil B, Haas KF. Non-convulsive status epilepticus and non-convulsive seizures in neurological ICU patients. Neurocrit Care. 2015 Apr;22(2):202-11. doi: 10.1007/s12028-014-0070-0.
- Silbergleit R, Durkalski V, Lowenstein D, Conwit R, Pancioli A, Palesch Y, Barsan W; NETT Investigators. Intramuscular versus intravenous therapy for prehospital status epilepticus. N Engl J Med. 2012 Feb 16;366(7):591-600. doi: 10.1056/NEJMoa1107494.
- Cloyd J, Haut S, Carrazana E, Rabinowicz AL. Overcoming the challenges of developing an intranasal diazepam rescue therapy for the treatment of seizure clusters. Epilepsia. 2021 Apr;62(4):846-856. doi: 10.1111/epi.16847. Epub 2021 Feb 22.
- Young GB, Claassen J. Nonconvulsive status epilepticus and brain damage: further evidence, more questions. Neurology. 2010 Aug 31;75(9):760-1. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f32141. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pre hospital TTT of seizure
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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