- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06723431
Sairaalaa edeltävän pelastustoimen arviointi lapsipotilaiden kohtausten varalta
- Sairaalaa edeltävän pelastustoimen arviointi kohtausten hallinnassa.
- Tutkia pelastuslääkityksen tyyppi, tehokkuus, antoreitti, tämän lääkkeen sivuvaikutukset, tiheys ja käyttöaiheet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Epileptinen kohtaus on ohimenevä tapahtuma, jossa on merkkejä tai oireita, jotka johtuvat epänormaalista liiallisesta ja synkronisesta hermosolujen toiminnasta aivoissa.
Kohtauksia on monia erilaisia:
Nykyinen luokitus määrittelee kaksi suurta luokkaa - osittainen tai yleistetty. Osittaisessa kohtauksessa yhden aivokuoren alueen uskotaan aktivoituvan aluksi, ja sillä voi esiintyä yksinkertaisia oireita, kuten motorisia tai aistinvaraisia ilmiöitä.
Osittaiset kohtaukset voivat nopeasti toissijaisesti yleistyä ja levitä koskemaan kaikkia aivokuoren alueita.
Yleistyneet kohtaukset johtuvat aivokuoren diffuusista aktivaatiosta kohtauksen alkaessa. Kohtausryhmä tarjoaa mahdollisuuden antaa nopeaa hoitoa.
Kohtaushätätilanteiden hoidon viivästyminen liittyy usein negatiivisiin potilastuloksiin.
Kohtausklusterit reagoivat vähemmän hoitoon, kun ne jatkuvat tasaisesti ajan mittaan.
Epilepsialääkkeiden käytön lisäksi kohtausten hoidossa pyritään korjaamaan kaikki tunnistettavissa olevat syy-prosessit. Toissijaisen aivovaurion estämiseksi on huolehdittava, mikä voi sisältää kehittyneen hengitys- ja kardiovaskulaarisen tuen. Seuranta on tarpeen hypotension ja hypoksian havaitsemiseksi ja toimia näiden tilojen korjaamiseksi, kun ne tunnistetaan. Yleisiä komplikaatioita voivat olla traumaattiset vammat, kuten kielen tai päänahan haavaumat. Epileptinen kouristustila johtaa aivovaurioihin solutasolla ja voi itsessään olla epileptogeeninen. Kriittisesti sairaiden potilaiden EEG-seurannassa havaitut muuntuneet tai hienovaraiset yleistyneet kouristuskohtaukset voivat myös edistää aivohaavoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samah Gamal Hussien, doctor
- Puhelinnumero: +201023852301 +201025389433
- Sähköposti: samahelewa085@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatma abdelfatah ali
- Puhelinnumero: 0 1006347038
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas, jolla on toistuva kohtauskohtaus ja pitkittynyt kohtaus ja määrätty kotihoito.
- Potilaat, joiden ikä on 2-18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ensimmäinen kohtauskohtaus
- tila jäljittelee epilepsiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
(A) Potilas, jolla on kohtaus, sai pelastustoimenpiteen (B) Potilas, jolla on kohtaus, ei saanut sitä
Järjestämme 2 ryhmää: Ryhmä A: Potilas, jolla on toistuva kohtauskohtaus ja pitkittynyt kohtaus ja määrätty kotihoito, 2-18-vuotiaat potilaat, jotka ovat saaneet pelastustoimenpiteitä. Ryhmä B: Potilas, jolla on toistuva kohtauskohtaus ja pitkittynyt kohtaus ilman määrättyä kotihoitoa, 2-18-vuotiaat potilaat eivät saaneet pelastustoimenpiteitä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen tavoite
Aikaikkuna: Perustaso
|
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtauksen laukaisee
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohtaukset voivat laukaista ympäristön asiat. Kouristuskohtaukset eivät aiheuta epilepsiaa, mutta ne voivat laukaista kohtauksia ihmisillä, joilla on epilepsia. Useimmilla epilepsiapotilailla ei ole luotettavia laukaisimia, jotka aina aiheuttavat kohtauksen. He voivat kuitenkin usein tunnistaa tekijöitä, jotka helpottavat kohtauksen saamista. Mahdollisia: kohtauksen laukaisimia ovat mm
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Laccheo I, Sonmezturk H, Bhatt AB, Tomycz L, Shi Y, Ringel M, DiCarlo G, Harris D, Barwise J, Abou-Khalil B, Haas KF. Non-convulsive status epilepticus and non-convulsive seizures in neurological ICU patients. Neurocrit Care. 2015 Apr;22(2):202-11. doi: 10.1007/s12028-014-0070-0.
- Silbergleit R, Durkalski V, Lowenstein D, Conwit R, Pancioli A, Palesch Y, Barsan W; NETT Investigators. Intramuscular versus intravenous therapy for prehospital status epilepticus. N Engl J Med. 2012 Feb 16;366(7):591-600. doi: 10.1056/NEJMoa1107494.
- Cloyd J, Haut S, Carrazana E, Rabinowicz AL. Overcoming the challenges of developing an intranasal diazepam rescue therapy for the treatment of seizure clusters. Epilepsia. 2021 Apr;62(4):846-856. doi: 10.1111/epi.16847. Epub 2021 Feb 22.
- Young GB, Claassen J. Nonconvulsive status epilepticus and brain damage: further evidence, more questions. Neurology. 2010 Aug 31;75(9):760-1. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f32141. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pre hospital TTT of seizure
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .