- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06723431
Bewertung der präklinischen Rettungsintervention bei Anfällen bei pädiatrischen Patienten
- Bewertung der präklinischen Rettungseingriffe zur Anfallsbehandlung.
- Untersuchung der Art des Notfallmedikaments, der Wirksamkeit, des Verabreichungswegs, der Nebenwirkungen dieses Medikaments, der Häufigkeit und der Indikation seiner Verwendung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein epileptischer Anfall ist ein vorübergehendes Ereignis mit Anzeichen oder Symptomen aufgrund einer abnormalen übermäßigen und synchronen neuronalen Aktivität im Gehirn.
Es gibt viele verschiedene Arten von Anfällen:
Die aktuelle Klassifizierung bezeichnet zwei große Kategorien – teilweise oder verallgemeinert. Bei einem partiellen Anfall wird angenommen, dass zunächst ein Bereich der Hirnrinde aktiviert ist und einfache Symptome wie motorische oder sensorische Phänomene auftreten können.
Partielle Anfälle können sich schnell sekundär verallgemeinern und sich auf alle kortikalen Bereiche ausbreiten.
Generalisierte Anfälle resultieren aus einer diffusen kortikalen Aktivierung zu Beginn des Anfalls. Ein Anfallscluster bietet die Möglichkeit, eine sofortige Behandlung durchzuführen.
Verzögerungen bei der Behandlung von Anfalls-Notfällen sind häufig mit negativen Behandlungsergebnissen für den Patienten verbunden.
Anfallshäufigkeiten reagieren weniger gut auf die Behandlung, wenn sie im Laufe der Zeit unvermindert anhalten.
Ziel der Anfallsbehandlung ist neben dem Einsatz antiepileptischer Medikamente die Korrektur aller erkennbaren ursächlichen Prozesse. Es ist Vorsicht geboten, um sekundäre Hirnverletzungen zu verhindern, wozu auch eine erweiterte Unterstützung der Atemwege und des Herz-Kreislauf-Systems gehören kann. Eine Überwachung ist notwendig, um Hypotonie und Hypoxie zu erkennen und Maßnahmen zu ergreifen, um diese Zustände zu korrigieren, wenn sie erkannt werden. Häufige Komplikationen können traumatische Verletzungen wie Zungen- oder Kopfhautrisse sein. Der epileptische Krampfstatus führt zu Hirnschäden auf zellulärer Ebene und kann selbst epileptogen sein. Transformierte oder subtile epileptische oder nichtkonvulsive Anfälle mit generalisiertem Krampfstatus, die durch EEG-Überwachung bei kritisch kranken Patienten erkannt werden, können ebenfalls zur Hirnverletzung beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Samah Gamal Hussien, doctor
- Telefonnummer: +201023852301 +201025389433
- E-Mail: samahelewa085@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fatma abdelfatah ali
- Telefonnummer: 0 1006347038
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit wiederkehrenden Anfällen und mit anhaltenden Anfällen mit verordneter Behandlung zu Hause.
- Patienten im Alter von 2 bis 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Erster Anfallsanfall
- Zustand, der einer Epilepsie ähnelt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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(A) Der Patient mit einem Anfall erhielt eine Rettungsintervention. (B) Der Patient mit einem Anfall erhielt keine Intervention
Wir werden 2 Gruppen bilden: Gruppe A: Patienten mit wiederkehrenden Anfällen und mit anhaltenden Anfällen mit verordneter Behandlung zu Hause, Patienten im Alter von 2 bis 18 Jahren, erhielten Rettungsmaßnahmen. Gruppe B: Patienten mit wiederkehrenden Anfällen und mit anhaltenden Anfällen ohne verordnete Behandlung zu Hause. Patienten im Alter von 2 bis 18 Jahren erhielten keinen Rettungseingriff. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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Ziel der Studie
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anfallsauslöser
Zeitfenster: Grundlinie
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Anfälle können durch Dinge in der Umgebung ausgelöst werden. Anfallsauslöser verursachen keine Epilepsie, können aber bei Menschen mit Epilepsie Anfälle auslösen. Die meisten Menschen mit Epilepsie haben keine zuverlässigen Auslöser, die immer einen Anfall auslösen. Sie können jedoch häufig Faktoren identifizieren, die einen Anfall begünstigen. Mögliche Auslöser für Anfälle sind:
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Laccheo I, Sonmezturk H, Bhatt AB, Tomycz L, Shi Y, Ringel M, DiCarlo G, Harris D, Barwise J, Abou-Khalil B, Haas KF. Non-convulsive status epilepticus and non-convulsive seizures in neurological ICU patients. Neurocrit Care. 2015 Apr;22(2):202-11. doi: 10.1007/s12028-014-0070-0.
- Silbergleit R, Durkalski V, Lowenstein D, Conwit R, Pancioli A, Palesch Y, Barsan W; NETT Investigators. Intramuscular versus intravenous therapy for prehospital status epilepticus. N Engl J Med. 2012 Feb 16;366(7):591-600. doi: 10.1056/NEJMoa1107494.
- Cloyd J, Haut S, Carrazana E, Rabinowicz AL. Overcoming the challenges of developing an intranasal diazepam rescue therapy for the treatment of seizure clusters. Epilepsia. 2021 Apr;62(4):846-856. doi: 10.1111/epi.16847. Epub 2021 Feb 22.
- Young GB, Claassen J. Nonconvulsive status epilepticus and brain damage: further evidence, more questions. Neurology. 2010 Aug 31;75(9):760-1. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f32141. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pre hospital TTT of seizure
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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